Douleur après cholécystectomie laparoscopique avec bloc bilatéral du plan transverse de l'abdomen (TAP) versus infiltration anesthésique locale
Douleur postopératoire après cholécystectomie laparoscopique chez des patients recevant un bloc plan transversal de l'abdomen bilatéral échoguidé par rapport à une infiltration anesthésique locale des sites d'insertion de trocart avec la ropivacaïne à 0,5 %
Il s'agit de savoir si l'analgésie par bloc TAP bilatéral échoguidé avec Ropivacaïne 0,5% est meilleure que l'analgésie avec infiltration locale des sites de trocarts avec Ropivacaïne 0,5% chez les patients subissant une cholécystectomie laparoscopique.
Notre hypothèse est que dans la cholécystectomie laparoscopique, les blocs TAP bilatéraux réduiront les scores de douleur postopératoire par rapport au contrôle de la douleur postopératoire conventionnel avec infiltration locale des sites d'insertion des trocarts.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit de savoir si l'analgésie par bloc TAP bilatéral échoguidé avec Ropivacaïne 0,5% est meilleure que l'analgésie avec infiltration locale des sites de trocarts avec Ropivacaïne 0,5% chez les patients subissant une cholécystectomie laparoscopique.
Notre hypothèse est que dans la cholécystectomie laparoscopique, les blocs TAP bilatéraux réduiront les scores de douleur postopératoire par rapport au contrôle de la douleur postopératoire conventionnel avec infiltration locale des sites d'insertion des trocarts.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Ben Taub General Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 18 à 64 ans
- American Society of Anesthesiology Statut physique I, II ou III
- Patients hospitalisés devant subir une cholécystectomie laparoscopique à l'hôpital général Ben Taub
Critère d'exclusion:
- Cholécystectomie ouverte - exclue en raison des niveaux accrus de douleur dans les procédures ouvertes
- Prévu pour une chirurgie ambulatoire
- Dysfonctionnement rénal (Cr sérique > 1,2) - exclu en raison d'une altération potentielle du métabolisme des anesthésiques et des analgésiques
- Coagulopathie ou anticoagulation - risque accru de saignement dû à l'injection d'un bloc nerveux
- Allergie ou contre-indication à l'un des médicaments ou agents anesthésiques à l'étude
- Utilisation chronique d'analgésiques opioïdes à domicile - exclue en raison de la difficulté potentielle à évaluer la douleur causée par la procédure seule
- Incapacité du patient à décrire correctement la douleur postopératoire aux enquêteurs (barrière de la langue, démence, délire, trouble psychiatrique)
- Grossesse
- Les prisonniers
- Refus du patient ou du chirurgien
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Bloquer TAP
Le patient recevra un bloc TAP bilatéral guidé par échographie avec un total de 30 ml de ropivacaïne à 0,5 % après l'induction de l'anesthésie générale
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Le patient recevra un bloc TAP bilatéral guidé par échographie avec un total de 30 ml de ropivacaïne à 0,5 % après l'induction de l'anesthésie générale
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ACTIVE_COMPARATOR: Infiltration locale
20 ml de Ropivacaïne 0,5 % seront injectés au niveau des sites portuaires après l'induction de l'anesthésie générale.
7 ml chacun pour les ports de 10 mm, 3 ml chacun des ports de 5 mm
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20 ml de Ropivacaïne 0,5 % seront injectés au niveau des sites portuaires après l'induction de l'anesthésie générale.
7 ml chacun pour les ports de 10 mm, 3 ml chacun des ports de 5 mm
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur
Délai: 24 heures
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Scores de douleur sur l'échelle NAS (0-10) aux moments suivants : Préop, Temps 0, Temps 1, Temps 2, Temps 4, Temps 8, Temps 12, Temps 24 |
24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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NVPO (nausées et vomissements postopératoires)
Délai: 24 heures
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Événements PONV dans les premières 24 heures
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24 heures
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Usage de stupéfiants
Délai: 24 heures
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Fentanyl, morphine et hydrocodone/apap total pendant 24 heures
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jaime Ortiz, MD, Batylor College of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-27128
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