Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Боль после лапароскопической холецистэктомии с двусторонней блокадой поперечной плоскости живота (TAP) по сравнению с инфильтрацией местным анестетиком

11 июля 2012 г. обновлено: Jaime Ortiz, Baylor College of Medicine

Послеоперационная боль после лапароскопической холецистэктомии у пациентов, перенесших двустороннюю блокаду поперечной плоскости живота под ультразвуковым контролем, по сравнению с местной анестезирующей инфильтрацией мест введения троакара ропивакаином 0,5%

Цель – выяснить, является ли обезболивание билатеральной блокадой поперечной плоскости живота (ТАР) под ультразвуковым контролем 0,5% ропивакаином лучше, чем обезболивание локальной инфильтрацией мест троакаров 0,5% ропивакаином у пациентов, перенесших лапароскопическую холецистэктомию.

Наша гипотеза состоит в том, что при лапароскопической холецистэктомии двусторонняя ТАР-блокада уменьшит показатели послеоперационной боли по сравнению с традиционным послеоперационным контролем боли с локальной инфильтрацией мест введения троакара.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель – выяснить, является ли обезболивание билатеральной блокадой поперечной плоскости живота (ТАР) под ультразвуковым контролем 0,5% ропивакаином лучше, чем обезболивание локальной инфильтрацией мест троакаров 0,5% ропивакаином у пациентов, перенесших лапароскопическую холецистэктомию.

Наша гипотеза состоит в том, что при лапароскопической холецистэктомии двусторонняя ТАР-блокада уменьшит показатели послеоперационной боли по сравнению с традиционным послеоперационным контролем боли с локальной инфильтрацией мест введения троакара.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 64 года (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Пациент в возрасте 18-64 лет
  2. Физическое состояние Американского общества анестезиологов I, II или III
  3. Пациенты, которым назначена лапароскопическая холецистэктомия в больнице общего профиля Бен Тауб

Критерий исключения:

  1. Открытая холецистэктомия - исключена из-за повышенного уровня боли при открытых вмешательствах.
  2. Планируется амбулаторная операция
  3. Почечная дисфункция (сывороточный Cr > 1,2) - исключена из-за возможного изменения метаболизма анестетиков и обезболивающих препаратов.
  4. Коагулопатия или антикоагуляция - повышенный риск кровотечения при инъекциях блокады нервов
  5. Аллергия или противопоказания к любому из исследуемых препаратов или анестетиков.
  6. Хроническое использование опиоидных анальгетиков в домашних условиях – исключено из-за потенциальных трудностей в оценке боли, вызванной только процедурой.
  7. Неспособность пациента правильно описать послеоперационную боль исследователям (языковой барьер, деменция, делирий, психическое расстройство)
  8. Беременность
  9. Заключенные
  10. Отказ пациента или хирурга

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: TAP-блок
После индукции общей анестезии пациент получит двустороннюю ТАР-блокаду под ультразвуковым контролем с общим объемом 30 мл 0,5% ропивакаина.
Процедура: TAP-блок
После индукции общей анестезии пациент получит двустороннюю ТАР-блокаду под ультразвуковым контролем с общим объемом 30 мл 0,5% ропивакаина.
ACTIVE_COMPARATOR: Местная инфильтрация
20 мл ропивакаина 0,5% будут введены в места портов после индукции общей анестезии. по 7 мл на порты 10 мм, по 3 мл на порты 5 мм
Процедура: Местная инфильтрация
20 мл ропивакаина 0,5% будут введены в места портов после индукции общей анестезии. по 7 мл на порты 10 мм, по 3 мл на порты 5 мм

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Боль
Временное ограничение: 24 часа

Баллы боли по шкале NAS (0-10) в следующие моменты времени:

Предоперационная, Время 0, Время 1, Время 2, Время 4, Время 8, Время 12, Время 24
24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ПОТР (послеоперационная тошнота и рвота)
Временное ограничение: 24 часа
События PONV в первые 24 часа
24 часа
Употребление наркотиков
Временное ограничение: 24 часа
Фентанил, морфин и гидрокодон/апап в сумме в течение 24 часов
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Baylor College of Medicine

Следователи

  • Главный следователь: Jaime Ortiz, MD, Batylor College of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2011 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 сентября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 сентября 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

17 сентября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

12 июля 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 июля 2012 г.

Последняя проверка

1 июля 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H-27128

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования TAP-блок

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Benin

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться