Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kipu laparoskooppisen kolekystektomian jälkeisen kahdenvälisen poikkivatsatason (TAP) lohkon ja paikallispuudutuksen infiltraation jälkeen

keskiviikko 11. heinäkuuta 2012 päivittänyt: Jaime Ortiz, Baylor College of Medicine

Leikkauksen jälkeinen kipu laparoskooppisen kolekystektomian jälkeen potilailla, jotka saavat molemminpuolisen ultraääniohjatun poikittaisen vatsan tasotukoksen verrattuna paikallispuudutukseen tunkeutumaan trocharin asennuskohdissa ropivakaiinilla 0,5 %

Tarkoituksena on selvittää, onko kivunlievitys molemminpuolisella ultraääniohjatulla Transversus Abdominis Plane (TAP) -salpauksella ropivakaiinilla 0,5 % parempi kuin kivunlievitys paikallisella infiltraatiolla ropivakaiinilla 0,5 % potilailla, joille tehdään laparoskooppinen kolekystektomia.

Hypoteesimme on, että laparoskooppisessa kolekystektomiassa bilateraaliset TAP-salpaukset vähentävät leikkauksen jälkeisiä kipupisteitä verrattuna tavanomaiseen postoperatiiviseen kivunhallintaan, jossa trocharin asennuskohtiin tunkeutuu paikallinen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tarkoituksena on selvittää, onko kivunlievitys molemminpuolisella ultraääniohjatulla Transversus Abdominis Plane (TAP) -salpauksella ropivakaiinilla 0,5 % parempi kuin kivunlievitys paikallisella infiltraatiolla ropivakaiinilla 0,5 % potilailla, joille tehdään laparoskooppinen kolekystektomia.

Hypoteesimme on, että laparoskooppisessa kolekystektomiassa bilateraaliset TAP-salpaukset vähentävät leikkauksen jälkeisiä kipupisteitä verrattuna tavanomaiseen postoperatiiviseen kivunhallintaan, jossa trocharin asennuskohtiin tunkeutuu paikallinen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Ben Taub General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 64 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaiden ikä 18-64
  2. American Society of Anesthesiology Fyysinen tila I, II tai III
  3. Potilaille on määrä tehdä laparoskooppinen kolekystektomia Ben Taubin yleissairaalassa

Poissulkemiskriteerit:

  1. Avoin kolekystektomia - poissuljettu avoimissa toimenpiteissä lisääntyneen kivun vuoksi
  2. Suunniteltu ambulatoriseen leikkaukseen
  3. Munuaisten toimintahäiriö (seerumin Cr > 1,2) - poissuljettu anestesia- ja kipulääkkeiden mahdollisen muuttuneen metabolian vuoksi
  4. Koagulopatia tai antikoagulaatio - lisääntynyt verenvuodon riski hermoblokkiinjektiosta
  5. Allergia tai vasta-aihe jollekin tutkimuslääkkeelle tai anestesia-aineelle
  6. Krooninen opioidikipulääkkeen käyttö kotona - poissuljettu, koska pelkän toimenpiteen aiheuttaman kivun arviointi voi olla vaikeaa
  7. Potilas ei pysty kuvaamaan kunnolla postoperatiivista kipua tutkijoille (kielimuuri, dementia, delirium, psykiatrinen häiriö)
  8. Raskaus
  9. vangit
  10. Potilaan tai kirurgin kieltäytyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: TAP Estä
Potilaalle annetaan molemminpuolinen ultraääniohjattu TAP-salpaus, jossa on yhteensä 30 ml ropivakaiinia 0,5 % yleisanestesian induktion jälkeen
Menettely: TAP Estä
Potilaalle annetaan molemminpuolinen ultraääniohjattu TAP-salpaus, jossa on yhteensä 30 ml ropivakaiinia 0,5 % yleisanestesian induktion jälkeen
ACTIVE_COMPARATOR: Paikallinen tunkeutuminen
20 ml Ropivacaine 0,5 % injektoidaan porttikohtaan yleisanestesian induktion jälkeen. 7 ml kutakin 10 mm:n porttia varten, 3 ml 5 mm:n aukkoja
Menettely: Paikallinen tunkeutuminen
20 ml Ropivacaine 0,5 % injektoidaan porttikohtaan yleisanestesian induktion jälkeen. 7 ml kutakin 10 mm:n porttia varten, 3 ml 5 mm:n aukkoja

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu
Aikaikkuna: 24 tuntia

Kipupisteet NAS-asteikolla (0-10) seuraavina aikoina:

Esikäsittely, aika 0, aika 1, aika 2, aika 4, aika 8, aika 12, aika 24
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PONV (Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu)
Aikaikkuna: 24 tuntia
PONV-tapahtumat ensimmäisen 24 tunnin aikana
24 tuntia
Huumeiden käyttö
Aikaikkuna: 24 tuntia
Fentanyyli, morfiini ja hydrokodoni/apap yhteensä 24 tunnin ajan
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Baylor College of Medicine

Tutkijat

  • Päätutkija: Jaime Ortiz, MD, Batylor College of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. syyskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. syyskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 17. syyskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 12. heinäkuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. heinäkuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-27128

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa