Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Smerter etter laparoskopisk kolecystektomi med bilateral Tranversus Abdominis Plane (TAP) blokk versus lokalbedøvelsesinfiltrasjon

11. juli 2012 oppdatert av: Jaime Ortiz, Baylor College of Medicine

Postoperativ smerte etter laparoskopisk kolecystektomi hos pasienter som mottar bilateral ultralydveiledet transversal abdominis-planblokk sammenlignet med lokalbedøvelsesinfiltrasjon av trokarinnsettingssteder med ropivakain 0,5 %

Hensikten med å finne ut om analgesi med bilateral ultralydveiledet Tranversus Abdominis Plane (TAP) blokkering med Ropivacaine 0,5 % er bedre enn analgesi med lokal infiltrasjon av trocharsteder med Ropivacaine 0,5 % hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk kolecystektomi.

Vår hypotese er at ved laparoskopisk kolecystektomi vil bilaterale TAP-blokker redusere postoperativ smerteskår sammenlignet med konvensjonell postoperativ smertekontroll med lokal infiltrasjon av trokarinnsettingssteder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med å finne ut om analgesi med bilateral ultralydveiledet Tranversus Abdominis Plane (TAP) blokkering med Ropivacaine 0,5 % er bedre enn analgesi med lokal infiltrasjon av trocharsteder med Ropivacaine 0,5 % hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk kolecystektomi.

Vår hypotese er at ved laparoskopisk kolecystektomi vil bilaterale TAP-blokker redusere postoperativ smerteskår sammenlignet med konvensjonell postoperativ smertekontroll med lokal infiltrasjon av trokarinnsettingssteder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Ben Taub General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 64 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasient i alderen 18-64 år
  2. American Society of Anesthesiology Fysisk status I, II eller III
  3. Innlagte pasienter som er planlagt å gjennomgå laparoskopisk kolecystektomi ved Ben Taub General Hospital

Ekskluderingskriterier:

  1. Åpen kolecystektomi - utelukket på grunn av økte nivåer av smerte ved åpne prosedyrer
  2. Planlagt for ambulant operasjon
  3. Nyredysfunksjon (Serum Cr > 1,2) - utelukket på grunn av potensiell endret metabolisme av anestetika og smertestillende medisiner
  4. Koagulopati eller antikoagulasjon - økt risiko for blødning fra nerveblokkinjeksjon
  5. Allergi eller kontraindikasjon mot noen av studiemedisinene eller anestesimidlene
  6. Kronisk bruk av opioidanalgetika hjemme - utelukket på grunn av potensielle problemer med å vurdere smerte forårsaket av prosedyren alene
  7. Pasientens manglende evne til å beskrive postoperativ smerte på riktig måte for etterforskere (språkbarriere, demens, delirium, psykiatrisk lidelse)
  8. Svangerskap
  9. Fanger
  10. Pasient eller kirurg avslag

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: TAP Block
Pasienten vil motta bilateral ultralydveiledet TAP-blokk med totalt 30 ml ropivakain 0,5 % etter induksjon av generell anestesi
Fremgangsmåte: TAP Block
Pasienten vil motta bilateral ultralydveiledet TAP-blokk med totalt 30 ml ropivakain 0,5 % etter induksjon av generell anestesi
ACTIVE_COMPARATOR: Lokal infiltrasjon
20 ml Ropivacaine 0,5 % vil bli injisert på portsteder etter induksjon av generell anestesi. 7 ml hver for 10 mm porter, 3 ml hver av 5 mm porter
Fremgangsmåte: Lokal infiltrasjon
20 ml Ropivacaine 0,5 % vil bli injisert på portsteder etter induksjon av generell anestesi. 7 ml hver for 10 mm porter, 3 ml hver av 5 mm porter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte
Tidsramme: 24 timer

Smertepoeng på NAS-skalaen (0-10) på følgende tidspunkter:

Preop, Tid 0, Tid 1, Tid 2, Tid 4, Tid 8, Tid 12, Tid 24
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PONV (postoperativ kvalme og oppkast)
Tidsramme: 24 timer
PONV-arrangementer de første 24 timene
24 timer
Narkotikabruk
Tidsramme: 24 timer
Fentanyl, morfin og hydrokodon/apap totalt i 24 timer
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Baylor College of Medicine

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jaime Ortiz, MD, Batylor College of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mai 2011

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mai 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. september 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

17. september 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

12. juli 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2012

Sist bekreftet

1. juli 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H-27128

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere