Dor após colecistectomia laparoscópica com bloqueio bilateral do plano transverso do abdome (TAP) versus infiltração de anestésico local
Dor pós-operatória após colecistectomia laparoscópica em pacientes recebendo bloqueio do plano abdominal transverso bilateral guiado por ultrassom em comparação com infiltração de anestésico local nos locais de inserção do trocater com ropivacaína 0,5%
O objetivo é descobrir se a analgesia com bloqueio bilateral do plano transverso abdominal (TAP) guiado por ultrassom com Ropivacaína 0,5% é melhor do que analgesia com infiltração local de sítios trocartes com Ropivacaína 0,5% em pacientes submetidos à colecistectomia laparoscópica.
Nossa hipótese é que na colecistectomia laparoscópica, os bloqueios TAP bilaterais reduzirão os escores de dor pós-operatória quando comparados ao controle convencional da dor pós-operatória com infiltração local dos locais de inserção do trocater.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo é descobrir se a analgesia com bloqueio bilateral do plano transverso abdominal (TAP) guiado por ultrassom com Ropivacaína 0,5% é melhor do que analgesia com infiltração local de sítios trocartes com Ropivacaína 0,5% em pacientes submetidos à colecistectomia laparoscópica.
Nossa hipótese é que na colecistectomia laparoscópica, os bloqueios TAP bilaterais reduzirão os escores de dor pós-operatória quando comparados ao controle convencional da dor pós-operatória com infiltração local dos locais de inserção do trocater.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Ben Taub General Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente de 18 a 64 anos
- Sociedade Americana de Anestesiologia Estado Físico I, II ou III
- Pacientes internados agendados para serem submetidos a colecistectomia laparoscópica no Ben Taub General Hospital
Critério de exclusão:
- Colecistectomia aberta - excluída devido ao aumento dos níveis de dor em procedimentos abertos
- Agendado para cirurgia ambulatorial
- Disfunção renal (Cr sérico > 1,2) - excluído devido ao potencial metabolismo alterado de anestésicos e analgésicos
- Coagulopatia ou anticoagulação - aumento do risco de sangramento devido à injeção de bloqueio do nervo
- Alergia ou contraindicação a qualquer um dos medicamentos do estudo ou agentes anestésicos
- Uso crônico de analgésicos opióides em casa - excluído devido à possível dificuldade em avaliar a dor causada apenas pelo procedimento
- Incapacidade do paciente em descrever adequadamente a dor pós-operatória para os investigadores (barreira da linguagem, demência, delírio, distúrbio psiquiátrico)
- Gravidez
- Prisioneiros
- Recusa do paciente ou cirurgião
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Bloco TAP
O paciente receberá bloqueio TAP bilateral guiado por ultrassom com total de 30 ml de ropivacaína 0,5% após a indução da anestesia geral
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O paciente receberá bloqueio TAP bilateral guiado por ultrassom com total de 30 ml de ropivacaína 0,5% após a indução da anestesia geral
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ACTIVE_COMPARATOR: Infiltração local
20 ml de Ropivacaína 0,5% serão injetados nos portais após a indução da anestesia geral.
7 ml cada para portas de 10 mm, 3 ml cada para portas de 5 mm
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20 ml de Ropivacaína 0,5% serão injetados nos portais após a indução da anestesia geral.
7 ml cada para portas de 10 mm, 3 ml cada para portas de 5 mm
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor
Prazo: 24 horas
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Escores de dor na escala NAS (0-10) nos seguintes momentos: Pré-operatório, Tempo 0, Tempo 1, Tempo 2, Tempo 4, Tempo 8, Tempo 12, Tempo 24 |
24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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NVPO (náuseas e vômitos pós-operatórios)
Prazo: 24 horas
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Eventos NVPO nas primeiras 24 horas
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24 horas
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Uso de narcóticos
Prazo: 24 horas
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Fentanil, morfina e hidrocodona/apap total por 24 horas
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jaime Ortiz, MD, Batylor College of Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-27128
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