Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Smärta efter laparoskopisk kolecystektomi med bilateralt Tranversus Abdominis Plane (TAP) block kontra lokalbedövningsinfiltration

11 juli 2012 uppdaterad av: Jaime Ortiz, Baylor College of Medicine

Postoperativ smärta efter laparoskopisk kolecystektomi hos patienter som får bilateralt ultraljudsledd transversell abdominisplanblock jämfört med lokalbedövningsinfiltration av trokarinsättningsställen med ropivakain 0,5 %

Syftet med att ta reda på om analgesi med bilateralt ultraljudsledd Tranversus Abdominis Plane (TAP) blockering med Ropivacaine 0,5 % är bättre än analgesi med lokal infiltration av trocharplatser med Ropivacain 0,5 % hos patienter som genomgår laparoskopisk kolecystektomi.

Vår hypotes är att vid laparoskopisk kolecystektomi kommer bilaterala TAP-block att minska postoperativa smärtpoäng jämfört med konventionell postoperativ smärtkontroll med lokal infiltration av trokarinsättningsställen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med att ta reda på om analgesi med bilateralt ultraljudsledd Tranversus Abdominis Plane (TAP) blockering med Ropivacaine 0,5 % är bättre än analgesi med lokal infiltration av trocharplatser med Ropivacain 0,5 % hos patienter som genomgår laparoskopisk kolecystektomi.

Vår hypotes är att vid laparoskopisk kolecystektomi kommer bilaterala TAP-block att minska postoperativa smärtpoäng jämfört med konventionell postoperativ smärtkontroll med lokal infiltration av trokarinsättningsställen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Ben Taub General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 64 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patient i åldern 18-64
  2. American Society of Anesthesiology Fysisk status I, II eller III
  3. Inneliggande patienter planerade att genomgå laparoskopisk kolecystektomi på Ben Taub General Hospital

Exklusions kriterier:

  1. Öppen kolecystektomi - utesluten på grund av ökade nivåer av smärta vid öppna procedurer
  2. Planerad för ambulant operation
  3. Njurdysfunktion (Serum Cr > 1,2) - utesluten på grund av potentiell förändrad metabolism av anestetika och smärtstillande läkemedel
  4. Koagulopati eller antikoagulering - ökad risk för blödning från nervblocksinjektion
  5. Allergi eller kontraindikation mot någon av studiemedicinerna eller anestesimedlen
  6. Kronisk opioidanalgetikaanvändning hemma - utesluten på grund av potentiella svårigheter att bedöma smärta som orsakas av enbart ingreppet
  7. Patientens oförmåga att korrekt beskriva postoperativ smärta för utredarna (språkbarriär, demens, delirium, psykiatrisk störning)
  8. Graviditet
  9. Fångar
  10. Patient eller kirurg vägran

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: TAP Block
Patienten kommer att få bilateralt ultraljudsstyrt TAP-block med totalt 30 ml ropivakain 0,5 % efter induktion av allmän anestesi
Procedur: TAP Block
Patienten kommer att få bilateralt ultraljudsstyrt TAP-block med totalt 30 ml ropivakain 0,5 % efter induktion av allmän anestesi
ACTIVE_COMPARATOR: Lokal infiltration
20 ml Ropivacaine 0,5 % kommer att injiceras vid hamnplatser efter induktion av allmän anestesi. 7 ml vardera för 10 mm portar, 3 ml vardera av 5 mm portar
Procedur: Lokal infiltration
20 ml Ropivacaine 0,5 % kommer att injiceras vid hamnplatser efter induktion av allmän anestesi. 7 ml vardera för 10 mm portar, 3 ml vardera av 5 mm portar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta
Tidsram: 24 timmar

Smärtpoäng på NAS-skalan (0-10) vid följande tidpunkter:

Preop, tid 0, tid 1, tid 2, tid 4, tid 8, tid 12, tid 24
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PONV (postoperativt illamående och kräkningar)
Tidsram: 24 timmar
PONV-händelser under de första 24 timmarna
24 timmar
Narkotikaanvändning
Tidsram: 24 timmar
Fentanyl, morfin och hydrokodon/apap totalt i 24 timmar
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Baylor College of Medicine

Utredare

  • Huvudutredare: Jaime Ortiz, MD, Batylor College of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2010

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 maj 2011

Avslutad studie (FAKTISK)

1 maj 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 september 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2010

Första postat (UPPSKATTA)

17 september 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

12 juli 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2012

Senast verifierad

1 juli 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H-27128

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera