双侧腹横肌平面 (TAP) 阻滞与局部麻醉浸润的腹腔镜胆囊切除术后疼痛
2012年7月11日 更新者：Jaime Ortiz、Baylor College of Medicine
接受双侧超声引导腹横肌平面阻滞的患者腹腔镜胆囊切除术后疼痛与罗哌卡因 0.5% 套管针插入部位局部麻醉浸润的比较
目的是确定在接受腹腔镜胆囊切除术的患者中，0.5% 罗哌卡因双侧超声引导腹横肌平面 (TAP) 阻滞镇痛是否优于 0.5% 罗哌卡因局部浸润套针部位镇痛。
我们的假设是，在腹腔镜胆囊切除术中，双侧 TAP 阻滞与通过套针插入部位局部浸润的常规术后疼痛控制相比，可降低术后疼痛评分。
研究概览
详细说明
目的是确定在接受腹腔镜胆囊切除术的患者中，0.5% 罗哌卡因双侧超声引导腹横肌平面 (TAP) 阻滞镇痛是否优于 0.5% 罗哌卡因局部浸润套针部位镇痛。
我们的假设是，在腹腔镜胆囊切除术中，双侧 TAP 阻滞与通过套针插入部位局部浸润的常规术后疼痛控制相比，可降低术后疼痛评分。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- Ben Taub General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 64年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者年龄在 18-64 岁之间
- 美国麻醉学会身体状况 I、II 或 III
- 计划在 Ben Taub 综合医院接受腹腔镜胆囊切除术的住院患者
排除标准：
- 开放式胆囊切除术 - 由于开放式手术中疼痛程度增加而被排除在外
- 安排门诊手术
- 肾功能障碍（血清 Cr > 1.2）- 由于麻醉剂和止痛药的潜在代谢改变而被排除在外
- 凝血障碍或抗凝 - 神经阻滞注射出血的风险增加
- 对任何研究药物或麻醉剂过敏或禁忌
- 在家中长期使用阿片类镇痛药 - 由于可能难以评估仅由手术引起的疼痛，因此被排除在外
- 患者无法向研究者正确描述术后疼痛（语言障碍、痴呆、谵妄、精神障碍）
- 怀孕
- 犯人
- 病人或外科医生拒绝
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：TAP块
患者将在全身麻醉诱导后接受双侧超声引导 TAP 阻滞，总共 30 毫升 0.5% 罗哌卡因
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患者将在全身麻醉诱导后接受双侧超声引导 TAP 阻滞，总共 30 毫升 0.5% 罗哌卡因
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ACTIVE_COMPARATOR：局部渗透
全身麻醉诱导后，在端口处注射0.5%罗哌卡因20ml。
10 毫米端口每个 7 毫升，5 毫米端口每个 3 毫升
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全身麻醉诱导后，在端口处注射0.5%罗哌卡因20ml。
10 毫米端口每个 7 毫升，5 毫米端口每个 3 毫升
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
疼痛
大体时间：24小时
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NAS 量表 (0-10) 在以下时间的疼痛评分： Preop, 时间 0, 时间 1, 时间 2, 时间 4, 时间 8, 时间 12, 时间 24 |
24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PONV（术后恶心呕吐）
大体时间：24小时
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前 24 小时内的 PONV 事件
|
24小时
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毒品使用
大体时间：24小时
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芬太尼、吗啡和氢可酮/apap 总共 24 小时
|
24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jaime Ortiz, MD、Batylor College of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年9月1日
初级完成 (实际的)
2011年5月1日
研究完成 (实际的)
2011年5月1日
研究注册日期
首次提交
2010年9月16日
首先提交符合 QC 标准的
2010年9月16日
首次发布 (估计)
2010年9月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年7月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年7月11日
最后验证
2012年7月1日
更多信息
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