Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bolest po laparoskopické cholecystektomii s oboustrannou blokádou transverzální abdominis (TAP) versus lokální anestetická infiltrace

11. července 2012 aktualizováno: Jaime Ortiz, Baylor College of Medicine

Pooperační bolest po laparoskopické cholecystektomii u pacientů podstupujících bilaterální ultrazvukem naváděný transverzální rovinný blok břicha ve srovnání s lokální anestetickou infiltrací míst zavedení trocharu ropivakainem 0,5 %

Účelem je zjistit, zda je u pacientů podstupujících laparoskopickou cholecystektomii lepší analgezie s oboustranným ultrazvukem naváděným blokem Tranversus Abdominis Plane (TAP) s Ropivacainem 0,5 % než analgezie s lokální infiltrací trocharských míst s Ropivacainem 0,5 %.

Naší hypotézou je, že při laparoskopické cholecystektomii sníží bilaterální TAP bloky skóre pooperační bolesti ve srovnání s konvenční kontrolou pooperační bolesti s lokální infiltrací míst zavedení trocharů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem je zjistit, zda je u pacientů podstupujících laparoskopickou cholecystektomii lepší analgezie s oboustranným ultrazvukem naváděným blokem Tranversus Abdominis Plane (TAP) s Ropivacainem 0,5 % než analgezie s lokální infiltrací trocharských míst s Ropivacainem 0,5 %.

Naší hypotézou je, že při laparoskopické cholecystektomii sníží bilaterální TAP bloky skóre pooperační bolesti ve srovnání s konvenční kontrolou pooperační bolesti s lokální infiltrací míst zavedení trocharů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Ben Taub General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 64 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk pacienta 18-64
  2. Americká společnost pro anesteziologii Fyzický stav I, II nebo III
  3. Hospitalizovaní pacienti, kteří mají podstoupit laparoskopickou cholecystektomii ve Všeobecné nemocnici Ben Taub

Kritéria vyloučení:

  1. Otevřená cholecystektomie – vyloučena z důvodu zvýšené bolesti při otevřených výkonech
  2. Naplánováno na ambulantní operaci
  3. Renální dysfunkce (Cr v séru > 1,2) – vyloučena kvůli možné změně metabolismu anestetik a léků proti bolesti
  4. Koagulopatie nebo antikoagulace – zvýšené riziko krvácení po injekci nervového bloku
  5. Alergie nebo kontraindikace na kterýkoli ze studovaných léků nebo anestetik
  6. Chronické užívání opioidních analgetik doma – vyloučeno z důvodu potenciálních potíží při hodnocení bolesti způsobené samotným postupem
  7. Neschopnost pacienta správně popsat pooperační bolest vyšetřovatelům (jazyková bariéra, demence, delirium, psychiatrická porucha)
  8. Těhotenství
  9. Vězni
  10. Odmítnutí pacienta nebo chirurga

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: TAP Block
Pacient dostane oboustranný ultrazvukem naváděný TAP blok s celkem 30 ml ropivakainu 0,5 % po úvodu do celkové anestezie
Postup: TAP Block
Pacient dostane oboustranný ultrazvukem naváděný TAP blok s celkem 30 ml ropivakainu 0,5 % po úvodu do celkové anestezie
ACTIVE_COMPARATOR: Lokální infiltrace
20 ml Ropivacaine 0,5% bude injikováno do míst portů po úvodu do celkové anestezie. 7 ml každý pro 10 mm port, 3 ml každý pro 5 mm port
Postup: Lokální infiltrace
20 ml Ropivacaine 0,5% bude injikováno do míst portů po úvodu do celkové anestezie. 7 ml každý pro 10 mm port, 3 ml každý pro 5 mm port

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest
Časové okno: 24 hodin

Skóre bolesti na stupnici NAS (0-10) v následujících časech:

Předoperační čas 0, čas 1, čas 2, čas 4, čas 8, čas 12, čas 24
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PONV (Pooperační nevolnost a zvracení)
Časové okno: 24 hodin
Události PONV během prvních 24 hodin
24 hodin
Užívání narkotik
Časové okno: 24 hodin
Fentanyl, morfin a hydrokodon/apap celkem po dobu 24 hodin
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Baylor College of Medicine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jaime Ortiz, MD, Batylor College of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. května 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. září 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. září 2010

První zveřejněno (ODHAD)

17. září 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

12. července 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. července 2012

Naposledy ověřeno

1. července 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-27128

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na TAP Block

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit