Pijn na laparoscopische cholecystectomie met bilateraal transversus abdominisvlak (TAP) blok versus lokale anesthesie-infiltratie
Postoperatieve pijn na laparoscopische cholecystectomie bij patiënten die bilaterale echogeleide transversale abdominisblokkade krijgen in vergelijking met lokale anesthetische infiltratie van trocharinsertieplaatsen met ropivacaïne 0,5%
Het doel om uit te vinden of analgesie met bilaterale echogeleide Tranversus Abdominis Plane (TAP) blokkade met ropivacaïne 0,5% beter is dan analgesie met lokale infiltratie van trocharlocaties met ropivacaïne 0,5% bij patiënten die een laparoscopische cholecystectomie ondergaan.
Onze hypothese is dat bij laparoscopische cholecystectomie bilaterale TAP-blokkades de postoperatieve pijnscores zullen verminderen in vergelijking met conventionele postoperatieve pijnbestrijding met lokale infiltratie van trocharinsertieplaatsen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel om uit te vinden of analgesie met bilaterale echogeleide Tranversus Abdominis Plane (TAP) blokkade met ropivacaïne 0,5% beter is dan analgesie met lokale infiltratie van trocharlocaties met ropivacaïne 0,5% bij patiënten die een laparoscopische cholecystectomie ondergaan.
Onze hypothese is dat bij laparoscopische cholecystectomie bilaterale TAP-blokkades de postoperatieve pijnscores zullen verminderen in vergelijking met conventionele postoperatieve pijnbestrijding met lokale infiltratie van trocharinsertieplaatsen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Ben Taub General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt leeftijden 18-64
- American Society of Anesthesiology Fysieke status I, II of III
- Ziekenhuispatiënten die een laparoscopische cholecystectomie moeten ondergaan in het Ben Taub General Hospital
Uitsluitingscriteria:
- Open cholecystectomie - uitgesloten vanwege verhoogde pijn bij open procedures
- Gepland voor ambulante chirurgie
- Nierdisfunctie (Serum Cr > 1,2) - uitgesloten vanwege mogelijk veranderd metabolisme van anesthetica en pijnstillers
- Coagulopathie of antistolling - verhoogd risico op bloedingen door injectie met zenuwblokkades
- Allergie of contra-indicatie voor een van de onderzoeksmedicatie of anesthetica
- Chronisch gebruik van opioïde analgetica thuis - uitgesloten vanwege mogelijke problemen bij het beoordelen van pijn veroorzaakt door de procedure alleen
- Onvermogen van de patiënt om postoperatieve pijn goed te beschrijven aan onderzoekers (taalbarrière, dementie, delirium, psychiatrische stoornis)
- Zwangerschap
- Gevangenen
- Weigering van patiënt of chirurg
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: TAP-blok
Patiënt krijgt bilateraal echogeleid TAP-blok met in totaal 30 ml ropivacaïne 0,5% na inductie van algemene anesthesie
|
Patiënt krijgt bilateraal echogeleid TAP-blok met in totaal 30 ml ropivacaïne 0,5% na inductie van algemene anesthesie
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Lokale infiltratie
Na inductie van algehele anesthesie wordt 20 ml Ropivacaïne 0,5% in de haven geïnjecteerd.
7 ml elk voor 10 mm poorten, 3 ml elk voor 5 mm poorten
|
Na inductie van algehele anesthesie wordt 20 ml Ropivacaïne 0,5% in de haven geïnjecteerd.
7 ml elk voor 10 mm poorten, 3 ml elk voor 5 mm poorten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn
Tijdsspanne: 24 uur
|
Pijnscores op NAS-schaal (0-10) op de volgende momenten: Preop, Tijd 0, Tijd 1, Tijd 2, Tijd 4, Tijd 8, Tijd 12, Tijd 24 |
24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PONV (postoperatieve misselijkheid en braken)
Tijdsspanne: 24 uur
|
PONV-gebeurtenissen in de eerste 24 uur
|
24 uur
|
|
Verdovende middelen gebruiken
Tijdsspanne: 24 uur
|
Fentanyl, morfine en hydrocodon/apap totaal gedurende 24 uur
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jaime Ortiz, MD, Batylor College of Medicine
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H-27128
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .