Ból po cholecystektomii laparoskopowej z obustronną blokadą poprzeczną płaszczyzny brzucha (TAP) a infiltracja miejscowego środka znieczulającego
Ból pooperacyjny po cholecystektomii laparoskopowej u pacjentów otrzymujących obustronną blokadę płaszczyzny poprzecznej brzucha pod kontrolą USG w porównaniu ze znieczuleniem miejscowym naciekaniem miejsc wprowadzenia trocharu ropiwakainą 0,5%
Celem pracy było sprawdzenie, czy analgezja za pomocą obustronnej blokady płaszczyzny poprzecznej brzucha (TAP) pod kontrolą USG z zastosowaniem Ropiwakainy 0,5% jest lepsza od analgezji z miejscowym naciekiem miejsc trocharu za pomocą Ropiwakainy 0,5% u pacjentów poddawanych cholecystektomii laparoskopowej.
Nasza hipoteza jest taka, że w przypadku cholecystektomii laparoskopowej, obustronna blokada TAP zmniejszy nasilenie bólu pooperacyjnego w porównaniu z konwencjonalną kontrolą bólu pooperacyjnego z miejscowym naciekiem miejsc wprowadzenia trocharu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem pracy było sprawdzenie, czy analgezja za pomocą obustronnej blokady płaszczyzny poprzecznej brzucha (TAP) pod kontrolą USG z zastosowaniem Ropiwakainy 0,5% jest lepsza od analgezji z miejscowym naciekiem miejsc trocharu za pomocą Ropiwakainy 0,5% u pacjentów poddawanych cholecystektomii laparoskopowej.
Nasza hipoteza jest taka, że w przypadku cholecystektomii laparoskopowej, obustronna blokada TAP zmniejszy nasilenie bólu pooperacyjnego w porównaniu z konwencjonalną kontrolą bólu pooperacyjnego z miejscowym naciekiem miejsc wprowadzenia trocharu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Ben Taub General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 18-64 lata
- Stan fizyczny I, II lub III Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego
- Pacjenci hospitalizowani, u których zaplanowano cholecystektomię laparoskopową w Szpitalu Ogólnym Ben Taub
Kryteria wyłączenia:
- Otwarta cholecystektomia - wykluczona ze względu na zwiększony poziom bólu w zabiegach otwartych
- Zaplanowany na operację ambulatoryjną
- Zaburzenia czynności nerek (Cr > 1,2 w surowicy) - wykluczone ze względu na potencjalnie zmieniony metabolizm leków znieczulających i przeciwbólowych
- Koagulopatia lub antykoagulacja - zwiększone ryzyko krwawienia po wstrzyknięciu blokady nerwu
- Alergia lub przeciwwskazanie do któregokolwiek z badanych leków lub środków znieczulających
- Przewlekłe stosowanie opioidowych leków przeciwbólowych w domu – wykluczone ze względu na potencjalną trudność w ocenie bólu spowodowanego samym zabiegiem
- Niezdolność pacjenta do właściwego opisania bólu pooperacyjnego badaczom (bariera językowa, otępienie, delirium, zaburzenia psychiczne)
- Ciąża
- Więźniowie
- Odmowa pacjenta lub chirurga
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: DOTKNIJ Blokuj
Pacjent otrzyma obustronną blokadę TAP pod kontrolą USG z łącznie 30 ml ropiwakainy 0,5% po wprowadzeniu do znieczulenia ogólnego
|
Pacjent otrzyma obustronną blokadę TAP pod kontrolą USG z łącznie 30 ml ropiwakainy 0,5% po wprowadzeniu do znieczulenia ogólnego
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Lokalna infiltracja
20 ml Ropivacaine 0,5% zostanie wstrzyknięte w miejsca portów po indukcji znieczulenia ogólnego.
7 ml na porty 10 mm, po 3 ml na porty 5 mm
|
20 ml Ropivacaine 0,5% zostanie wstrzyknięte w miejsca portów po indukcji znieczulenia ogólnego.
7 ml na porty 10 mm, po 3 ml na porty 5 mm
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Oceny bólu w skali NAS (0-10) w następujących momentach: Przygotowanie, czas 0, czas 1, czas 2, czas 4, czas 8, czas 12, czas 24 |
24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
PONV (pooperacyjne nudności i wymioty)
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Zdarzenia PONV w ciągu pierwszych 24 godzin
|
24 godziny
|
|
Używanie narkotyków
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Fentanyl, morfina i hydrokodon/apap razem przez 24 godziny
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jaime Ortiz, MD, Batylor College of Medicine
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-27128
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .