Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smerter efter laparoskopisk kolecystektomi med bilateral Tranversus Abdominis Plane (TAP) blok versus lokalbedøvelsesinfiltration

11. juli 2012 opdateret af: Jaime Ortiz, Baylor College of Medicine

Postoperativ smerte efter laparoskopisk kolecystektomi hos patienter, der modtager bilateral ultralyds-guidet tværgående abdominis-planblok sammenlignet med lokalbedøvende infiltration af trochar-indføringssteder med ropivacain 0,5 %

Formålet med at finde ud af, om analgesi med bilateral ultralyds-guidet Tranversus Abdominis Plane (TAP) blokering med Ropivacain 0,5% er bedre end analgesi med lokal infiltration af trocharsteder med Ropivacain 0,5% hos patienter, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomi.

Vores hypotese er, at ved laparoskopisk kolecystektomi vil bilaterale TAP-blokke reducere postoperativ smertescore sammenlignet med konventionel postoperativ smertekontrol med lokal infiltration af trochar-indføringssteder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med at finde ud af, om analgesi med bilateral ultralyds-guidet Tranversus Abdominis Plane (TAP) blokering med Ropivacain 0,5% er bedre end analgesi med lokal infiltration af trocharsteder med Ropivacain 0,5% hos patienter, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomi.

Vores hypotese er, at ved laparoskopisk kolecystektomi vil bilaterale TAP-blokke reducere postoperativ smertescore sammenlignet med konventionel postoperativ smertekontrol med lokal infiltration af trochar-indføringssteder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Ben Taub General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 64 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patient i alderen 18-64
  2. American Society of Anesthesiology Fysisk status I, II eller III
  3. Indlagte patienter, der er planlagt til at gennemgå laparoskopisk kolecystektomi på Ben Taub General Hospital

Ekskluderingskriterier:

  1. Åben kolecystektomi - udelukket på grund af øget smerteniveau ved åbne procedurer
  2. Planlagt til ambulant operation
  3. Renal dysfunktion (serum Cr > 1,2) - udelukket på grund af potentielt ændret metabolisme af bedøvelsesmidler og smertestillende medicin
  4. Koagulopati eller antikoagulering - øget risiko for blødning fra nerveblokindsprøjtning
  5. Allergi eller kontraindikation over for nogen af ​​undersøgelsens medicin eller bedøvelsesmidler
  6. Kronisk brug af opioidanalgetika i hjemmet - udelukket på grund af potentielle vanskeligheder med at vurdere smerte forårsaget af proceduren alene
  7. Patienternes manglende evne til korrekt at beskrive postoperativ smerte til efterforskerne (sprogbarriere, demens, delirium, psykiatrisk lidelse)
  8. Graviditet
  9. Fanger
  10. Patient eller kirurg afslag

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: TAP Bloker
Patienten vil modtage bilateral ultralydsstyret TAP-blok med i alt 30 ml ropivacain 0,5 % efter induktion af generel anæstesi
Procedure: TAP Bloker
Patienten vil modtage bilateral ultralydsstyret TAP-blok med i alt 30 ml ropivacain 0,5 % efter induktion af generel anæstesi
ACTIVE_COMPARATOR: Lokal infiltration
20 ml Ropivacaine 0,5 % vil blive injiceret på havnesteder efter induktion af generel anæstesi. 7 ml hver til 10 mm porte, 3 ml hver af 5 mm porte
Procedure: Lokal infiltration
20 ml Ropivacaine 0,5 % vil blive injiceret på havnesteder efter induktion af generel anæstesi. 7 ml hver til 10 mm porte, 3 ml hver af 5 mm porte

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte
Tidsramme: 24 timer

Smertescore på NAS-skalaen (0-10) på følgende tidspunkter:

Preop, Tid 0, Tid 1, Tid 2, Tid 4, Tid 8, Tid 12, Tid 24
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PONV (postoperativ kvalme og opkastning)
Tidsramme: 24 timer
PONV-begivenheder i de første 24 timer
24 timer
Narkotikabrug
Tidsramme: 24 timer
Fentanyl, morfin og hydrocodon/apap i alt i 24 timer
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Baylor College of Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jaime Ortiz, MD, Batylor College of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. september 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2010

Først opslået (SKØN)

17. september 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

12. juli 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juli 2012

Sidst verificeret

1. juli 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-27128

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner