지각된 치료의 질과 효능에 대한 예측인자로서의 환자의 불안과 관심
배경: 이전 연구에서는 환자의 진행 상황에 대한 불안과 불만이 수술 후 통증 증가와 통증 치료의 영향 및 효능 감소를 예측하는 것으로 나타났습니다. 그러나 환자의 불안과 걱정이 환자 진행의 인지된 질과 치료의 인지된 효능에 대한 예측 변수인지 여부는 아직 밝혀지지 않았습니다.
이 연구의 목적은 수술 전 불안과 걱정, 그리고 수술 후 치료의 질과 효능 사이에 상관관계가 있는지 조사하는 것입니다. 가설은 불안하고 염려하는 환자가 치료에 덜 만족하고 치료에 대한 반응이 좋지 않다는 것입니다.
방법/설계: 이 박사 프로젝트는 4개의 일관된 연구로 구성됩니다. 1) CMD-SQ(Common Mental Disorder - Screening Questionnaire) 설문지를 검사-재검사 연구로 평가하는 방법론적 연구. 2) 본 연구는 전향적 후속 연구로서 환자의 불안과 걱정, 환자가 인지하는 환자의 진행의 질, 인지된 치료의 효능 사이의 상관관계를 조사하는 것을 목적으로 한다. 이 상관관계는 CMD-SQ, EQ-5D, SF-12, HVOK, OHS 또는 OSS의 5가지 설문지를 통해 감지됩니다. 3) 환자의 치료 효능에 대한 의학적 평가가 자신이 보고한 치료 효능과 일치하는지 여부를 조사하기 위한 목적으로 명시적인 내부 의료 감사로 구성된 연구. 4) 무작위 임상 시험으로 설계된 개입 연구. 목표는 CMD-SQ 점수가 높은 환자, 즉 불안과 우려가 있는 환자를 대상으로 한 표적 노력이 자가 보고된 치료 효능과 인지된 진행 품질을 높일 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다. 총 800명의 고관절 및 어깨 환자가 포함될 것입니다.
토론: 환자의 불안과 우려, 인지된 진행의 질 및 인지된 치료 효과 사이의 상관관계가 밝혀지면 모든 고관절 및 어깨 환자의 수술 전 불안과 우려를 선별하고 수술 전에 이를 처리하는 것이 관련이 있을 것입니다. . 이 연구는 이러한 환자들의 불안과 걱정에 대한 표적 노력으로서 인지 행동 치료를 통해 어떻게 이러한 환자들을 돌볼 수 있는지에 대한 제안을 제공할 것입니다.
목표 및 가설: 이 연구의 목표는 환자의 불안과 우려, 인지된 치료의 질과 효능 사이에 상관관계가 있는지 조사하는 것입니다. 전반적인 가설은 불안하고 염려하는 환자가 치료에 덜 만족하고 치료의 전반적인 효능이 낮다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Odense, 덴마크, 5000
- 모병
- Department of Orthopaedics and Traumatology, Odense University Hospital
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연락하다:
- Randi M Bilberg, Ph.d. Stud.
- 전화번호: 0045-76363026
- 이메일: randi.madsen@slb.regionsyddanmark.dk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- Lillebaelt 병원의 일부인 Kolding 병원 정형외과 외래와 덴마크 오덴세 대학병원 정형외과로 처음 의뢰된 모든 고관절 및 어깨 환자가 포함되었습니다.
- 환자는 덴마크어를 말하고 읽을 수 있어야 하며 18세 이상이어야 합니다.
- 포함되려면 수술을 암시하는 환자 프로그램에 들어가야 합니다.
제외 기준:
- 암에 걸렸거나 말기로 등록된 환자는 제외됩니다.
- 지난 4주 이내에 외상을 경험한 환자와 정신병 진단을 받은 환자는 제외됩니다. 정신분열증, 편집성 정신병 및 양극성 정동 장애와 같은 중증 정신 장애(DSM IV, F 20-29, F 30, 31).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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정신 질환
고관절 및 견관절 환자의 수술 전, 후 정신질환 선별 및 치료 효과.
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인지 행동 치료 심리학자 수술 전 치료 효과
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정신 질환.
기간: 베이스라인(수술 전)
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CMD-SQ에는 38개 항목이 포함되어 있으며 일반의가 환자의 불안과 우려에 대한 초점을 높이기 위한 도구로 준비되었습니다.
설문지는 덴마크어로 번역된 후 테스트-재테스트 없이 검증되었습니다.
CMD-SQ는 SCL-AS, Whiteley-7, SCL-ANX4, SCL-8, SCL-DEF6 및 CAGE의 6개 하위 척도로 구성되며 각각 검증되었습니다.
환자는 리커트 척도로 반응합니다.
정상 점수는 SCL-AS 척도에서 4점 미만이고 나머지 척도에서는 2점 이하입니다.
CMD-SQ 점수를 평가하고 검증하기 위한 매뉴얼이 제공됩니다.
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베이스라인(수술 전)
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삶의 질
기간: 기준선(수술 전)
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EQ-5D는 특정 진단을 참조하지 않고 삶의 질을 평가하도록 설계되었습니다.
설문지는 덴마크어로 번역되고 검증되었습니다.
척도는 5개의 넓은 영역과 시각적 아날로그 척도를 포함합니다.
자가 보고한 건강 상태는 0에서 100까지의 척도로 보고됩니다.
점수 100은 자가 보고한 최상의 건강 상태에 해당합니다.
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기준선(수술 전)
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자가보고 건강 인식
기간: 기준선(수술 전)
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SF-12는 환자가 스스로 보고한 건강 인식을 평가하는 국제적으로나 국가적으로 검증된 설문지입니다.
SF-12는 SF-36의 축약형으로 12개의 항목이 포함되어 있으며, 신체 항목과 정신 항목으로 나뉩니다.
환자는 리커트 척도로 반응합니다.
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기준선(수술 전)
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어깨의 기능
기간: 기준선(수술 전)
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UK 설문지 Oxford Shoulder Score(OSS)는 처음에는 유사하지만 어깨 수술 환자라는 두 가지 범주의 환자와 관련이 있습니다.
설문지는 옥스포드에서 작성됩니다.
각 설문지는 12개의 항목으로 구성되어 있습니다.
OSS는 덴마크어로 번역되고 검증되었습니다.
환자는 1 - 5의 리커트 척도로 응답합니다. 계산된 점수는 12에서 60점 사이일 수 있습니다.
12점은 가능한 최상의 치료 효과를 반영하며, 36점 이상이면 환자가 평가한 치료 효과가 좋지 않은 표현으로 분류됩니다.
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기준선(수술 전)
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엉덩이의 기능
기간: 기준선(수술 전)
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UK 설문지 Oxford Hip Score(OHS)는 처음에는 유사하지만 THA 수술 환자라는 두 가지 범주의 환자와 관련이 있습니다.
설문지는 옥스포드에서 작성됩니다.
각 설문지는 12개의 항목으로 구성되어 있습니다.
OHS는 덴마크어로 번역되었으며 병렬 프로젝트에서 검증 프로세스를 진행 중입니다.
환자는 1 - 5의 리커트 척도로 응답합니다. 계산된 점수는 12에서 60점 사이일 수 있습니다.
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기준선(수술 전)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 만족도
기간: 수술 후 3일
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덴마크 설문지 HVOK는 치료에 대한 환자의 우선 순위와 만족도를 다루며 수정된 형식으로 포함됩니다. 이 연구를 위해 우선 순위가 가장 높은 항목 중 10개를 선택했습니다. 환자는 리커트 척도로 반응합니다. 영국 왕립 외과 의사 협회는 "고관절 수술을 받은 환자를 위한 설문지"를 개발했습니다. 목적은 수술에 대한 환자의 만족도를 조사하는 것이었습니다. 3개 항목을 선정하여 본 연구에서 보충질문으로 활용하는 것이 타당하다. 환자는 리커트 척도로 반응합니다. |
수술 후 3일
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정신 질환.
기간: 수술 후 3개월
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CMD-SQ에는 38개 항목이 포함되어 있으며 일반의가 환자의 불안과 우려에 대한 초점을 높이기 위한 도구로 준비되었습니다.
설문지는 덴마크어로 번역된 후 테스트-재테스트 없이 검증되었습니다.
CMD-SQ는 SCL-AS, Whiteley-7, SCL-ANX4, SCL-8, SCL-DEF6 및 CAGE의 6개 하위 척도로 구성되며 각각 검증되었습니다.
환자는 리커트 척도로 반응합니다.
정상 점수는 SCL-AS 척도에서 4점 미만이고 나머지 척도에서는 2점 이하입니다.
CMD-SQ 점수를 평가하고 검증하기 위한 매뉴얼이 제공됩니다.
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수술 후 3개월
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삶의 질
기간: 수술 후 3개월
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EQ-5D는 특정 진단을 참조하지 않고 삶의 질을 평가하도록 설계되었습니다.
설문지는 덴마크어로 번역되고 검증되었습니다.
척도는 5개의 넓은 영역과 시각적 아날로그 척도를 포함합니다.
자가 보고한 건강 상태는 0에서 100까지의 척도로 보고됩니다.
점수 100은 자가 보고한 최상의 건강 상태에 해당합니다.
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수술 후 3개월
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자가보고 건강 인식
기간: 수술 후 3개월
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SF-12는 환자가 스스로 보고한 건강 인식을 평가하는 국제적으로나 국가적으로 검증된 설문지입니다.
SF-12는 SF-36의 축약형으로 12개의 항목이 포함되어 있으며, 신체 항목과 정신 항목으로 나뉩니다.
환자는 리커트 척도로 반응합니다.
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수술 후 3개월
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어깨의 기능
기간: 수술 후 3개월
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UK 설문지 Oxford Shoulder Score(OSS)는 처음에는 유사하지만 어깨 수술 환자라는 두 가지 범주의 환자와 관련이 있습니다.
설문지는 옥스포드에서 작성됩니다.
각 설문지는 12개의 항목으로 구성되어 있습니다.
OSS는 덴마크어로 번역되고 검증되었습니다.
환자는 1 - 5의 리커트 척도로 응답합니다. 계산된 점수는 12에서 60점 사이일 수 있습니다.
12점은 가능한 최상의 치료 효과를 반영하며, 36점 이상이면 환자가 평가한 치료 효과가 좋지 않은 표현으로 분류됩니다.
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수술 후 3개월
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엉덩이의 기능
기간: 수술 후 3개월
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UK 설문지 Oxford Hip Score(OHS)는 처음에는 유사하지만 THA 수술 환자라는 두 가지 범주의 환자와 관련이 있습니다.
설문지는 옥스포드에서 작성됩니다.
각 설문지는 12개의 항목으로 구성되어 있습니다.
OHS는 덴마크어로 번역되었으며 병렬 프로젝트에서 검증 프로세스를 진행 중입니다.
환자는 1 - 5의 리커트 척도로 응답합니다. 계산된 점수는 12에서 60점 사이일 수 있습니다.
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수술 후 3개월
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치료 만족도
기간: 수술 후 3개월
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덴마크 설문지 HVOK는 치료에 대한 환자의 우선 순위와 만족도를 다루며 수정된 형식으로 포함됩니다. 이 연구를 위해 우선 순위가 가장 높은 항목 중 10개를 선택했습니다. 환자는 리커트 척도로 반응합니다. 영국 왕립 외과 의사 협회는 "고관절 수술을 받은 환자를 위한 설문지"를 개발했습니다. 목적은 수술에 대한 환자의 만족도를 조사하는 것이었습니다. 3개 항목을 선정하여 본 연구에서 보충질문으로 활용하는 것이 타당하다. 환자는 리커트 척도로 반응합니다. |
수술 후 3개월
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정신 질환.
기간: 수술 후 12개월
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CMD-SQ에는 38개 항목이 포함되어 있으며 일반의가 환자의 불안과 우려에 대한 초점을 높이기 위한 도구로 준비되었습니다.
설문지는 덴마크어로 번역된 후 테스트-재테스트 없이 검증되었습니다.
CMD-SQ는 SCL-AS, Whiteley-7, SCL-ANX4, SCL-8, SCL-DEF6 및 CAGE의 6개 하위 척도로 구성되며 각각 검증되었습니다.
환자는 리커트 척도로 반응합니다.
정상 점수는 SCL-AS 척도에서 4점 미만이고 나머지 척도에서는 2점 이하입니다.
CMD-SQ 점수를 평가하고 검증하기 위한 매뉴얼이 제공됩니다.
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수술 후 12개월
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삶의 질
기간: 수술 후 12개월
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EQ-5D는 특정 진단을 참조하지 않고 삶의 질을 평가하도록 설계되었습니다.
설문지는 덴마크어로 번역되고 검증되었습니다.
척도는 5개의 넓은 영역과 시각적 아날로그 척도를 포함합니다.
자가 보고한 건강 상태는 0에서 100까지의 척도로 보고됩니다.
점수 100은 자가 보고한 최상의 건강 상태에 해당합니다.
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수술 후 12개월
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자가보고 건강 인식
기간: 수술 후 12개월
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SF-12는 환자가 스스로 보고한 건강 인식을 평가하는 국제적으로나 국가적으로 검증된 설문지입니다.
SF-12는 SF-36의 축약형으로 12개의 항목이 포함되어 있으며, 신체 항목과 정신 항목으로 나뉩니다.
환자는 리커트 척도로 반응합니다.
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수술 후 12개월
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어깨의 기능
기간: 수술 후 12개월
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UK 설문지 Oxford Shoulder Score(OSS)는 처음에는 유사하지만 어깨 수술 환자라는 두 가지 범주의 환자와 관련이 있습니다.
설문지는 옥스포드에서 작성됩니다.
각 설문지는 12개의 항목으로 구성되어 있습니다.
OSS는 덴마크어로 번역되고 검증되었습니다.
환자는 1 - 5의 리커트 척도로 응답합니다. 계산된 점수는 12에서 60점 사이일 수 있습니다.
12점은 가능한 최상의 치료 효과를 반영하며, 36점 이상이면 환자가 평가한 치료 효과가 좋지 않은 표현으로 분류됩니다.
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수술 후 12개월
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엉덩이의 기능
기간: 수술 후 12개월
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UK 설문지 Oxford Hip Score(OHS)는 처음에는 유사하지만 THA 수술 환자라는 두 가지 범주의 환자와 관련이 있습니다.
설문지는 옥스포드에서 작성됩니다.
각 설문지는 12개의 항목으로 구성되어 있습니다.
OHS는 덴마크어로 번역되었으며 병렬 프로젝트에서 검증 프로세스를 진행 중입니다.
환자는 1 - 5의 리커트 척도로 응답합니다. 계산된 점수는 12에서 60점 사이일 수 있습니다.
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수술 후 12개월
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치료 만족도
기간: 수술 후 12개월
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덴마크 설문지 HVOK는 치료에 대한 환자의 우선 순위와 만족도를 다루며 수정된 형식으로 포함됩니다. 이 연구를 위해 우선 순위가 가장 높은 항목 중 10개를 선택했습니다. 환자는 리커트 척도로 반응합니다. 영국 왕립 외과 의사 협회는 "고관절 수술을 받은 환자를 위한 설문지"를 개발했습니다. 목적은 수술에 대한 환자의 만족도를 조사하는 것이었습니다. 3개 항목을 선정하여 본 연구에서 보충질문으로 활용하는 것이 타당하다. 환자는 리커트 척도로 반응합니다. |
수술 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Randi M Bilberg, Ph.d. stud., Kolding Sygehus
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Bilberg R, Norgaard B, Roessler KK, Overgaard S. Test-retest reliability of Common Mental Disorders Questionnaire (CMDQ) in patients with total hip replacement (THR). BMC Psychol. 2014 Sep 8;2(1):32. doi: 10.1186/s40359-014-0032-5. eCollection 2014.
- Bilberg R, Norgaard B, Overgaard S, Roessler KK. Patient anxiety and concern as predictors for the perceived quality of treatment and patient reported outcome (PRO) in orthopaedic surgery. BMC Health Serv Res. 2012 Aug 8;12:244. doi: 10.1186/1472-6963-12-244.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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