此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

患者的焦虑和关注作为感知治疗质量和疗效的预测因素

2011年6月22日 更新者：Kolding Sygehus

背景：先前的研究表明，焦虑和对患者进展的不满是术后疼痛增加和疼痛治疗影响和疗效降低的预测因素。 然而，患者的焦虑和担忧是否是患者进展的感知质量和治疗效果的感知指标仍有待证明。

本研究的目的是调查术前焦虑和关注与术后治疗的感知质量和疗效之间是否存在相关性。 假设是焦虑和担心的患者对治疗不太满意并且对治疗的反应较差。

方法/设计：该博士项目由四项连贯的研究组成。 1) 一项通过重测研究评估 CMD-SQ（常见精神障碍 - 筛查问卷）问卷的方法学研究。 2) 主要研究是一项前瞻性随访研究，旨在调查患者焦虑和担忧、他们对患者进展的感知质量和治疗效果的感知之间的相关性。 这种相关性将通过五个调查问卷来检测：CMD-SQ、EQ-5D、SF-12、HVOK、OHS 或 OSS。 3) 一项由明确的内部医学审计组成的研究，旨在调查对患者治疗效果的医学评估是否与他们自己报告的治疗效果一致。 4) 设计为随机临床试验的干预研究。 目的是调查针对 CMD-SQ 高分患者（即焦虑和担忧的患者）的针对性努力是否可以提高他们自我报告的治疗效果和他们感知的进步质量。 总共将包括 800 名髋关节和肩关节患者。

讨. 这项研究将提出如何通过认知行为疗法来照顾这些患者，作为针对他们的焦虑和担忧的有针对性的努力。

目的和假设：本研究的目的是调查患者的焦虑和担忧与他们感知的治疗质量和疗效之间是否存在相关性。 总体假设是，焦虑和担心的患者对他们的治疗不太满意，并且他们的治疗总体疗效较差。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

800

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 丹麦
      • Odense、丹麦、5000
        • 招聘中
        • Department of Orthopaedics and Traumatology, Odense University Hospital
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

来自丹麦 Lillebaelt 医院 Kolding 医院骨科和丹麦欧登塞大学医院骨科和创伤科的髋关节和肩部患者。

描述

纳入标准：

  • 所有首次转诊至科灵医院骨科门诊部的所有髋关节和肩部患者均包括在内，科灵医院隶属于 Lillebaelt 医院和丹麦欧登塞大学医院骨科外科。
  • 患者必须能够说和读丹麦语，并且必须年满 18 岁。
  • 要被包括在内，他们必须输入一个暗示手术的病人程序。

排除标准：

  • 癌症患者或登记为晚期的患者被排除在外。
  • 在过去 4 周内经历过创伤的患者和被诊断为精神病的患者被排除在外，例如 严重的精神障碍，例如精神分裂症、偏执型精神病和双相情感障碍（DSM IV，F 20-29，F 30、31）。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：队列
  • 时间观点：预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
精神错乱
髋肩部患者精神障碍的术前术后筛查及治疗效果[J].
其他：认知行为疗法
认知行为疗法 心理学家 术前治疗效果
其他名称：
  • 心理学家
  • 术前
  • 治疗效果
  • 时髦的
  • 肩膀

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
精神错乱。
大体时间：基线（术前）
CMD-SQ 包含 38 个项目，作为全科医生增加对患者焦虑和关注的关注的工具。 问卷被翻译成丹麦语，然后在没有重测的情况下进行验证。 CMD-SQ 由以下六个分量表组成，每个分量表都经过验证：SCL-AS、Whiteley-7、SCL-ANX4、SCL-8、SCL-DEF6 和 CAGE。 患者在李克特量表上做出反应。 正常分数在 SCL-AS 量表中低于 4，在其余量表中不超过 2。 提供评估和验证 CMD-SQ 分数的手册。
基线（术前）
生活质量
大体时间：基线（术前）
EQ-5D 旨在评估生活质量，而不参考具体诊断。 调查问卷已被翻译成丹麦语并经过验证。 该量表包括五个广泛领域和一个视觉模拟量表。 自我报告的健康状况按 0 到 100 的等级报告。 分数 100 对应于自我报告的最佳健康状况。
基线（术前）
自我报告的健康认知
大体时间：基线（术前）
SF-12 是一份经过国际和国家验证的问卷，用于评估患者自我报告的健康感知。 SF-12是SF-36的缩略版，包含12项，分为体力项和脑力项。 患者在李克特量表上做出反应。
基线（术前）
肩部的功能
大体时间：基线（术前）
英国的调查问卷牛津肩部评分（OSS）最初与类似，但涉及两类不同的患者，即肩部手术患者。 问卷是在牛津编制的。 每份问卷包含 12 个项目。 OSS 已被翻译成丹麦语并经过验证。 患者根据 1-5 的李克特量表做出反应。计算出的分数可以在 12 到 60 分之间。 12 分反映了治疗的最佳可能效果，高于 36 分被归类为患者评估治疗效果差的表现。
基线（术前）
髋关节的功能
大体时间：基线（术前）
英国调查问卷牛津髋关节评分（OHS）最初是相似的，但与两类不同的患者相关，即 THA 手术患者。 问卷是在牛津编制的。 每份问卷包含 12 个项目。 OHS 已被翻译成丹麦语，并正在并行项目中进行验证。 患者根据 1-5 的李克特量表做出反应。计算出的分数可以在 12 到 60 分之间。
基线（术前）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
治疗满意度
大体时间：术后3天

丹麦问卷 HVOK 涉及患者的优先事项和对治疗的满意度，并包含在修订后的表格中。 本研究选择了十个优先级最高的项目。 患者在李克特量表上做出反应。

英国皇家外科医学院制定了“髋关节手术患者问卷调查”。 目的是调查患者对手术的满意度。 选择三个项目作为本研究的补充问题是相关的。 患者在李克特量表上做出反应。
术后3天
精神错乱。
大体时间：术后3个月
CMD-SQ 包含 38 个项目，作为全科医生增加对患者焦虑和关注的关注的工具。 问卷被翻译成丹麦语，然后在没有重测的情况下进行验证。 CMD-SQ 由以下六个分量表组成，每个分量表都经过验证：SCL-AS、Whiteley-7、SCL-ANX4、SCL-8、SCL-DEF6 和 CAGE。 患者在李克特量表上做出反应。 正常分数在 SCL-AS 量表中低于 4，在其余量表中不超过 2。 提供评估和验证 CMD-SQ 分数的手册。
术后3个月
生活质量
大体时间：术后3个月
EQ-5D 旨在评估生活质量，而不参考具体诊断。 调查问卷已被翻译成丹麦语并经过验证。 该量表包括五个广泛领域和一个视觉模拟量表。 自我报告的健康状况按 0 到 100 的等级报告。 分数 100 对应于自我报告的最佳健康状况。
术后3个月
自我报告的健康认知
大体时间：术后3个月
SF-12 是一份经过国际和国家验证的问卷，用于评估患者自我报告的健康感知。 SF-12是SF-36的缩略版，包含12项，分为体力项和脑力项。 患者在李克特量表上做出反应。
术后3个月
肩部的功能
大体时间：术后3个月
英国的调查问卷牛津肩部评分（OSS）最初与类似，但涉及两类不同的患者，即肩部手术患者。 问卷是在牛津编制的。 每份问卷包含 12 个项目。 OSS 已被翻译成丹麦语并经过验证。 患者根据 1-5 的李克特量表做出反应。计算出的分数可以在 12 到 60 分之间。 12 分反映了治疗的最佳可能效果，高于 36 分被归类为患者评估治疗效果差的表现。
术后3个月
髋关节的功能
大体时间：术后3个月
英国调查问卷牛津髋关节评分（OHS）最初是相似的，但与两类不同的患者相关，即 THA 手术患者。 问卷是在牛津编制的。 每份问卷包含 12 个项目。 OHS 已被翻译成丹麦语，并正在并行项目中进行验证。 患者根据 1-5 的李克特量表做出反应。计算出的分数可以在 12 到 60 分之间。
术后3个月
治疗满意度
大体时间：术后3个月

丹麦问卷 HVOK 涉及患者的优先事项和对治疗的满意度，并包含在修订后的表格中。 本研究选择了十个优先级最高的项目。 患者在李克特量表上做出反应。

英国皇家外科医学院制定了“髋关节手术患者问卷调查”。 目的是调查患者对手术的满意度。 选择三个项目作为本研究的补充问题是相关的。 患者在李克特量表上做出反应。
术后3个月
精神错乱。
大体时间：术后12个月
CMD-SQ 包含 38 个项目，作为全科医生增加对患者焦虑和关注的关注的工具。 问卷被翻译成丹麦语，然后在没有重测的情况下进行验证。 CMD-SQ 由以下六个分量表组成，每个分量表都经过验证：SCL-AS、Whiteley-7、SCL-ANX4、SCL-8、SCL-DEF6 和 CAGE。 患者在李克特量表上做出反应。 正常分数在 SCL-AS 量表中低于 4，在其余量表中不超过 2。 提供评估和验证 CMD-SQ 分数的手册。
术后12个月
生活质量
大体时间：术后12个月
EQ-5D 旨在评估生活质量，而不参考具体诊断。 调查问卷已被翻译成丹麦语并经过验证。 该量表包括五个广泛领域和一个视觉模拟量表。 自我报告的健康状况按 0 到 100 的等级报告。 分数 100 对应于自我报告的最佳健康状况。
术后12个月
自我报告的健康认知
大体时间：术后12个月
SF-12 是一份经过国际和国家验证的问卷，用于评估患者自我报告的健康感知。 SF-12是SF-36的缩略版，包含12项，分为体力项和脑力项。 患者在李克特量表上做出反应。
术后12个月
肩部的功能
大体时间：术后12个月
英国的调查问卷牛津肩部评分（OSS）最初与类似，但涉及两类不同的患者，即肩部手术患者。 问卷是在牛津编制的。 每份问卷包含 12 个项目。 OSS 已被翻译成丹麦语并经过验证。 患者根据 1-5 的李克特量表做出反应。计算出的分数可以在 12 到 60 分之间。 12 分反映了治疗的最佳可能效果，高于 36 分被归类为患者评估治疗效果差的表现。
术后12个月
髋关节的功能
大体时间：术后12个月
英国调查问卷牛津髋关节评分（OHS）最初是相似的，但与两类不同的患者相关，即 THA 手术患者。 问卷是在牛津编制的。 每份问卷包含 12 个项目。 OHS 已被翻译成丹麦语，并正在并行项目中进行验证。 患者根据 1-5 的李克特量表做出反应。计算出的分数可以在 12 到 60 分之间。
术后12个月
治疗满意度
大体时间：术后12个月

丹麦问卷 HVOK 涉及患者的优先事项和对治疗的满意度，并包含在修订后的表格中。 本研究选择了十个优先级最高的项目。 患者在李克特量表上做出反应。

英国皇家外科医学院制定了“髋关节手术患者问卷调查”。 目的是调查患者对手术的满意度。 选择三个项目作为本研究的补充问题是相关的。 患者在李克特量表上做出反应。
术后12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Kolding Sygehus

合作者

Odense University Hospital
University of Southern Denmark

调查人员

  • 学习椅：Randi M Bilberg, Ph.d. stud.、Kolding Sygehus

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年9月1日

初级完成 (预期的)

2013年2月1日

研究完成 (预期的)

2013年2月1日

研究注册日期

首次提交

2010年9月13日

首先提交符合 QC 标准的

2010年9月17日

首次发布 (估计)

2010年9月20日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年6月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年6月22日

最后验证

2010年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • TBH-12-1106

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅