Ansiedade e Preocupação do Paciente como Preditores da Qualidade Percebida e Eficácia do Tratamento
Introdução: Estudos anteriores demonstraram que a ansiedade e a insatisfação com a evolução do paciente são preditores de aumento da dor pós-operatória e redução do impacto e eficácia do tratamento da dor. No entanto, resta saber se a ansiedade e a preocupação do paciente são preditores da qualidade percebida do progresso do paciente e da eficácia percebida do tratamento.
O objetivo deste estudo é investigar se existe correlação entre ansiedade e preocupação pré-operatória e a qualidade percebida e eficácia do tratamento pós-operatório. A hipótese é que os pacientes ansiosos e preocupados estão menos satisfeitos com o tratamento e têm uma resposta pior ao seu tratamento.
Métodos/desenho: Este projeto de doutorado consiste em quatro estudos coerentes. 1) Estudo metodológico avaliando o questionário CMD-SQ (Common Mental Disorder - Screening Questionnaire) por meio de um estudo teste-reteste. 2) O estudo principal, um estudo prospectivo de acompanhamento, tem como objetivo investigar a correlação entre ansiedade e preocupação do paciente, a qualidade percebida do progresso do paciente e a eficácia percebida do tratamento. Essa correlação será detectada por meio de cinco questionários: CMD-SQ, EQ-5D, SF-12, HVOK, OHS ou OSS. 3) Um estudo que consiste em uma auditoria médica interna explícita com o objetivo de investigar se a avaliação médica da eficácia do tratamento do paciente é consistente com sua própria eficácia de tratamento auto-relatada. 4) Um estudo de intervenção concebido como um ensaio clínico randomizado. O objetivo é investigar se um esforço direcionado a pacientes com alta pontuação de CMD-SQ, ou seja, pacientes com ansiedade e preocupação, pode aumentar a eficácia auto-relatada do tratamento e a qualidade percebida do progresso. Um total de 800 pacientes de quadril e ombro serão incluídos.
Discussão: Se for encontrada uma correlação entre a ansiedade e a preocupação do paciente, a qualidade percebida do progresso e a eficácia percebida do tratamento, será relevante rastrear todos os pacientes com quadril e ombro quanto à ansiedade e preocupação no pré-operatório e lidar com isso antes da operação . Este estudo fornecerá uma proposta de como esses pacientes podem ser atendidos por meio da terapia cognitivo-comportamental como um esforço direcionado para sua ansiedade e preocupação.
Objetivo e hipótese: O objetivo deste estudo é investigar se existe uma correlação entre a ansiedade e a preocupação do paciente, a qualidade percebida e a eficácia do tratamento. A hipótese geral é que os pacientes ansiosos e preocupados ficam menos satisfeitos com o tratamento e têm uma eficácia geral mais baixa do tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Odense, Dinamarca, 5000
- Recrutamento
- Department of Orthopaedics and Traumatology, Odense University Hospital
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Contato:
- Randi M Bilberg, Ph.d. Stud.
- Número de telefone: 0045-76363026
- E-mail: randi.madsen@slb.regionsyddanmark.dk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes de quadril e ombro encaminhados pela primeira vez ao Departamento de Cirurgia Ortopédica Ambulatorial do Hospital Kolding, uma parte do Hospital Lillebaelt e do Departamento de Cirurgia Ortopédica do Hospital Universitário de Odense, Dinamarca, estão incluídos.
- Os pacientes devem ser capazes de falar e ler dinamarquês e devem ter pelo menos 18 anos de idade.
- Para serem incluídos, devem entrar em um programa de paciente que implique uma operação.
Critério de exclusão:
- Excluem-se pacientes com câncer ou que estejam cadastrados como terminais.
- São excluídos os pacientes que sofreram um trauma nas últimas quatro semanas e aqueles com diagnóstico psicótico, por ex. transtornos mentais graves, como esquizofrenia, psicose paranóide e transtornos afetivos bipolares (DSM IV, F 20-29, F 30, 31).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Transtornos Mentais, Desordem Mental
Triagem pré-operatória e pós-operatória de transtornos mentais e eficácia do tratamento em pacientes com quadril e ombro.
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Terapia cognitivo-comportamental Psicólogo Pré-operatório Eficácia do tratamento
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Transtornos Mentais, Desordem Mental.
Prazo: Linha de base (pré-operatório)
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O CMD-SQ contém 38 itens e foi preparado como uma ferramenta para médicos de clínica geral aumentar o foco na ansiedade e preocupação do paciente.
O questionário foi traduzido para o dinamarquês e validado sem o teste-reteste.
O CMD-SQ consiste nas seguintes seis subescalas, cada uma delas validada: SCL-AS, Whiteley-7, SCL-ANX4, SCL-8, SCL-DEF6 e CAGE.
Os pacientes respondem em uma escala Likert.
Uma pontuação normal é inferior a quatro na escala SCL-AS e não superior a dois nas demais escalas.
Um manual para avaliar e validar a pontuação do CMD-SQ está disponível.
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Linha de base (pré-operatório)
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Qualidade de vida
Prazo: Linha de base (pré-operatório)
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O EQ-5D é projetado para avaliar a qualidade de vida sem referência a um diagnóstico específico.
O questionário foi traduzido para o dinamarquês e validado.
A escala inclui cinco grandes áreas e uma escala analógica visual.
A situação de saúde autorreferida é relatada em uma escala de 0 a 100.
O escore 100 corresponde à melhor situação de saúde autorreferida.
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Linha de base (pré-operatório)
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Percepção de saúde autorrelatada
Prazo: Linha de base (pré-operatório)
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O SF-12 é um questionário validado internacionalmente e nacionalmente que avalia a percepção de saúde autorreferida pelos pacientes.
O SF-12 é uma versão abreviada do SF-36 e contém 12 itens, que são divididos em itens físicos e mentais.
Os pacientes respondem em uma escala Likert.
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Linha de base (pré-operatório)
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Função do ombro
Prazo: Linha de base (pré-operatório)
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O questionário Oxford Shoulder Score (OSS) do Reino Unido é inicialmente semelhante, mas relacionado a duas categorias diferentes de pacientes, ou seja, pacientes operados no ombro.
Os questionários são compilados em Oxford.
Cada questionário contém 12 itens.
O OSS foi traduzido para o dinamarquês e validado.
Os pacientes respondem em uma escala Likert de 1 a 5. Os escores calculados podem variar entre 12 e 60 pontos.
12 pontos reflete o melhor efeito possível do tratamento, e uma pontuação acima de 36 é categorizada como uma expressão de uma baixa eficácia do tratamento avaliada pelo paciente.
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Linha de base (pré-operatório)
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Função do quadril
Prazo: Linha de base (pré-operatório)
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Os questionários Oxford Hip Score (OHS) do Reino Unido são inicialmente semelhantes, mas relacionados a duas categorias diferentes de pacientes, a saber, pacientes operados por ATQ.
Os questionários são compilados em Oxford.
Cada questionário contém 12 itens.
O OHS foi traduzido para o dinamarquês e está em processo de validação em um projeto paralelo.
Os pacientes respondem em uma escala Likert de 1 a 5. Os escores calculados podem variar entre 12 e 60 pontos.
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Linha de base (pré-operatório)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação com o tratamento
Prazo: Pós operatório de 3 dias
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O questionário dinamarquês HVOK trata das prioridades dos pacientes e da satisfação com o tratamento e está incluído em um formulário revisado. Dez dos itens de maior prioridade foram selecionados para este estudo. Os pacientes respondem em uma escala Likert. O Royal College of Surgeons da Inglaterra desenvolveu o "Questionário para pacientes que fizeram cirurgia de quadril". O objetivo foi investigar a satisfação dos pacientes com a cirurgia. É relevante selecionar três itens e utilizá-los como questões complementares neste estudo. Os pacientes respondem em uma escala Likert. |
Pós operatório de 3 dias
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Transtornos Mentais, Desordem Mental.
Prazo: 3 meses pós-operatório
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O CMD-SQ contém 38 itens e foi preparado como uma ferramenta para médicos de clínica geral aumentar o foco na ansiedade e preocupação do paciente.
O questionário foi traduzido para o dinamarquês e validado sem o teste-reteste.
O CMD-SQ consiste nas seguintes seis subescalas, cada uma delas validada: SCL-AS, Whiteley-7, SCL-ANX4, SCL-8, SCL-DEF6 e CAGE.
Os pacientes respondem em uma escala Likert.
Uma pontuação normal é inferior a quatro na escala SCL-AS e não superior a dois nas demais escalas.
Um manual para avaliar e validar a pontuação do CMD-SQ está disponível.
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3 meses pós-operatório
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Qualidade de vida
Prazo: 3 meses pós-operatório
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O EQ-5D é projetado para avaliar a qualidade de vida sem referência a um diagnóstico específico.
O questionário foi traduzido para o dinamarquês e validado.
A escala inclui cinco grandes áreas e uma escala analógica visual.
A situação de saúde autorreferida é relatada em uma escala de 0 a 100.
O escore 100 corresponde à melhor situação de saúde autorreferida.
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3 meses pós-operatório
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Percepção de saúde autorrelatada
Prazo: 3 meses pós-operatório
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O SF-12 é um questionário validado internacionalmente e nacionalmente que avalia a percepção de saúde autorreferida pelos pacientes.
O SF-12 é uma versão abreviada do SF-36 e contém 12 itens, que são divididos em itens físicos e mentais.
Os pacientes respondem em uma escala Likert.
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3 meses pós-operatório
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Função do ombro
Prazo: 3 meses pós-operatório
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O questionário Oxford Shoulder Score (OSS) do Reino Unido é inicialmente semelhante, mas relacionado a duas categorias diferentes de pacientes, ou seja, pacientes operados no ombro.
Os questionários são compilados em Oxford.
Cada questionário contém 12 itens.
O OSS foi traduzido para o dinamarquês e validado.
Os pacientes respondem em uma escala Likert de 1 a 5. Os escores calculados podem variar entre 12 e 60 pontos.
12 pontos reflete o melhor efeito possível do tratamento, e uma pontuação acima de 36 é categorizada como uma expressão de uma baixa eficácia do tratamento avaliada pelo paciente.
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3 meses pós-operatório
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Função do quadril
Prazo: 3 meses pós-operatório
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Os questionários Oxford Hip Score (OHS) do Reino Unido são inicialmente semelhantes, mas relacionados a duas categorias diferentes de pacientes, a saber, pacientes operados por ATQ.
Os questionários são compilados em Oxford.
Cada questionário contém 12 itens.
O OHS foi traduzido para o dinamarquês e está em processo de validação em um projeto paralelo.
Os pacientes respondem em uma escala Likert de 1 a 5. Os escores calculados podem variar entre 12 e 60 pontos.
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3 meses pós-operatório
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Satisfação com o tratamento
Prazo: 3 meses pós-operatório
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O questionário dinamarquês HVOK trata das prioridades dos pacientes e da satisfação com o tratamento e está incluído em um formulário revisado. Dez dos itens de maior prioridade foram selecionados para este estudo. Os pacientes respondem em uma escala Likert. O Royal College of Surgeons da Inglaterra desenvolveu o "Questionário para pacientes que fizeram cirurgia de quadril". O objetivo foi investigar a satisfação dos pacientes com a cirurgia. É relevante selecionar três itens e utilizá-los como questões complementares neste estudo. Os pacientes respondem em uma escala Likert. |
3 meses pós-operatório
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Transtornos Mentais, Desordem Mental.
Prazo: 12 meses de pós-operatório
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O CMD-SQ contém 38 itens e foi preparado como uma ferramenta para médicos de clínica geral aumentar o foco na ansiedade e preocupação do paciente.
O questionário foi traduzido para o dinamarquês e validado sem o teste-reteste.
O CMD-SQ consiste nas seguintes seis subescalas, cada uma delas validada: SCL-AS, Whiteley-7, SCL-ANX4, SCL-8, SCL-DEF6 e CAGE.
Os pacientes respondem em uma escala Likert.
Uma pontuação normal é inferior a quatro na escala SCL-AS e não superior a dois nas demais escalas.
Um manual para avaliar e validar a pontuação do CMD-SQ está disponível.
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12 meses de pós-operatório
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Qualidade de vida
Prazo: 12 meses de pós-operatório
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O EQ-5D é projetado para avaliar a qualidade de vida sem referência a um diagnóstico específico.
O questionário foi traduzido para o dinamarquês e validado.
A escala inclui cinco grandes áreas e uma escala analógica visual.
A situação de saúde autorreferida é relatada em uma escala de 0 a 100.
O escore 100 corresponde à melhor situação de saúde autorreferida.
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12 meses de pós-operatório
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Percepção de saúde autorrelatada
Prazo: 12 meses de pós-operatório
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O SF-12 é um questionário validado internacionalmente e nacionalmente que avalia a percepção de saúde autorreferida pelos pacientes.
O SF-12 é uma versão abreviada do SF-36 e contém 12 itens, que são divididos em itens físicos e mentais.
Os pacientes respondem em uma escala Likert.
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12 meses de pós-operatório
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Função do ombro
Prazo: 12 meses de pós-operatório
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O questionário Oxford Shoulder Score (OSS) do Reino Unido é inicialmente semelhante, mas relacionado a duas categorias diferentes de pacientes, ou seja, pacientes operados no ombro.
Os questionários são compilados em Oxford.
Cada questionário contém 12 itens.
O OSS foi traduzido para o dinamarquês e validado.
Os pacientes respondem em uma escala Likert de 1 a 5. Os escores calculados podem variar entre 12 e 60 pontos.
12 pontos reflete o melhor efeito possível do tratamento, e uma pontuação acima de 36 é categorizada como uma expressão de uma baixa eficácia do tratamento avaliada pelo paciente.
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12 meses de pós-operatório
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Função do quadril
Prazo: 12 meses de pós-operatório
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Os questionários Oxford Hip Score (OHS) do Reino Unido são inicialmente semelhantes, mas relacionados a duas categorias diferentes de pacientes, a saber, pacientes operados por ATQ.
Os questionários são compilados em Oxford.
Cada questionário contém 12 itens.
O OHS foi traduzido para o dinamarquês e está em processo de validação em um projeto paralelo.
Os pacientes respondem em uma escala Likert de 1 a 5. Os escores calculados podem variar entre 12 e 60 pontos.
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12 meses de pós-operatório
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Satisfação com o tratamento
Prazo: 12 meses de pós-operatório
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O questionário dinamarquês HVOK trata das prioridades dos pacientes e da satisfação com o tratamento e está incluído em um formulário revisado. Dez dos itens de maior prioridade foram selecionados para este estudo. Os pacientes respondem em uma escala Likert. O Royal College of Surgeons da Inglaterra desenvolveu o "Questionário para pacientes que fizeram cirurgia de quadril". O objetivo foi investigar a satisfação dos pacientes com a cirurgia. É relevante selecionar três itens e utilizá-los como questões complementares neste estudo. Os pacientes respondem em uma escala Likert. |
12 meses de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Randi M Bilberg, Ph.d. stud., Kolding Sygehus
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bilberg R, Norgaard B, Roessler KK, Overgaard S. Test-retest reliability of Common Mental Disorders Questionnaire (CMDQ) in patients with total hip replacement (THR). BMC Psychol. 2014 Sep 8;2(1):32. doi: 10.1186/s40359-014-0032-5. eCollection 2014.
- Bilberg R, Norgaard B, Overgaard S, Roessler KK. Patient anxiety and concern as predictors for the perceived quality of treatment and patient reported outcome (PRO) in orthopaedic surgery. BMC Health Serv Res. 2012 Aug 8;12:244. doi: 10.1186/1472-6963-12-244.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TBH-12-1106
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