Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaan ahdistuneisuus ja huoli hoidon laadun ja tehokkuuden ennustajina

keskiviikko 22. kesäkuuta 2011 päivittänyt: Kolding Sygehus

Tausta: Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että ahdistuneisuus ja tyytymättömyys potilaan edistymiseen ennustavat lisääntynyttä postoperatiivista kipua ja heikentynyttä kivunhoidon vaikutusta ja tehokkuutta. On kuitenkin vielä osoitettava, ennustavatko potilaan ahdistus ja huoli potilaan edistymisen koettua laatua ja hoidon koettua tehokkuutta.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko preoperatiivisen ahdistuksen ja huolen sekä postoperatiivisen hoidon koetun laadun ja tehokkuuden välillä korrelaatiota. Hypoteesi on, että ahdistuneet ja huolissaan olevat potilaat ovat vähemmän tyytyväisiä hoitoon ja heillä on huonompi hoitovaste.

Menetelmät/suunnittelu: Tämä PhD-projekti koostuu neljästä yhtenäisestä tutkimuksesta. 1) Metodologinen tutkimus, jossa arvioidaan CMD-SQ (Common Mental Disorder - Screening Questionnaire) -kyselylomake testi-uudelleentestitutkimuksella. 2) Päätutkimuksen, prospektiivisen seurantatutkimuksen, tavoitteena on selvittää potilaan ahdistuneisuuden ja huolen välistä korrelaatiota, heidän koettuaan potilaan edistymisen laatua ja hoidon koettua tehokkuutta. Tämä korrelaatio havaitaan viiden kyselylomakkeen avulla: CMD-SQ, EQ-5D, SF-12, HVOK, OHS tai OSS. 3) Selkeästä sisäisestä lääketieteellisestä auditoinnista koostuva tutkimus, jonka tavoitteena on selvittää, onko potilaan lääketieteellinen arvio hoidon tehokkuudesta yhdenmukainen heidän oman hoidon tehokkuutensa kanssa. 4) Interventiotutkimus, joka on suunniteltu satunnaistetuksi kliiniseksi tutkimukseksi. Tavoitteena on tutkia, voiko kohdennettu panostus potilaisiin, joilla on korkea pistemäärä CMD-SQ, eli ahdistuneisiin ja huolestuneisiin potilaisiin, parantaa heidän itse ilmoittamaa hoidon tehokkuutta ja koettua edistymisen laatua. Mukana on yhteensä 800 lonkka- ja olkapääpotilasta.

Keskustelu: Jos potilaan ahdistuneisuuden ja huolen, havaitun edistymisen laadun ja hoidon koetun tehokkuuden välillä havaitaan korrelaatio, on aiheellista seuloa kaikki lonkka- ja olkapääpotilaat ahdistuneisuuden ja huolen varalta ennen leikkausta ja käsitellä tämä ennen leikkausta. . Tämä tutkimus tarjoaa ehdotuksen siitä, kuinka näistä potilaista voidaan huolehtia kognitiivisen käyttäytymisterapian avulla kohdennettuna pyrkimyksenä heidän ahdistukseensa ja huolenaiheisiinsa.

Tavoite ja hypoteesi: Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko potilaan ahdistuneisuuden ja huolen sekä heidän kokemansa laadun ja hoidon tehokkuuden välillä korrelaatiota. Yleinen hypoteesi on, että ahdistuneet ja huolissaan olevat potilaat ovat vähemmän tyytyväisiä hoitoonsa ja heillä on huonompi hoitonsa kokonaisteho.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

800

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Odense, Tanska, 5000
        • Rekrytointi
        • Department of Orthopaedics and Traumatology, Odense University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lonkka- ja olkapääpotilaat Koldingin sairaalan ortopedisen kirurgian osastolta, Lillebaeltin sairaalasta, Tanskasta ja Odensen yliopistollisen sairaalan ortopedian ja traumatologian osastolta, Tanskasta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mukana ovat kaikki lonkka- ja olkapääpotilaat, jotka on lähetetty ensimmäistä kertaa Koldingin sairaalaan, joka on osa Lillebaeltin sairaalaa, sekä Odensen yliopistollisen sairaalan ortopedisen kirurgian osasto, Tanska.
  • Potilaiden tulee osata puhua ja lukea tanskaa ja olla vähintään 18-vuotiaita.
  • Jotta he voidaan ottaa mukaan, heidän on syötettävä potilasohjelmaan, joka edellyttää leikkausta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Syöpää sairastavat tai terminaalipotilaiksi rekisteröidyt potilaat suljetaan pois.
  • Potilaat, jotka ovat kokeneet trauman viimeisen neljän viikon aikana, ja psykoottisen diagnoosin saaneet potilaat eivät ole mukana, esim. vakavat mielenterveyshäiriöt, kuten skitsofrenia, vainoharhainen psykoosi ja kaksisuuntaiset mielialahäiriöt (DSM IV, F 20-29, F 30, 31).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Mielenterveyshäiriöt
Leikkauksen jälkeinen mielenterveyshäiriöiden seulonta ja hoidon tehokkuus lonkka- ja olkapääpotilaalla.
Kognitiivinen käyttäytymisterapia Psykologi Preoperative Hoidon tehokkuus
Muut nimet:
  • Psykologi
  • Preoperatiivinen
  • Hoidon tehokkuus
  • Hip
  • Olkapää

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mielenterveyshäiriöt.
Aikaikkuna: Perustaso (preoperatiivinen)
CMD-SQ sisältää 38 tuotetta, ja se valmistettiin yleislääkäreiden työkaluksi lisätäkseen keskittymistä potilaan ahdistuneisuuteen ja huoleen. Kyselylomake käännettiin tanskaksi ja validoitiin sitten ilman testi-uudelleentestiä. CMD-SQ koostuu seuraavista kuudesta aliasteikosta, joista jokainen on validoitu: SCL-AS, Whiteley-7, SCL-ANX4, SCL-8, SCL-DEF6 ja CAGE. Potilaat reagoivat Likert-asteikolla. Normaali pistemäärä on pienempi kuin neljä SCL-AS-asteikolla ja enintään kaksi muilla asteikoilla. Saatavilla on käsikirja CMD-SQ-pisteiden arvioimiseksi ja validoimiseksi.
Perustaso (preoperatiivinen)
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Perustaso (preoperatiivinen)
EQ-5D on suunniteltu arvioimaan elämänlaatua ilman viittausta tiettyyn diagnoosiin. Kyselylomake on käännetty tanskaksi ja validoitu. Asteikko sisältää viisi laajaa aluetta ja visuaalisen analogisen asteikon. Itse ilmoittama terveystilanne raportoidaan asteikolla 0-100. Pistemäärä 100 vastaa parasta itse ilmoittamaa terveystilannetta.
Perustaso (preoperatiivinen)
Itse ilmoittama terveyskäsitys
Aikaikkuna: Perustaso (preoperatiivinen)
SF-12 on kansainvälisesti ja kansallisesti validoitu kyselylomake, joka arvioi potilaiden omaa terveyskäsitystä. SF-12 on lyhennetty versio SF-36:sta ja se sisältää 12 esinettä, jotka on jaettu fyysisiin ja henkisiin esineisiin. Potilaat reagoivat Likert-asteikolla.
Perustaso (preoperatiivinen)
Olkapään toiminta
Aikaikkuna: Perustaso (preoperatiivinen)
Yhdistyneen kuningaskunnan kyselylomake Oxford Shoulder Score (OSS) on alun perin samanlainen, mutta liittyy kahteen eri potilasluokkaan, nimittäin olkapääleikkauspotilaisiin. Kyselylomakkeet on laadittu Oxfordissa. Jokainen kyselylomake sisältää 12 kohtaa. OSS on käännetty tanskaksi ja validoitu. Potilaat vastaavat Likert-asteikolla 1-5. Lasketut pisteet voivat olla 12-60 pistettä. 12 pistettä kuvastaa hoidon parasta mahdollista vaikutusta, ja yli 36 pisteet luokitellaan potilaan huonon arvioiman hoidon tehokkuuden ilmaisuksi.
Perustaso (preoperatiivinen)
Lonkan toiminta
Aikaikkuna: Perustaso (preoperatiivinen)
Yhdistyneen kuningaskunnan kyselylomakkeet Oxford Hip Score (OHS) ovat alun perin samanlaisia, mutta liittyvät kahteen eri potilasluokkaan, nimittäin THA-leikkauspotilaisiin. Kyselylomakkeet on laadittu Oxfordissa. Jokainen kyselylomake sisältää 12 kohtaa. Työterveys ja työturvallisuus on käännetty tanskaksi, ja sitä validoidaan rinnakkaisessa hankkeessa. Potilaat vastaavat Likert-asteikolla 1-5. Lasketut pisteet voivat olla 12-60 pistettä.
Perustaso (preoperatiivinen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tyytyväisyys hoitoon
Aikaikkuna: 3 päivää leikkauksen jälkeen

Tanskalainen kyselylomake HVOK käsittelee potilaiden prioriteetteja ja tyytyväisyyttä hoitoon ja se on mukana uudistetussa muodossa. Tähän tutkimukseen valittiin kymmenen tärkeimmistä asioista. Potilaat reagoivat Likert-asteikolla.

Englannin Royal College of Surgeons on kehittänyt "Kysymyslomakkeen potilaille, joille on tehty lonkkaleikkaus". Tavoitteena oli selvittää potilaiden tyytyväisyyttä leikkaukseen. Tässä tutkimuksessa on tärkeää valita kolme asiaa ja käyttää niitä lisäkysymyksinä. Potilaat reagoivat Likert-asteikolla.

3 päivää leikkauksen jälkeen
Mielenterveyshäiriöt.
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
CMD-SQ sisältää 38 tuotetta, ja se valmistettiin yleislääkäreiden työkaluksi lisätäkseen keskittymistä potilaan ahdistuneisuuteen ja huoleen. Kyselylomake käännettiin tanskaksi ja validoitiin sitten ilman testi-uudelleentestiä. CMD-SQ koostuu seuraavista kuudesta aliasteikosta, joista jokainen on validoitu: SCL-AS, Whiteley-7, SCL-ANX4, SCL-8, SCL-DEF6 ja CAGE. Potilaat reagoivat Likert-asteikolla. Normaali pistemäärä on pienempi kuin neljä SCL-AS-asteikolla ja enintään kaksi muilla asteikoilla. Saatavilla on käsikirja CMD-SQ-pisteiden arvioimiseksi ja validoimiseksi.
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
EQ-5D on suunniteltu arvioimaan elämänlaatua ilman viittausta tiettyyn diagnoosiin. Kyselylomake on käännetty tanskaksi ja validoitu. Asteikko sisältää viisi laajaa aluetta ja visuaalisen analogisen asteikon. Itse ilmoittama terveystilanne raportoidaan asteikolla 0-100. Pistemäärä 100 vastaa parasta itse ilmoittamaa terveystilannetta.
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Itse ilmoittama terveyskäsitys
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
SF-12 on kansainvälisesti ja kansallisesti validoitu kyselylomake, joka arvioi potilaiden omaa terveyskäsitystä. SF-12 on lyhennetty versio SF-36:sta ja se sisältää 12 esinettä, jotka on jaettu fyysisiin ja henkisiin esineisiin. Potilaat reagoivat Likert-asteikolla.
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Olkapään toiminta
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Yhdistyneen kuningaskunnan kyselylomake Oxford Shoulder Score (OSS) on alun perin samanlainen, mutta liittyy kahteen eri potilasluokkaan, nimittäin olkapääleikkauspotilaisiin. Kyselylomakkeet on laadittu Oxfordissa. Jokainen kyselylomake sisältää 12 kohtaa. OSS on käännetty tanskaksi ja validoitu. Potilaat vastaavat Likert-asteikolla 1-5. Lasketut pisteet voivat olla 12-60 pistettä. 12 pistettä kuvastaa hoidon parasta mahdollista vaikutusta, ja yli 36 pisteet luokitellaan potilaan huonon arvioiman hoidon tehokkuuden ilmaisuksi.
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Lonkan toiminta
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Yhdistyneen kuningaskunnan kyselylomakkeet Oxford Hip Score (OHS) ovat alun perin samanlaisia, mutta liittyvät kahteen eri potilasluokkaan, nimittäin THA-leikkauspotilaisiin. Kyselylomakkeet on laadittu Oxfordissa. Jokainen kyselylomake sisältää 12 kohtaa. Työterveys ja työturvallisuus on käännetty tanskaksi, ja sitä validoidaan rinnakkaisessa hankkeessa. Potilaat vastaavat Likert-asteikolla 1-5. Lasketut pisteet voivat olla 12-60 pistettä.
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Tyytyväisyys hoitoon
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen

Tanskalainen kyselylomake HVOK käsittelee potilaiden prioriteetteja ja tyytyväisyyttä hoitoon ja se on mukana uudistetussa muodossa. Tähän tutkimukseen valittiin kymmenen tärkeimmistä asioista. Potilaat reagoivat Likert-asteikolla.

Englannin Royal College of Surgeons on kehittänyt "Kysymyslomakkeen potilaille, joille on tehty lonkkaleikkaus". Tavoitteena oli selvittää potilaiden tyytyväisyyttä leikkaukseen. Tässä tutkimuksessa on tärkeää valita kolme asiaa ja käyttää niitä lisäkysymyksinä. Potilaat reagoivat Likert-asteikolla.

3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Mielenterveyshäiriöt.
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
CMD-SQ sisältää 38 tuotetta, ja se valmistettiin yleislääkäreiden työkaluksi lisätäkseen keskittymistä potilaan ahdistuneisuuteen ja huoleen. Kyselylomake käännettiin tanskaksi ja validoitiin sitten ilman testi-uudelleentestiä. CMD-SQ koostuu seuraavista kuudesta aliasteikosta, joista jokainen on validoitu: SCL-AS, Whiteley-7, SCL-ANX4, SCL-8, SCL-DEF6 ja CAGE. Potilaat reagoivat Likert-asteikolla. Normaali pistemäärä on pienempi kuin neljä SCL-AS-asteikolla ja enintään kaksi muilla asteikoilla. Saatavilla on käsikirja CMD-SQ-pisteiden arvioimiseksi ja validoimiseksi.
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
EQ-5D on suunniteltu arvioimaan elämänlaatua ilman viittausta tiettyyn diagnoosiin. Kyselylomake on käännetty tanskaksi ja validoitu. Asteikko sisältää viisi laajaa aluetta ja visuaalisen analogisen asteikon. Itse ilmoittama terveystilanne raportoidaan asteikolla 0-100. Pistemäärä 100 vastaa parasta itse ilmoittamaa terveystilannetta.
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Itse ilmoittama terveyskäsitys
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
SF-12 on kansainvälisesti ja kansallisesti validoitu kyselylomake, joka arvioi potilaiden omaa terveyskäsitystä. SF-12 on lyhennetty versio SF-36:sta ja se sisältää 12 esinettä, jotka on jaettu fyysisiin ja henkisiin esineisiin. Potilaat reagoivat Likert-asteikolla.
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Olkapään toiminta
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Yhdistyneen kuningaskunnan kyselylomake Oxford Shoulder Score (OSS) on alun perin samanlainen, mutta liittyy kahteen eri potilasluokkaan, nimittäin olkapääleikkauspotilaisiin. Kyselylomakkeet on laadittu Oxfordissa. Jokainen kyselylomake sisältää 12 kohtaa. OSS on käännetty tanskaksi ja validoitu. Potilaat vastaavat Likert-asteikolla 1-5. Lasketut pisteet voivat olla 12-60 pistettä. 12 pistettä kuvastaa hoidon parasta mahdollista vaikutusta, ja yli 36 pisteet luokitellaan potilaan huonon arvioiman hoidon tehokkuuden ilmaisuksi.
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Lonkan toiminta
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Yhdistyneen kuningaskunnan kyselylomakkeet Oxford Hip Score (OHS) ovat alun perin samanlaisia, mutta liittyvät kahteen eri potilasluokkaan, nimittäin THA-leikkauspotilaisiin. Kyselylomakkeet on laadittu Oxfordissa. Jokainen kyselylomake sisältää 12 kohtaa. Työterveys ja työturvallisuus on käännetty tanskaksi, ja sitä validoidaan rinnakkaisessa hankkeessa. Potilaat vastaavat Likert-asteikolla 1-5. Lasketut pisteet voivat olla 12-60 pistettä.
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Tyytyväisyys hoitoon
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen

Tanskalainen kyselylomake HVOK käsittelee potilaiden prioriteetteja ja tyytyväisyyttä hoitoon ja se on mukana uudistetussa muodossa. Tähän tutkimukseen valittiin kymmenen tärkeimmistä asioista. Potilaat reagoivat Likert-asteikolla.

Englannin Royal College of Surgeons on kehittänyt "Kysymyslomakkeen potilaille, joille on tehty lonkkaleikkaus". Tavoitteena oli selvittää potilaiden tyytyväisyyttä leikkaukseen. Tässä tutkimuksessa on tärkeää valita kolme asiaa ja käyttää niitä lisäkysymyksinä. Potilaat reagoivat Likert-asteikolla.

12 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Randi M Bilberg, Ph.d. stud., Kolding Sygehus

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. syyskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. syyskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 20. syyskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 23. kesäkuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. kesäkuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TBH-12-1106

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa