Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тревога и обеспокоенность пациента как предикторы воспринимаемого качества и эффективности лечения

22 июня 2011 г. обновлено: Kolding Sygehus

Предпосылки: Предыдущие исследования показали, что тревога и неудовлетворенность пациентом прогрессом являются предикторами усиления послеоперационной боли и снижения воздействия и эффективности лечения боли. Тем не менее, еще предстоит показать, являются ли тревога и беспокойство пациента предикторами воспринимаемого качества прогресса пациента и предполагаемой эффективности лечения.

Целью данного исследования является изучение того, существует ли корреляция между предоперационной тревогой и беспокойством и воспринимаемым качеством и эффективностью послеоперационного лечения. Гипотеза состоит в том, что тревожные и обеспокоенные пациенты менее удовлетворены лечением и хуже реагируют на лечение.

Методы/дизайн: Этот докторский проект состоит из четырех последовательных исследований. 1) Методологическое исследование, оценивающее опросник CMD-SQ (общие психические расстройства - скрининговый опросник) методом повторного тестирования. 2) Основное исследование, проспективное последующее исследование, направлено на изучение корреляции между беспокойством и беспокойством пациентов, их воспринимаемым качеством прогресса пациента и предполагаемой эффективностью лечения. Эта корреляция будет выявляться с помощью пяти опросников: CMD-SQ, EQ-5D, SF-12, HVOK, OHS или OSS. 3) Исследование, состоящее из явного внутреннего медицинского аудита с целью выяснить, согласуется ли медицинская оценка эффективности лечения пациентов с их собственной самооценкой эффективности лечения. 4) Интервенционное исследование, разработанное как рандомизированное клиническое испытание. Цель состоит в том, чтобы исследовать, могут ли целенаправленные усилия по отношению к пациентам с высоким баллом CMD-SQ, то есть пациентам с тревогой и беспокойством, повысить эффективность лечения, о которой они сообщают, и их воспринимаемое качество прогресса. Всего будет задействовано 800 пациентов с тазобедренным и плечевым суставами.

Обсуждение: Если будет обнаружена корреляция между тревогой и беспокойством пациента, их воспринимаемым качеством прогресса и предполагаемой эффективностью лечения, будет уместно провести скрининг всех пациентов с тазобедренным и плечевым суставом на предмет беспокойства и беспокойства перед операцией и решить эту проблему до операции. . В этом исследовании будет предложено, как об этих пациентах можно позаботиться с помощью когнитивно-поведенческой терапии в качестве целенаправленного усилия по преодолению их беспокойства и беспокойства.

Цель и гипотеза. Целью данного исследования является изучение того, существует ли корреляция между тревогой и беспокойством пациентов и воспринимаемым ими качеством и эффективностью лечения. Общая гипотеза состоит в том, что тревожные и обеспокоенные пациенты менее удовлетворены своим лечением и имеют более низкую общую эффективность лечения.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

800

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Odense, Дания, 5000
        • Рекрутинг
        • Department of Orthopaedics and Traumatology, Odense University Hospital
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с тазобедренным и плечевым суставами из отделения ортопедической хирургии больницы Колдинг, входящей в состав больницы Лиллебаелт, Дания, и отделения ортопедии и травматологии университетской больницы Оденсе, Дания.

Описание

Критерии включения:

  • Включены все пациенты с тазобедренным и плечевым суставами, впервые направленные в амбулаторное отделение ортопедической хирургии больницы Колдинг, входящей в состав больницы Лиллебаелт, и отделение ортопедической хирургии университетской больницы Оденсе, Дания.
  • Пациенты должны уметь говорить и читать по-датски и должны быть не моложе 18 лет.
  • Чтобы быть включенными, они должны войти в программу пациента, которая подразумевает операцию.

Критерий исключения:

  • Пациенты с раком или те, кто зарегистрирован как неизлечимый, исключаются.
  • Исключаются пациенты, перенесшие травму в течение последних четырех недель, и пациенты с психотическим диагнозом, т.е. тяжелые психические расстройства, такие как шизофрения, параноидальный психоз и биполярные аффективные расстройства (DSM IV, F 20-29, F 30, 31).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Психические расстройства
Предоперационный и послеоперационный скрининг психических расстройств и эффективность лечения у больных тазобедренного и плечевого суставов.
Другой: Когнитивно-поведенческая терапия
Когнитивно-поведенческая терапия Психолог Предоперационная эффективность лечения
Другие имена:
  • Психолог
  • Предоперационный
  • Эффективность лечения
  • Бедро
  • Плечо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Психические расстройства.
Временное ограничение: Исходный уровень (до операции)
CMD-SQ содержит 38 пунктов и был подготовлен как инструмент для врачей общей практики, чтобы сосредоточить внимание на беспокойстве и беспокойстве пациентов. Анкета была переведена на датский язык, а затем утверждена без повторного тестирования. CMD-SQ состоит из следующих шести субшкал, каждая из которых прошла валидацию: SCL-AS, Whiteley-7, SCL-ANX4, SCL-8, SCL-DEF6 и CAGE. Пациенты реагируют по шкале Лайкерта. Нормальная оценка ниже четырех по шкале SCL-AS и не более двух по остальным шкалам. Доступно руководство по оценке и подтверждению результатов CMD-SQ.
Исходный уровень (до операции)
Качество жизни
Временное ограничение: Исходный уровень (до операции)
EQ-5D предназначен для оценки качества жизни без привязки к конкретному диагнозу. Анкета была переведена на датский язык и утверждена. Шкала включает пять широких областей и визуальную аналоговую шкалу. Самооценка состояния здоровья оценивается по шкале от 0 до 100. Оценка 100 соответствует наилучшей самооценке состояния здоровья.
Исходный уровень (до операции)
Самооценка восприятия здоровья
Временное ограничение: Исходный уровень (до операции)
SF-12 — это опросник, утвержденный на международном и национальном уровнях, который оценивает самооценку пациентов относительно своего здоровья. SF-12 является сокращенной версией SF-36 и содержит 12 пунктов, которые делятся на физические и ментальные. Пациенты реагируют по шкале Лайкерта.
Исходный уровень (до операции)
Функция плеча
Временное ограничение: Исходный уровень (до операции)
Британский опросник Oxford Shoulder Score (OSS) изначально и аналогичен, но относится к двум разным категориям пациентов, а именно к пациентам с оперированным плечом. Анкеты составляются в Оксфорде. Каждая анкета содержит 12 пунктов. OSS был переведен на датский язык и утвержден. Пациенты реагируют по шкале Лайкерта от 1 до 5. Расчетные баллы могут составлять от 12 до 60 баллов. 12 баллов отражают наилучший возможный эффект лечения, а балл выше 36 расценивается как выражение плохой оценки пациентом эффективности лечения.
Исходный уровень (до операции)
Функция бедра
Временное ограничение: Исходный уровень (до операции)
Британские опросники Oxford Hip Score (OHS) изначально схожи, но относятся к двум разным категориям пациентов, а именно к пациентам, прооперированным ТЭЛА. Анкеты составляются в Оксфорде. Каждая анкета содержит 12 пунктов. OHS была переведена на датский язык и проходит процесс проверки в рамках параллельного проекта. Пациенты реагируют по шкале Лайкерта от 1 до 5. Расчетные баллы могут составлять от 12 до 60 баллов.
Исходный уровень (до операции)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворенность лечением
Временное ограничение: 3 день после операции

Датская анкета HVOK касается приоритетов пациентов и удовлетворенности лечением и включена в пересмотренную форму. Для этого исследования были отобраны десять пунктов с наивысшим приоритетом. Пациенты реагируют по шкале Лайкерта.

Королевский колледж хирургов Англии разработал «Опросник для пациентов, перенесших операцию на бедре». Цель состояла в том, чтобы исследовать удовлетворенность пациентов хирургическим вмешательством. Уместно выбрать три пункта и использовать их в качестве дополнительных вопросов в этом исследовании. Пациенты реагируют по шкале Лайкерта.
3 день после операции
Психические расстройства.
Временное ограничение: 3 месяца после операции
CMD-SQ содержит 38 пунктов и был подготовлен как инструмент для врачей общей практики, чтобы сосредоточить внимание на беспокойстве и беспокойстве пациентов. Анкета была переведена на датский язык, а затем утверждена без повторного тестирования. CMD-SQ состоит из следующих шести субшкал, каждая из которых прошла валидацию: SCL-AS, Whiteley-7, SCL-ANX4, SCL-8, SCL-DEF6 и CAGE. Пациенты реагируют по шкале Лайкерта. Нормальная оценка ниже четырех по шкале SCL-AS и не более двух по остальным шкалам. Доступно руководство по оценке и подтверждению результатов CMD-SQ.
3 месяца после операции
Качество жизни
Временное ограничение: 3 месяца после операции
EQ-5D предназначен для оценки качества жизни без привязки к конкретному диагнозу. Анкета была переведена на датский язык и утверждена. Шкала включает пять широких областей и визуальную аналоговую шкалу. Самооценка состояния здоровья оценивается по шкале от 0 до 100. Оценка 100 соответствует наилучшей самооценке состояния здоровья.
3 месяца после операции
Самооценка восприятия здоровья
Временное ограничение: 3 месяца после операции
SF-12 — это опросник, утвержденный на международном и национальном уровнях, который оценивает самооценку пациентов относительно своего здоровья. SF-12 является сокращенной версией SF-36 и содержит 12 пунктов, которые делятся на физические и ментальные. Пациенты реагируют по шкале Лайкерта.
3 месяца после операции
Функция плеча
Временное ограничение: 3 месяца после операции
Британский опросник Oxford Shoulder Score (OSS) изначально и аналогичен, но относится к двум разным категориям пациентов, а именно к пациентам с оперированным плечом. Анкеты составляются в Оксфорде. Каждая анкета содержит 12 пунктов. OSS был переведен на датский язык и утвержден. Пациенты реагируют по шкале Лайкерта от 1 до 5. Расчетные баллы могут составлять от 12 до 60 баллов. 12 баллов отражают наилучший возможный эффект лечения, а балл выше 36 расценивается как выражение плохой оценки пациентом эффективности лечения.
3 месяца после операции
Функция бедра
Временное ограничение: 3 месяца после операции
Британские опросники Oxford Hip Score (OHS) изначально схожи, но относятся к двум разным категориям пациентов, а именно к пациентам, прооперированным ТЭЛА. Анкеты составляются в Оксфорде. Каждая анкета содержит 12 пунктов. OHS была переведена на датский язык и проходит процесс проверки в рамках параллельного проекта. Пациенты реагируют по шкале Лайкерта от 1 до 5. Расчетные баллы могут составлять от 12 до 60 баллов.
3 месяца после операции
Удовлетворенность лечением
Временное ограничение: 3 месяца после операции

Датская анкета HVOK касается приоритетов пациентов и удовлетворенности лечением и включена в пересмотренную форму. Для этого исследования были отобраны десять пунктов с наивысшим приоритетом. Пациенты реагируют по шкале Лайкерта.

Королевский колледж хирургов Англии разработал «Опросник для пациентов, перенесших операцию на бедре». Цель состояла в том, чтобы исследовать удовлетворенность пациентов хирургическим вмешательством. Уместно выбрать три пункта и использовать их в качестве дополнительных вопросов в этом исследовании. Пациенты реагируют по шкале Лайкерта.
3 месяца после операции
Психические расстройства.
Временное ограничение: 12 месяцев после операции
CMD-SQ содержит 38 пунктов и был подготовлен как инструмент для врачей общей практики, чтобы сосредоточить внимание на беспокойстве и беспокойстве пациентов. Анкета была переведена на датский язык, а затем утверждена без повторного тестирования. CMD-SQ состоит из следующих шести субшкал, каждая из которых прошла валидацию: SCL-AS, Whiteley-7, SCL-ANX4, SCL-8, SCL-DEF6 и CAGE. Пациенты реагируют по шкале Лайкерта. Нормальная оценка ниже четырех по шкале SCL-AS и не более двух по остальным шкалам. Доступно руководство по оценке и подтверждению результатов CMD-SQ.
12 месяцев после операции
Качество жизни
Временное ограничение: 12 месяцев после операции
EQ-5D предназначен для оценки качества жизни без привязки к конкретному диагнозу. Анкета была переведена на датский язык и утверждена. Шкала включает пять широких областей и визуальную аналоговую шкалу. Самооценка состояния здоровья оценивается по шкале от 0 до 100. Оценка 100 соответствует наилучшей самооценке состояния здоровья.
12 месяцев после операции
Самооценка восприятия здоровья
Временное ограничение: 12 месяцев после операции
SF-12 — это опросник, утвержденный на международном и национальном уровнях, который оценивает самооценку пациентов относительно своего здоровья. SF-12 является сокращенной версией SF-36 и содержит 12 пунктов, которые делятся на физические и ментальные. Пациенты реагируют по шкале Лайкерта.
12 месяцев после операции
Функция плеча
Временное ограничение: 12 месяцев после операции
Британский опросник Oxford Shoulder Score (OSS) изначально и аналогичен, но относится к двум разным категориям пациентов, а именно к пациентам с оперированным плечом. Анкеты составляются в Оксфорде. Каждая анкета содержит 12 пунктов. OSS был переведен на датский язык и утвержден. Пациенты реагируют по шкале Лайкерта от 1 до 5. Расчетные баллы могут составлять от 12 до 60 баллов. 12 баллов отражают наилучший возможный эффект лечения, а балл выше 36 расценивается как выражение плохой оценки пациентом эффективности лечения.
12 месяцев после операции
Функция бедра
Временное ограничение: 12 месяцев после операции
Британские опросники Oxford Hip Score (OHS) изначально схожи, но относятся к двум разным категориям пациентов, а именно к пациентам, прооперированным ТЭЛА. Анкеты составляются в Оксфорде. Каждая анкета содержит 12 пунктов. OHS была переведена на датский язык и проходит процесс проверки в рамках параллельного проекта. Пациенты реагируют по шкале Лайкерта от 1 до 5. Расчетные баллы могут составлять от 12 до 60 баллов.
12 месяцев после операции
Удовлетворенность лечением
Временное ограничение: 12 месяцев после операции

Датская анкета HVOK касается приоритетов пациентов и удовлетворенности лечением и включена в пересмотренную форму. Для этого исследования были отобраны десять пунктов с наивысшим приоритетом. Пациенты реагируют по шкале Лайкерта.

Королевский колледж хирургов Англии разработал «Опросник для пациентов, перенесших операцию на бедре». Цель состояла в том, чтобы исследовать удовлетворенность пациентов хирургическим вмешательством. Уместно выбрать три пункта и использовать их в качестве дополнительных вопросов в этом исследовании. Пациенты реагируют по шкале Лайкерта.
12 месяцев после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kolding Sygehus

Соавторы

Odense University Hospital
University of Southern Denmark

Следователи

  • Учебный стул: Randi M Bilberg, Ph.d. stud., Kolding Sygehus

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2010 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 февраля 2013 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 сентября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 сентября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 сентября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 июня 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 июня 2011 г.

Последняя проверка

1 сентября 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TBH-12-1106

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться