성인 및 소아 발목 외상에 대한 다양한 임상 결정 규칙을 비교하는 전향적 연구 (LEFO)
2010년 9월 20일 업데이트: KU Leuven
발목 외상 환자의 골절을 감지하기 위한 다양한 검사 기술의 신뢰도 비교.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
발목 외상 환자는 응급실에 자주 내원합니다. 많은 기관에서 발목과 발의 방사선 촬영은 이러한 환자의 대부분에서 이루어지지만 심각한 골절은 15%에서만 발생합니다. 따라서 중요한 발목 골절을 임상적으로 배제하여 방사선 촬영 횟수를 줄여 상당한 시간과 비용을 절약할 수 있는 임상 결정 규칙이 개발되었습니다.
지금까지 Ottawa Ankle and Foot Rules는 널리 인정되는 발목 외상에 대한 유일한 임상 결정 규칙입니다. 골절 감지에 대한 민감도는 높지만 특이도는 상대적으로 낮습니다. 이로 인해 동일하게 민감도는 높지만 특이성은 개선된 대체 임상 결정 규칙이 개발되었습니다. 이러한 대안은 대부분 복제되지 않았으며 직접 비교되지도 않았습니다.
이것이 연구자들이 이 연구에서 하고자 하는 것입니다: 민감도와 특이도에 관한 다양한 임상 결정 규칙을 비교합니다. 모든 환자에 대해 만들어진 발목과 발의 방사선 촬영은 골절 감지를 위한 황금 표준으로 사용됩니다.
소아(5~15세)와 성인(16세 이상)에서 서로 다른 임상 결정 규칙을 비교합니다. 연구자들은 최소 95%의 민감도와 최소 25%의 특이성을 갖는 임상 결정 규칙이 수용 가능하다고 생각합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
1500
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Vlaams-Brabant
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Leuven, Vlaams-Brabant, 벨기에, 3000
- Emergency Department of the University Hospitals, Catholic University Leuven
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 발목의 둔상으로 인한 통증
- 5세 이상이어야 합니다.
제외 기준:
- 부상 부위의 피부 결함
- 외상 시간 > 발현 전 72시간
- 임상 검사를 불가능하게 만드는 다수의 심각한 부상
- 임상적으로 명백한 골절
- 재평가
- 방사선 촬영으로 참조
- 조사자에게 이미 알려진 방사선 촬영 결과
- 글래스고 혼수 척도 < 15
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 성인
16세 이상 환자
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비골의 전체 길이에 걸친 촉진.
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실험적: 어린이들
5~15세의 환자
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비골의 전체 길이에 걸친 촉진.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심각한 골절 감지를 위한 민감도
기간: 응급실을 처음 방문했을 때
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응급실을 처음 방문했을 때
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심각한 골절 감지를 위한 특이성
기간: 응급실을 처음 방문했을 때
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응급실을 처음 방문했을 때
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발목 외상에서 근위 비골 골절의 유병률
기간: 응급실을 처음 방문했을 때
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발목 외상에서 근위 비골 골절의 유병률은 우리가 아는 한 아직 정량화되지 않았습니다.
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응급실을 처음 방문했을 때
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발목 외상에서 비복근 힘줄 파열의 유병률
기간: 응급실을 처음 방문했을 때
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발목 외상에서 비복근 힘줄 파열의 유병률은 우리가 아는 한 아직 정량화되지 않았습니다.
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응급실을 처음 방문했을 때
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Dimitri Vandoninck, MD, Emergency Department of the University Hospitals, Catholic University Leuven
- 연구 책임자: Marc Sabbe, MD, PhD, Emergency Department of the University Hospitals, Catholic University Leuven
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Stiell IG, Greenberg GH, McKnight RD, Nair RC, McDowell I, Worthington JR. A study to develop clinical decision rules for the use of radiography in acute ankle injuries. Ann Emerg Med. 1992 Apr;21(4):384-90. doi: 10.1016/s0196-0644(05)82656-3.
- Eggli S, Sclabas GM, Eggli S, Zimmermann H, Exadaktylos AK. The Bernese ankle rules: a fast, reliable test after low-energy, supination-type malleolar and midfoot trauma. J Trauma. 2005 Nov;59(5):1268-71. doi: 10.1097/01.ta.0000196436.95569.a3.
- Dissmann PD, Han KH. The tuning fork test--a useful tool for improving specificity in "Ottawa positive" patients after ankle inversion injury. Emerg Med J. 2006 Oct;23(10):788-90. doi: 10.1136/emj.2006.035519.
- Leddy JJ, Kesari A, Smolinski RJ. Implementation of the Ottawa ankle rule in a university sports medicine center. Med Sci Sports Exerc. 2002 Jan;34(1):57-62. doi: 10.1097/00005768-200201000-00010.
- Dayan PS, Vitale M, Langsam DJ, Ruzal-Shapiro C, Novick MK, Kuppermann N, Miller SZ. Derivation of clinical prediction rules to identify children with fractures after twisting injuries of the ankle. Acad Emerg Med. 2004 Jul;11(7):736-43. doi: 10.1197/j.aem.2004.02.517.
- Boutis K, Komar L, Jaramillo D, Babyn P, Alman B, Snyder B, Mandl KD, Schuh S. Sensitivity of a clinical examination to predict need for radiography in children with ankle injuries: a prospective study. Lancet. 2001 Dec 22-29;358(9299):2118-21. doi: 10.1016/S0140-6736(01)07218-X.
- Clark KD, Tanner S. Evaluation of the Ottawa ankle rules in children. Pediatr Emerg Care. 2003 Apr;19(2):73-8. doi: 10.1097/00006565-200304000-00003.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 9월 20일
처음 게시됨 (추정)
2010년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 9월 20일
마지막으로 확인됨
2010년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- S52510
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