Tuleva tutkimus, jossa verrataan erilaisia kliinisiä päätössääntöjä aikuisten ja lasten nilkkavammoihin (LEFO)
maanantai 20. syyskuuta 2010 päivittänyt: KU Leuven
Eri tutkimustekniikoiden luotettavuuden vertailu nilkkavamman saaneiden potilaiden murtumien havaitsemiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
- Menettely: Ottawan nilkka- ja jalkasäännöt
- Menettely: Buffalon sääntö
- Menettely: Ottawan nilkka- ja jalkasäännöt + äänihaarukan asettaminen distaaliseen pohjeluun ja sääriluun
- Menettely: Thompsonin testi
- Menettely: Palpaatio pohjeluu
- Menettely: Bernin nilkkasäännöt
- Menettely: Ottawan nilkka- ja jalkasäännöt + kuutioluun tunnustelu
- Menettely: Ottawan nilkka- ja jalkasäännöt + tunnustelu hartialihaksen yli
- Menettely: Malleolar Zone Algorithm
- Menettely: Matalan riskin koe
- Menettely: Ottawan nilkka- ja jalkasäännöt + distaalisen pohjeluun turvotus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaita, joilla on nilkkavamma, on usein päivystysosastolla. Monissa laitoksissa nilkan ja jalkaterän röntgenkuvat otetaan useimmilta näistä potilaista, vaikka merkittäviä murtumia esiintyy vain 15 prosentilla. Siksi kliinisten päätösten säännöt kehitettiin kliinisesti sulkemaan pois merkittävät nilkan murtumat, mikä vähentää röntgenkuvien määrää, mikä johtaa merkittäviin ajan- ja kustannussäästöihin.
Tähän asti Ottawan nilkka- ja jalkasäännöt ovat ainoat laajalti hyväksytyt kliiniset päätöksen säännöt nilkkavamman osalta. Niillä on korkea herkkyys murtumien havaitsemiseksi, mutta suhteellisen alhainen spesifisyys. Tämä johti vaihtoehtoisten kliinisten päätössääntöjen kehittämiseen, jotka väittivät yhtä korkean herkkyyden mutta parantuneen spesifisyyden. Näitä vaihtoehtoja ei useimmiten ole toistettu eikä niitä ole verrattu suoraan.
Tätä tutkijat haluavat tehdä tässä tutkimuksessa: vertailla erilaisia kliinisiä päätöksentekosääntöjä herkkyyden ja spesifisyyden suhteen. Jokaiselle potilaalle tehtyjä nilkan ja jalkaterän röntgenkuvia käytetään kultaisena standardina murtumien havaitsemisessa.
Erilaisia kliinisen päätöksen sääntöjä verrataan lapsipotilailla (5-15-vuotiailla) ja aikuisilla (16-vuotiaasta eteenpäin). Tutkijat pitävät hyväksyttävänä kliinisen päätöksen sääntöä, jonka herkkyys on vähintään 95 % ja spesifisyys vähintään 25 %.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1500
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
- Emergency Department of the University Hospitals, Catholic University Leuven
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nilkan tylpästä traumasta johtuva kipu
- Täytyy olla vähintään 5 vuotta vanha
Poissulkemiskriteerit:
- Ihovauriot loukkaantuneella alueella
- Trauma-aika > 72 tuntia ennen esitystä
- Useita merkittäviä vammoja, jotka tekevät kliinisen tutkimuksen mahdottomaksi
- Kliinisesti ilmeinen murtuma
- Uudelleenarviointi
- Lähetetty radiografialla
- Röntgentutkimuksen tulos on jo tutkijan tiedossa
- Glasgow'n koomaasteikko < 15
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aikuiset
Potilaat 16 vuoden iästä alkaen
|
Kuten aiemmin julkaistu
Kuten aiemmin julkaistu
Kuten aiemmin julkaistu
Kuten aiemmin julkaistu
Pohjeluun tunnustelu sen koko pituudelta.
Kuten aiemmin julkaistu
|
|
Kokeellinen: Lapset
5-15-vuotiaat potilaat
|
Kuten aiemmin julkaistu
Kuten aiemmin julkaistu
Kuten aiemmin julkaistu
Kuten aiemmin julkaistu
Pohjeluun tunnustelu sen koko pituudelta.
Kuten aiemmin julkaistu
Kuten aiemmin julkaistu
Kuten aiemmin julkaistu
Kuten aiemmin julkaistu
Kuten aiemmin julkaistu
Kuten aiemmin julkaistu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Herkkyys merkittävien murtumien havaitsemiseen
Aikaikkuna: Ensimmäisellä päivystyskäynnillä
|
|
Ensimmäisellä päivystyskäynnillä
|
|
Spesifisyys merkittävien murtumien havaitsemiseen
Aikaikkuna: Ensimmäisellä päivystyskäynnillä
|
|
Ensimmäisellä päivystyskäynnillä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Proksimaalisten pohjeluun murtumien esiintyvyys nilkan traumassa
Aikaikkuna: Ensimmäisellä päivystyskäynnillä
|
Proksimaalisten pohjeluun murtumien esiintyvyyttä nilkkavammoissa ei ole parhaan tietomme mukaan vielä mitattu.
|
Ensimmäisellä päivystyskäynnillä
|
|
Gastrocnemius-jänteen repeämän esiintyvyys nilkan traumassa
Aikaikkuna: Ensimmäisellä päivystyskäynnillä
|
Gastrocnemius-jänteen repeämän esiintyvyyttä nilkkavamman yhteydessä ei ole parhaan tietomme mukaan vielä mitattu.
|
Ensimmäisellä päivystyskäynnillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dimitri Vandoninck, MD, Emergency Department of the University Hospitals, Catholic University Leuven
- Opintojohtaja: Marc Sabbe, MD, PhD, Emergency Department of the University Hospitals, Catholic University Leuven
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Stiell IG, Greenberg GH, McKnight RD, Nair RC, McDowell I, Worthington JR. A study to develop clinical decision rules for the use of radiography in acute ankle injuries. Ann Emerg Med. 1992 Apr;21(4):384-90. doi: 10.1016/s0196-0644(05)82656-3.
- Eggli S, Sclabas GM, Eggli S, Zimmermann H, Exadaktylos AK. The Bernese ankle rules: a fast, reliable test after low-energy, supination-type malleolar and midfoot trauma. J Trauma. 2005 Nov;59(5):1268-71. doi: 10.1097/01.ta.0000196436.95569.a3.
- Dissmann PD, Han KH. The tuning fork test--a useful tool for improving specificity in "Ottawa positive" patients after ankle inversion injury. Emerg Med J. 2006 Oct;23(10):788-90. doi: 10.1136/emj.2006.035519.
- Leddy JJ, Kesari A, Smolinski RJ. Implementation of the Ottawa ankle rule in a university sports medicine center. Med Sci Sports Exerc. 2002 Jan;34(1):57-62. doi: 10.1097/00005768-200201000-00010.
- Dayan PS, Vitale M, Langsam DJ, Ruzal-Shapiro C, Novick MK, Kuppermann N, Miller SZ. Derivation of clinical prediction rules to identify children with fractures after twisting injuries of the ankle. Acad Emerg Med. 2004 Jul;11(7):736-43. doi: 10.1197/j.aem.2004.02.517.
- Boutis K, Komar L, Jaramillo D, Babyn P, Alman B, Snyder B, Mandl KD, Schuh S. Sensitivity of a clinical examination to predict need for radiography in children with ankle injuries: a prospective study. Lancet. 2001 Dec 22-29;358(9299):2118-21. doi: 10.1016/S0140-6736(01)07218-X.
- Clark KD, Tanner S. Evaluation of the Ottawa ankle rules in children. Pediatr Emerg Care. 2003 Apr;19(2):73-8. doi: 10.1097/00006565-200304000-00003.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. syyskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. syyskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 21. syyskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 21. syyskuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. syyskuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- S52510
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .