Leydig 세포 증식을 위한 안드로겐 (ALCeP)

불임, 잠복 고환증, 요도 하열, 정자 형성 장애 및 고환 생식 세포 신 생물과 같은 다양한 임상 증상을 포함하는 고환 이형성 증후군 환자는 종종 Leydig 세포 구획에서 변화를 일으 킵니다. 이러한 변경은 비정상적인 국소화 및 클러스터링에서 과형성 또는 종양 형성에 이릅니다.

Leydig 세포 종양(LCT)은 일반 인구에서는 흔하지 않지만 가장 흔한 비생식 세포 고환 신생물이며 특히 불임 환자에서 발생률이 점점 증가하는 것으로 보고되었습니다. Leydig 세포 과형성의 초점 영역은 오늘날 고환의 초음파 검사(미국)에서 내부 혈관 형성을 보여줄 수 있는 작고 만져지지 않는 저에코성 미세 결절로 쉽게 감지할 수 있다는 점을 감안할 때, 그들의 발견은 낮은 단계의 악성 생식 세포에 비해 진단적 어려움을 만듭니다. 종양.

고환 형성이상 증후군 환자는 일반적으로 여포 자극 호르몬(FSH)의 상승을 나타내지만, 이러한 환자에서는 매우 빈번하게 황체 형성 호르몬(LH)조차 기준 범위를 초과합니다. 후자는 Leydig 세포의 성장 인자로 작용할 수 있습니다. 외인성 테스토스테론이 LH 수준을 억제할 수 있기 때문에 안드로겐 치료가 Leydig 세포 구획의 LH 유도 성장 자극을 되돌릴 수 있습니다.

본 연구의 목적은 성선자극호르몬 수치가 상승된 환자에서 만져지지 않는 저에코 미세결절의 크기와 수에 대한 안드로겐 요법의 효과를 평가하는 것이다.

이 연구의 목적은 또한 테스토스테론 요법의 4개월 시험 동안 만져지지 않는 저에코 미세 결절의 행동(UltraSonographic appearance, US)이 양성 대 악성의 감별 진단에 새로운 진단 도구를 제공할 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다. 고환 결절.

이 시험은 FSH와 LH가 모두 상승하고 임신을 원하지 않는 여러 개의 만져지지 않는 저에코 미세 결절이 있는 환자에게만 공개됩니다.

연구 참가자는 6개월 동안 테스토스테론 운데카노에이트(저용량 안드로겐) 또는 위약을 받는 두 치료 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 모든 참가자는 연구 시작 시와 2, 4, 6개월에 주의 깊은 병력, 신체 검사, 혈액 샘플링 및 고환 초음파 검사를 통해 안전성을 평가합니다. 환자는 또한 기저선과 치료 및/또는 병변의 외과적 적출 후 고환의 자기공명영상(MRI)을 수행할 가능성이 제공됩니다.