Androgen til Leydig-celleproliferation (ALCeP)

Patienter med testikeldysgenese-syndromet, der omfatter et variabelt spektrum af kliniske manifestationer, såsom infertilitet, kryptorkisme, hypospadier, svækket spermatogenese og testikel-kimcelle-neoplasmer, udvikler ofte ændringer i Leydig-cellerummet. Disse ændringer spænder fra unormal lokalisering og klyngedannelse til hyperplasi eller tumordannelse.

Leydig-celletumorer (LCT'er), selvom de er ualmindelige i den generelle befolkning, er de hyppigste ikke-kimcelle-testikel-neoplasmer, og deres forekomst er blevet rapporteret stigende, især hos infertile patienter. I betragtning af, at fokalområderne af Leydig-cellehyperplasi i dag let kan påvises ved ultralyd af testiklen (US), som små ikke-håndgribelige hypoekkoiske mikroknuder, der kan vise intern vaskularisering, skaber deres fund en diagnostisk udfordring i forhold til maligne kimceller i lavt stadie. tumorer.

Patienter med testikeldysgenese-syndrom udviser generelt en forhøjelse af follikelstimulerende hormon (FSH), men hos disse patienter er selv luteiniserende hormon (LH) meget hyppigt over referenceområdet. Sidstnævnte kan fungere som en vækstfaktor for Leydig-celler. Da eksogent testosteron kan undertrykke LH-niveauer, kan det være, at androgenterapi kunne vende den LH-inducerede vækststimulering af Leydig-cellerummet.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne af androgenterapi på størrelsen og antallet af ikke-håndgribelige hypoekkoiske mikroknuder hos patienter med forhøjede gonadotropinniveauer.

Formålet med denne undersøgelse er også at evaluere, om adfærden (UltraSonografisk udseende, US) af de ikke-håndgribelige hypoekkoiske mikroknuder under et 4-måneders forsøg med testosteronterapi kan tilbyde et nyt diagnostisk værktøj til differentialdiagnose af benigne versus maligne testikelknuder.

Forsøget vil kun være åbent for patienter med flere ikke-palpable hypoekkoiske mikroknuder, der har en forhøjelse af både FSH og LH, og som ikke søger undfangelse.

Deltagerne i undersøgelsen vil blive randomiseret til en af ​​to behandlingsgrupper, der modtager enten testosteronundecanoat (lavdosis androgen) eller placebo i to 6 måneder. Alle deltagere vil blive evalueret for sikkerhed i begyndelsen af ​​undersøgelsen og efter 2, 4 og 6 måneder med omhyggelig historie, fysisk undersøgelse, blodprøvetagning og testikel ultralyd. Patienter vil også blive tilbudt muligheden for at udføre magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) af testiklerne ved baseline og efter behandling og/eller kirurgisk enucleation af læsionerne.