Androgène pour la prolifération des cellules de Leydig (ALCeP)

Les patients atteints du syndrome de dysgénésie testiculaire, qui comprend un spectre variable de manifestations cliniques, telles que l'infertilité, la cryptorchidie, l'hypospadias, la spermatogenèse altérée et les néoplasmes des cellules germinales testiculaires, développent souvent des altérations du compartiment cellulaire de Leydig. Ces altérations vont d'une localisation et d'un regroupement anormaux à une hyperplasie ou à une formation tumorale.

Les tumeurs à cellules de Leydig (LCT), bien que rares dans la population générale, sont les néoplasmes testiculaires non germinaux les plus fréquents, et leur incidence a été rapportée de plus en plus croissante, en particulier chez les patients infertiles. Étant donné que les zones focales de l'hyperplasie des cellules de Leydig sont aujourd'hui facilement détectables à l'échographie du testicule (US), sous forme de petits micro-nodules hypoéchogènes non palpables pouvant montrer une vascularisation interne, leur découverte crée un défi diagnostique par rapport aux cellules germinales malignes de stade bas. tumeurs.

Les patients atteints du syndrome de dysgénésie testiculaire présentent en général une élévation de l'hormone folliculo-stimulante (FSH), mais chez ces patients, très fréquemment, même l'hormone lutéinisante (LH) est supérieure à la plage de référence. Ce dernier peut fonctionner comme facteur de croissance pour les cellules de Leydig. Étant donné que la testostérone exogène peut supprimer les niveaux de LH, il se pourrait que la thérapie androgénique puisse inverser la stimulation de la croissance induite par la LH du compartiment cellulaire de Leydig.

Le but de cette étude est d'évaluer les effets de la thérapie androgénique sur la taille et le nombre de micro-nodules hypoéchogènes non palpables chez des patients ayant des taux élevés de gonadotrophines.

Le but de cette étude est également d'évaluer si le comportement (aspect échographique, US) des micro-nodules hypoéchogènes non palpables au cours d'un essai de 4 mois de thérapie à la testostérone peut offrir un nouvel outil de diagnostic dans le diagnostic différentiel des affections bénignes versus malignes. nodules testiculaires.

L'essai sera ouvert uniquement aux patients présentant de multiples micro-nodules hypoéchogènes non palpables qui présentent une élévation à la fois de la FSH et de la LH et qui ne cherchent pas à concevoir.

Les participants à l'étude seront randomisés dans l'un des deux groupes de traitement, recevant soit un undécanoate de testostérone (androgène à faible dose) soit un placebo, pendant deux mois. Tous les participants seront évalués pour la sécurité au début de l'étude et à 2, 4 et 6 mois avec une anamnèse minutieuse, un examen physique, un prélèvement sanguin et une échographie testiculaire. Les patients se verront également offrir la possibilité de réaliser une imagerie par résonance magnétique (IRM) du testicule au départ et après le traitement, et/ou une énucléation chirurgicale des lésions.