Androgeen voor Leydig-celproliferatie (ALCeP)

Patiënten met het testiculaire dysgenese-syndroom, dat een variabel spectrum van klinische manifestaties omvat, zoals onvruchtbaarheid, cryptorchisme, hypospadie, gestoorde spermatogenese en kiemcelneoplasmata van de testis, ontwikkelen vaak veranderingen in het Leydig-celcompartiment. Deze veranderingen variëren van abnormale lokalisatie en clustering tot hyperplasie of tumorvorming.

Leydig-celtumoren (LCT's), hoewel ongebruikelijk in de algemene populatie, zijn de meest voorkomende niet-kiemcel-testiculaire neoplasmata, en hun incidentie wordt steeds groter, vooral bij onvruchtbare patiënten. Gezien het feit dat de focale gebieden van Leydig-celhyperplasie tegenwoordig gemakkelijk detecteerbaar zijn bij echografie van de testis (VS), als kleine niet-voelbare hypo-echoïsche microknobbeltjes die interne vascularisatie kunnen vertonen, vormt hun bevinding een diagnostische uitdaging ten opzichte van kwaadaardige kiemcellen in een laag stadium. tumoren.

Patiënten met het testiculaire dysgenese-syndroom vertonen over het algemeen een verhoging van het follikelstimulerend hormoon (FSH), maar bij deze patiënten ligt zelfs het luteïniserend hormoon (LH) zeer vaak boven het referentiebereik. Dit laatste kan werken als groeifactor voor Leydig-cellen. Aangezien exogeen testosteron LH-niveaus kan onderdrukken, zou het kunnen zijn dat androgeentherapie de door LH geïnduceerde groeistimulatie van het Leydig-celcompartiment zou kunnen terugdraaien.

Het doel van deze studie is het evalueren van de effecten van androgeentherapie op de grootte en het aantal niet-voelbare hypoechoïsche microknobbeltjes bij patiënten met verhoogde gonadotrofinespiegels.

Het doel van deze studie is ook om te evalueren of het gedrag (UltraSonographic verschijning, US) van de niet-voelbare hypoechoïsche microknobbeltjes tijdens een 4 maanden durende test met testosterontherapie een nieuw diagnostisch hulpmiddel kan bieden bij de differentiële diagnose van goedaardige versus kwaadaardige testiculaire knobbeltjes.

De proef is alleen toegankelijk voor patiënten met meerdere niet-voelbare hypoechoïsche microknobbeltjes die een verhoging van zowel FSH als LH hebben en die niet op zoek zijn naar conceptie.

Deelnemers aan de studie zullen worden gerandomiseerd naar een van de twee behandelingsgroepen, die ofwel testosteronundecanoaat (lage dosis androgeen) of placebo krijgen, gedurende twee 6 maanden. Alle deelnemers zullen aan het begin van het onderzoek en na 2, 4 en 6 maanden worden beoordeeld op veiligheid met een zorgvuldige anamnese, lichamelijk onderzoek, bloedafname en testiculaire echografie. Patiënten zullen ook de mogelijkheid krijgen om Magnetic Resonance Imaging (MRI) van de testis uit te voeren bij baseline en na de behandeling, en/of chirurgische verwijdering van de laesies.