청각 장애, 인지 치료 및 대처
2013년 6월 13일 업데이트: Oslo University Hospital
청각 장애, 이명, 정신 건강 및 직업 대처. 사회적 안전 추구를 줄이기 위한 인지 치료 프로그램에 대한 무작위 통제 연구.
8 세션 인지 치료(CBT) 과정에 자발적으로 등록한 청각 장애 근로자를 대상으로 한 무작위 통제 연구 CBT 개입은 대기자 명단 통제 그룹과 비교됩니다.
개입 그룹에 할당된 참가자는 CBT 과정을 즉시 시작하도록 제안되고 통제 그룹은 12개월 후에 동일한 과정을 제공받게 됩니다.
주요 결과 측정은 정신적 고통과 직업적 대처에 대한 평가입니다.
우리는 또한 잠재적 조절 변수인 이명과 관련된 고통을 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
청력 손실과 정신적 고통 사이의 관계가 선형적이지는 않지만, 청각 장애가 있는 개인은 고통과 피로 증상의 발달에 대한 취약성이 증가하는 것으로 알려져 있습니다.
괴로워하는 청각 장애인은 사회적 위축 또는 보청기 사용 꺼림과 같은 부적응 및 수동 대처 전략을 사용하는 경향이 있다고 가정합니다.
다른 한편으로, 자신의 장애에 대해 공개하고 다른 사람들에게 자신의 상황을 알리는(즉, 능동적인 대처 방식을 취하는) 청각 장애가 있는 고용주는 고통의 증상이 적고 직업 기능이 더 좋다는 것은 잘 문서화되어 있습니다.
지식 수준은 제한적이며 주로 단면 연구를 기반으로 하며 사람들이 청각 장애에 대처하는 방식은 의사소통 문제에 초점을 맞춘 설문지를 통해 간접적으로 측정되었습니다.
8 세션 인지 치료(CBT) 과정에 자발적으로 등록한 청각 장애 근로자를 대상으로 무작위 통제 연구를 수행할 계획입니다. CBT 개입은 대기자 명단 통제 그룹과 비교됩니다.
개입 그룹에 할당된 참가자는 CBT 과정을 즉시 시작하도록 제안되고 통제 그룹은 12개월 후에 동일한 과정을 제공받게 됩니다.
주요 결과 측정은 정신적 고통과 직업적 대처에 대한 평가입니다.
우리는 또한 잠재적 조절 변수인 이명과 관련된 고통을 평가할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
180
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Oslo, 노르웨이, 0424
- The Norwegian Centre for Hearing Impairment and Mental Health Oslo University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 자격이 있는 참가자는 18-70세의 나이 범위에 속해야 하며 일부 정규직을 포함하고 최소 40dB의 양측 청력 손실을 기록할 수 있어야 합니다.
- 적격 참가자는 HAD 점수가 7 이상이어야 합니다.
제외 기준:
- 명확한 직업 상태(예: 영구/임시 병가)가 없고 평균 양측 청력 손실이 40dB 미만인 개인.
- HAD 점수가 8 미만인 개인은 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 청각재활
심리사회재활과정 16시간
|
청각 장애가 있는 근로자가 자발적으로 8회기 인지 치료 과정에 등록합니다.
이 연구에는 대기자 명단 통제 그룹 설계가 있습니다.
참가자는 즉시 과정을 시작하도록 제공되는 실험 그룹 또는 12개월 후에 동일한 과정을 제공하는 통제 그룹에 무작위로 배정됩니다.
그룹 인지행동치료 8회기
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
작업 능력 지수
기간: 채용 시, 과정 수료 시 및 치료 6개월 후
|
작업 능력 지수는 직업 기능 수준의 변화와 변이를 측정하는 자기 보고 도구입니다.
|
채용 시, 과정 수료 시 및 치료 6개월 후
|
|
현재 고용 상태
기간: 채용 시, 과정 수료 시 및 치료 후 6개월 시.
|
참가자들은 자신의 현재 직업 상황에 대해 좀 더 자세히 설명하도록 요청받습니다.
또한 일반 건강 설문지 GQH-20(세계 보건 기구, 2007)의 한 항목이 여기에 포함되어 있습니다. "오늘 일상 업무 수행 능력이 어느 정도 감소했습니까?"
|
채용 시, 과정 수료 시 및 치료 후 6개월 시.
|
|
병원 불안 및 우울 척도; HADS
기간: 채용 시, 과정 수료 시 및 치료 후 6개월 시.
|
HADS는 불안과 우울증의 증상을 다루는 14개 항목으로 구성되어 있습니다.
HADS는 일반적인 정신 건강에 대한 표준화되고 검증된 자가 보고 측정입니다.
|
채용 시, 과정 수료 시 및 치료 후 6개월 시.
|
|
부정적인 평가에 대한 두려움(FNE)
기간: 채용 시, 과정 수료 시 및 치료 후 6개월 시.
|
FNE는 사회 공포증의 증상을 다루는 자가 보고서 설문지입니다.
FNE는 종종 치료 결과를 측정하는 데 사용됩니다.
|
채용 시, 과정 수료 시 및 치료 후 6개월 시.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 의자: Egil W Martinsen, Prof. dr. med., Oslo University Hospital
- 수석 연구원: Katharine C Williams, cand. psychol., The Norwegian Centre for Hearing Impairment and Mental Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 9월 21일
처음 게시됨 (추정)
2010년 9월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 6월 13일
마지막으로 확인됨
2013년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .