Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нарушение слуха, когнитивная терапия и преодоление трудностей

13 июня 2013 г. обновлено: Oslo University Hospital

Нарушение слуха, шум в ушах, психическое здоровье и профессиональное преодоление. Рандомизированное контролируемое исследование программы когнитивной терапии для уменьшения стремления к социальной безопасности.

Рандомизированное контролируемое исследование с участием работников с нарушениями слуха, которые добровольно записались на курс когнитивной терапии (КПТ) из 8 сеансов. Вмешательство КПТ будет сравниваться с контрольной группой из списка ожидания. Участникам, отнесенным к группе вмешательства, будет предложено начать курс КПТ немедленно, в то время как контрольной группе будет предложен тот же курс через 12 месяцев. Основными показателями результатов являются оценки психического расстройства и профессионального преодоления. Мы также оценим дистресс, связанный с шумом в ушах, который является потенциальной модераторной переменной.

Обзор исследования

Подробное описание

Хотя взаимосвязь между потерей слуха и психическим дистрессом не является линейной, известно, что люди с нарушениями слуха имеют повышенную уязвимость в отношении развития симптомов дистресса и утомления. Предполагается, что люди с нарушениями слуха, страдающие расстройством слуха, будут иметь тенденцию использовать неадекватные и пассивные стратегии выживания, такие как социальная изоляция или нежелание пользоваться слуховыми аппаратами. С другой стороны, документально подтверждено, что работодатели с нарушениями слуха, которые открыто говорят о своей инвалидности и информируют других о своей ситуации, т. е. используют активный подход к преодолению трудностей, имеют меньше симптомов дистресса и лучше выполняют свою профессиональную деятельность. Уровень знаний ограничен и в основном основан на перекрестных исследованиях, а то, как люди справляются с нарушением слуха, косвенно измерялось с помощью вопросников, посвященных проблемам общения. Мы планируем провести рандомизированное контролируемое исследование с работниками с нарушениями слуха, которые добровольно записались на 8-сеансовый курс когнитивной терапии (КПТ). Вмешательство КПТ будет сравниваться с контрольной группой из списка ожидания. Участникам, отнесенным к группе вмешательства, будет предложено начать курс КПТ немедленно, в то время как контрольной группе будет предложен тот же курс через 12 месяцев. Основными показателями результатов являются оценки психического расстройства и профессионального преодоления. Мы также оценим дистресс, связанный с шумом в ушах, который является потенциальной модераторной переменной.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

180

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Oslo, Норвегия, 0424
        • The Norwegian Centre for Hearing Impairment and Mental Health Oslo University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Приемлемые участники должны быть в возрасте от 18 до 70 лет, официально трудоустроены и иметь возможность документально подтвердить среднюю двустороннюю потерю слуха не менее 40 дБ.
  • Приемлемые участники должны иметь оценку HAD 7 или выше.

Критерий исключения:

  • Лица без четкого профессионального статуса (например, находящиеся в постоянном/временном отпуске по болезни) и средняя двусторонняя потеря слуха ниже 40 дБ.
  • Лица с оценкой HAD ниже 8 исключаются.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Слуховая реабилитация
16 часов курса психосоциальной реабилитации
Работники с нарушениями слуха добровольно записываются на курс когнитивной терапии из 8 сеансов. Исследование имеет дизайн контрольной группы листа ожидания. Участники будут случайным образом распределены либо в экспериментальную группу, которой будет предложено начать курс немедленно, либо в контрольную группу, которой будет предложен тот же курс через 12 месяцев.
8 сеансов когнитивно-поведенческой терапии в группе

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс трудоспособности
Временное ограничение: При наборе, во время завершения курса и через 6 месяцев после лечения
Индекс трудоспособности — это инструмент самоотчета, который измеряет изменения и различия в уровне профессионального функционирования.
При наборе, во время завершения курса и через 6 месяцев после лечения
Текущий статус занятости
Временное ограничение: При наборе, во время завершения курса и через 6 месяцев после лечения.
Участников просят более подробно описать свою текущую профессиональную ситуацию. Кроме того, сюда включен один пункт из Общего вопросника здоровья, GQH-20 (Всемирная организация здравоохранения, 2007 г.): «Насколько снизилась ваша способность выполнять обычную работу сегодня?»
При наборе, во время завершения курса и через 6 месяцев после лечения.
Госпитальная шкала тревоги и депрессии; ХАДС
Временное ограничение: При наборе, во время завершения курса и через 6 месяцев после лечения.
HADS состоит из 14 пунктов, охватывающих симптомы тревоги и депрессии. HADS — это стандартизированный и проверенный самостоятельный показатель общего психического здоровья.
При наборе, во время завершения курса и через 6 месяцев после лечения.
Страх отрицательной оценки (FNE)
Временное ограничение: При наборе, во время завершения курса и через 6 месяцев после лечения.
FNE — это анкета самоотчета, охватывающая симптомы социальной фобии. FNE часто используется для измерения результатов лечения.
При наборе, во время завершения курса и через 6 месяцев после лечения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Egil W Martinsen, Prof. dr. med., Oslo University Hospital
  • Главный следователь: Katharine C Williams, cand. psychol., The Norwegian Centre for Hearing Impairment and Mental Health

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 сентября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 сентября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 сентября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 июня 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 июня 2013 г.

Последняя проверка

1 июня 2013 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться