Slechthorendheid, cognitieve therapie en coping
13 juni 2013 bijgewerkt door: Oslo University Hospital
Slechthorendheid, tinnitus, geestelijke gezondheid en beroepsmatige coping. Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie van een programma voor cognitieve therapie om het zoeken naar sociale veiligheid te verminderen.
Een gerandomiseerde gecontroleerde studie met slechthorende werknemers, die zich vrijwillig hebben aangemeld voor een cursus cognitieve therapie (CGT) van 8 sessies. De CGT-interventie zal worden vergeleken met een wachtlijstcontrolegroep.
Deelnemers die zijn ingedeeld in de interventiegroep krijgen de mogelijkheid om direct met de CBT-cursus te beginnen, terwijl de controlegroep diezelfde cursus 12 maanden later krijgt aangeboden.
De belangrijkste uitkomstmaten zijn beoordelingen van mentale stress en beroepsmatige coping.
We zullen ook het leed beoordelen dat gepaard gaat met tinnitus, wat een potentiële moderatorvariabele is.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hoewel de relatie tussen gehoorverlies en geestelijke nood niet lineair is, is het bekend dat slechthorende personen een verhoogde kwetsbaarheid hebben voor de ontwikkeling van symptomen van angst en vermoeidheid.
Aangenomen wordt dat personen met een gehoorstoornis die in nood verkeren de neiging zullen hebben om onaangepaste en passieve copingstrategieën te gebruiken, zoals sociale terugtrekking of onwil om gehoorapparaten te gebruiken.
Aan de andere kant is goed gedocumenteerd dat werkgevers met een gehoorbeperking die open zijn over hun handicap en anderen bewust maken van hun situatie, d.w.z. een actieve coping-aanpak hanteren, minder symptomen van stress hebben en beter beroepsfunctioneren.
Het kennisniveau is beperkt en voornamelijk gebaseerd op cross-sectionele studies, en de manier waarop mensen omgaan met slechthorendheid is indirect gemeten door vragenlijsten gericht op communicatieproblemen.
We zijn van plan een gerandomiseerde gecontroleerde studie uit te voeren met slechthorende werknemers die zich vrijwillig hebben aangemeld voor een cursus cognitieve therapie (CGT) van 8 sessies. De CBT-interventie zal worden vergeleken met een wachtlijstcontrolegroep.
Deelnemers die zijn ingedeeld in de interventiegroep krijgen de mogelijkheid om direct met de CBT-cursus te beginnen, terwijl de controlegroep diezelfde cursus 12 maanden later krijgt aangeboden.
De belangrijkste uitkomstmaten zijn beoordelingen van mentale stress en beroepsmatige coping.
We zullen ook het leed beoordelen dat gepaard gaat met tinnitus, wat een potentiële moderatorvariabele is.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
180
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Oslo, Noorwegen, 0424
- The Norwegian Centre for Hearing Impairment and Mental Health Oslo University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In aanmerking komende deelnemers moeten tussen de 18 en 70 jaar oud zijn, een officiële baan hebben en een gemiddeld, bilateraal gehoorverlies van ten minste 40 dB kunnen aantonen.
- In aanmerking komende deelnemers moeten een HAD-score van 7 of hoger hebben
Uitsluitingscriteria:
- Personen zonder duidelijke beroepsstatus (bijvoorbeeld met permanent/tijdelijk ziekteverlof) en een gemiddeld bilateraal gehoorverlies van minder dan 40 dB.
- Personen met een HAD-score lager dan 8 worden uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Audiologische revalidatie
16 uur psychosociale rehabilitatiecursus
|
Slechthorenden schrijven zich vrijwillig in voor een cursus cognitieve therapie van 8 sessies.
De studie heeft een ontwerp van een wachtlijstcontrolegroep.
Deelnemers worden gerandomiseerd toegewezen aan ofwel een experimentgroep die wordt aangeboden om met een directe cursus te beginnen, ofwel een controlegroep die dezelfde cursus 12 maanden later wordt aangeboden.
8 sessies cognitieve gedragstherapie in groep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Index werkvermogen
Tijdsspanne: Bij rekrutering, op het moment van voltooiing van de cursus en 6 maanden na de behandeling
|
Work Ability Index is een zelfrapportage-instrument dat veranderingen en variaties in het niveau van beroepsmatig functioneren meet.
|
Bij rekrutering, op het moment van voltooiing van de cursus en 6 maanden na de behandeling
|
|
Huidige arbeidssituatie
Tijdsspanne: Bij rekrutering, op het moment van voltooiing van de cursus en 6 maanden na de behandeling.
|
Deelnemers wordt gevraagd om hun huidige beroepssituatie in meer detail te beschrijven.
Daarnaast is hier een item uit de General Health Questionnaire, GQH-20 (Wereldgezondheidsorganisatie, 2007) opgenomen: "In welke mate is uw vermogen om uw gewone werk uit te voeren vandaag verminderd?"
|
Bij rekrutering, op het moment van voltooiing van de cursus en 6 maanden na de behandeling.
|
|
Ziekenhuis Angst en Depressie Schaal; HADEN
Tijdsspanne: Bij rekrutering, op het moment van voltooiing van de cursus en 6 maanden na de behandeling.
|
HADS bestaat uit 14 items over symptomen van angst en depressie.
HADS is een gestandaardiseerde en gevalideerde zelfrapportagemaatstaf voor de algemene geestelijke gezondheid.
|
Bij rekrutering, op het moment van voltooiing van de cursus en 6 maanden na de behandeling.
|
|
Angst voor negatieve evaluatie (FNE)
Tijdsspanne: Bij rekrutering, op het moment van voltooiing van de cursus en 6 maanden na de behandeling.
|
FNE is een zelfrapportagevragenlijst die symptomen van sociale fobie behandelt.
FNE wordt vaak gebruikt om het behandelresultaat te meten.
|
Bij rekrutering, op het moment van voltooiing van de cursus en 6 maanden na de behandeling.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Egil W Martinsen, Prof. dr. med., Oslo University Hospital
- Hoofdonderzoeker: Katharine C Williams, cand. psychol., The Norwegian Centre for Hearing Impairment and Mental Health
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2012
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 september 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 september 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
22 september 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
14 juni 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 juni 2013
Laatst geverifieerd
1 juni 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2009/2156 (REK)
- 52-2009 AUS (Andere identificatie: Kompetansesenter for personvern og sikkerhet, OUS)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .