Déficience auditive, thérapie cognitive et adaptation
13 juin 2013 mis à jour par: Oslo University Hospital
Déficience auditive, acouphènes, santé mentale et adaptation professionnelle. Une étude randomisée et contrôlée d'un programme de thérapie cognitive pour réduire la recherche de sécurité sociale.
Une étude contrôlée randomisée avec des travailleurs malentendants, qui se sont volontairement inscrits à un cours de thérapie cognitive (TCC) de 8 séances. L'intervention CBT sera comparée à un groupe témoin sur liste d'attente.
Les participants qui sont affectés au groupe d'intervention se verront proposer de commencer immédiatement le cours de TCC, tandis que le groupe témoin se verra proposer le même cours 12 mois plus tard.
Les principaux critères de jugement sont les évaluations de la détresse mentale et de l'adaptation professionnelle.
Nous évaluerons également la détresse associée aux acouphènes, qui est une variable modératrice potentielle.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Bien que la relation entre la perte auditive et la détresse mentale ne soit pas linéaire, on sait que les personnes malentendantes sont plus vulnérables au développement de symptômes de détresse et de fatigue.
On suppose que les personnes malentendantes en détresse auront tendance à utiliser des stratégies d'adaptation inadaptées et passives, telles que le retrait social ou la réticence à utiliser des appareils auditifs.
D'autre part, il est bien documenté que les employeurs malentendants qui parlent ouvertement de leur handicap et sensibilisent les autres à leur situation, c'est-à-dire adoptent une approche d'adaptation active, présentent moins de symptômes de détresse et ont un meilleur fonctionnement professionnel.
Le niveau de connaissance est limité et principalement basé sur des études transversales, et la façon dont les personnes font face à la déficience auditive a été mesurée indirectement par des questionnaires axés sur les problèmes de communication.
Nous prévoyons de mener une étude contrôlée randomisée auprès de travailleurs malentendants qui se sont volontairement inscrits à un cours de thérapie cognitive (TCC) de 8 séances. L'intervention de la TCC sera comparée à un groupe témoin sur liste d'attente.
Les participants qui sont affectés au groupe d'intervention se verront proposer de commencer immédiatement le cours de TCC, tandis que le groupe témoin se verra proposer le même cours 12 mois plus tard.
Les principaux critères de jugement sont les évaluations de la détresse mentale et de l'adaptation professionnelle.
Nous évaluerons également la détresse associée aux acouphènes, qui est une variable modératrice potentielle.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
180
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Oslo, Norvège, 0424
- The Norwegian Centre for Hearing Impairment and Mental Health Oslo University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les participants éligibles doivent être âgés de 18 à 70 ans, avoir un emploi formel et être en mesure de documenter une perte auditive bilatérale moyenne d'au moins 40 dB.
- Les participants éligibles doivent avoir un score HAD de 7 ou plus
Critère d'exclusion:
- Les personnes sans statut professionnel clair (par exemple en arrêt de travail permanent/temporaire) et une perte auditive bilatérale moyenne inférieure à 40 dB.
- Les personnes ayant un score HAD inférieur à 8 sont exclues.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Rééducation audiologique
16 heures de cours de réadaptation psychosociale
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Les travailleurs malentendants s'inscrivent volontairement à un cours de thérapie cognitive de 8 séances.
L'étude a une conception de groupe de contrôle de liste d'attente.
Les participants seront assignés au hasard soit à un groupe expérimental qui se verra proposer de commencer un cours immédiat, soit à un groupe témoin qui se verra proposer le même cours 12 mois plus tard.
8 séances de thérapie cognitivo-comportementale en groupe
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de capacité de travail
Délai: Au recrutement, à la fin du cours et à 6 mois après le traitement
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L'indice de capacité de travail est un instrument d'auto-évaluation qui mesure les changements et les variations du niveau de fonctionnement professionnel.
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Au recrutement, à la fin du cours et à 6 mois après le traitement
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Statut d'emploi actuel
Délai: Au recrutement, à la fin du cours et à 6 mois après le traitement.
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Les participants sont invités à décrire plus en détail leur situation professionnelle actuelle.
En outre, un élément du questionnaire général sur la santé, GQH-20 (Organisation mondiale de la santé, 2007) est inclus ici : "Dans quelle mesure votre capacité à effectuer votre travail ordinaire est-elle réduite aujourd'hui ?"
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Au recrutement, à la fin du cours et à 6 mois après le traitement.
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Échelle d'anxiété et de dépression hospitalière ; HADS
Délai: Au recrutement, à la fin du cours et à 6 mois après le traitement.
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L'HADS se compose de 14 items couvrant les symptômes d'anxiété et de dépression.
L'HADS est une mesure d'auto-évaluation normalisée et validée de la santé mentale générale.
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Au recrutement, à la fin du cours et à 6 mois après le traitement.
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Peur de l'évaluation négative (FNE)
Délai: Au recrutement, à la fin du cours et à 6 mois après le traitement.
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FNE est un questionnaire d'auto-évaluation couvrant les symptômes de la phobie sociale.
Le FNE est souvent utilisé pour mesurer les résultats du traitement.
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Au recrutement, à la fin du cours et à 6 mois après le traitement.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Egil W Martinsen, Prof. dr. med., Oslo University Hospital
- Chercheur principal: Katharine C Williams, cand. psychol., The Norwegian Centre for Hearing Impairment and Mental Health
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2012
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 septembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 septembre 2010
Première publication (Estimation)
22 septembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 juin 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juin 2013
Dernière vérification
1 juin 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2009/2156 (REK)
- 52-2009 AUS (Autre identifiant: Kompetansesenter for personvern og sikkerhet, OUS)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .