Upośledzenie słuchu, terapia poznawcza i radzenie sobie ze stresem
13 czerwca 2013 zaktualizowane przez: Oslo University Hospital
Upośledzenie słuchu, szumy uszne, zdrowie psychiczne i radzenie sobie w życiu zawodowym. Randomizowane, kontrolowane badanie programu terapii poznawczej w celu zmniejszenia poszukiwania bezpieczeństwa socjalnego.
Randomizowane badanie kontrolowane z udziałem pracowników niedosłyszących, którzy dobrowolnie zapisali się na 8-sesyjny kurs terapii poznawczej (CBT). Interwencja CBT zostanie porównana z grupą kontrolną z listy oczekujących.
Uczestnikom przydzielonym do grupy interwencyjnej zostanie zaproponowane natychmiastowe rozpoczęcie kursu CBT, podczas gdy grupa kontrolna, która otrzyma ten sam kurs 12 miesięcy później.
Głównymi miarami wyników są oceny dystresu psychicznego i radzenia sobie w życiu zawodowym.
Ocenimy również dystres związany z szumami usznymi, który jest potencjalną zmienną moderatora.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Chociaż związek między utratą słuchu a dystresem psychicznym nie jest liniowy, wiadomo, że osoby z uszkodzonym słuchem są bardziej podatne na rozwój objawów dystresu i zmęczenia.
Zakłada się, że osoby z uszkodzonym słuchem będą miały tendencję do stosowania dezadaptacyjnych i pasywnych strategii radzenia sobie, takich jak wycofanie społeczne czy niechęć do korzystania z aparatów słuchowych.
Z drugiej strony dobrze udokumentowano, że pracodawcy z wadą słuchu, którzy otwarcie mówią o swojej niepełnosprawności i uświadamiają innych o swojej sytuacji, tj. przyjmują aktywne podejście do radzenia sobie, mają mniej objawów dystresu i lepiej funkcjonują w życiu zawodowym.
Poziom wiedzy jest ograniczony i opiera się głównie na badaniach przekrojowych, a sposób radzenia sobie osób z wadą słuchu został zmierzony pośrednio za pomocą kwestionariuszy dotyczących problemów komunikacyjnych.
Planujemy przeprowadzić randomizowane badanie kontrolowane z udziałem pracowników niedosłyszących, którzy dobrowolnie zapisali się na 8-sesyjny kurs terapii poznawczej (CBT). Interwencja CBT zostanie porównana z grupą kontrolną z listy oczekujących.
Uczestnikom przydzielonym do grupy interwencyjnej zostanie zaproponowane natychmiastowe rozpoczęcie kursu CBT, podczas gdy grupa kontrolna, która otrzyma ten sam kurs 12 miesięcy później.
Głównymi miarami wyników są oceny dystresu psychicznego i radzenia sobie w życiu zawodowym.
Ocenimy również dystres związany z szumami usznymi, który jest potencjalną zmienną moderatora.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
180
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Oslo, Norwegia, 0424
- The Norwegian Centre for Hearing Impairment and Mental Health Oslo University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kwalifikujący się uczestnicy muszą być w wieku od 18 do 70 lat, mieć formalne zatrudnienie i być w stanie udokumentować średni obustronny ubytek słuchu wynoszący co najmniej 40 dB.
- Kwalifikujący się uczestnicy muszą mieć wynik HAD 7 lub wyższy
Kryteria wyłączenia:
- Osoby bez wyraźnego statusu zawodowego (np. przebywające na stałym/tymczasowym zwolnieniu lekarskim) ze średnim obustronnym ubytkiem słuchu poniżej 40 dB.
- Osoby z wynikiem HAD poniżej 8 są wykluczone.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Rehabilitacja audiologiczna
16 godzin kursu rehabilitacji psychospołecznej
|
Pracownicy niedosłyszący dobrowolnie zapisują się na 8-sesyjny kurs terapii poznawczej.
Badanie ma projekt grupy kontrolnej listy oczekujących.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy eksperymentalnej, której zostanie zaproponowane natychmiastowe rozpoczęcie kursu, lub do grupy kontrolnej, której zaoferuje się ten sam kurs 12 miesięcy później.
8 sesji terapii poznawczo-behawioralnej w grupie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks zdolności do pracy
Ramy czasowe: Podczas rekrutacji, w momencie ukończenia kursu i 6 miesięcy po zakończeniu leczenia
|
Indeks Zdolności do Pracy jest narzędziem samoopisowym, które mierzy zmiany i różnice w poziomie funkcjonowania zawodowego.
|
Podczas rekrutacji, w momencie ukończenia kursu i 6 miesięcy po zakończeniu leczenia
|
|
Aktualny status zatrudnienia
Ramy czasowe: Podczas rekrutacji, w momencie ukończenia kursu i 6 miesięcy po zakończeniu leczenia.
|
Uczestnicy proszeni są o bardziej szczegółowe opisanie swojej obecnej sytuacji zawodowej.
Ponadto uwzględniono tutaj jedną pozycję z kwestionariusza ogólnego stanu zdrowia, GQH-20 (Światowa Organizacja Zdrowia, 2007): „W jakim stopniu zdolność wykonywania zwykłej pracy jest obecnie ograniczona?”
|
Podczas rekrutacji, w momencie ukończenia kursu i 6 miesięcy po zakończeniu leczenia.
|
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji; MIAŁ
Ramy czasowe: Podczas rekrutacji, w momencie ukończenia kursu i 6 miesięcy po zakończeniu leczenia.
|
HADS składa się z 14 pozycji obejmujących objawy lęku i depresji.
HADS to wystandaryzowana i potwierdzona samoopisowa miara ogólnego stanu zdrowia psychicznego.
|
Podczas rekrutacji, w momencie ukończenia kursu i 6 miesięcy po zakończeniu leczenia.
|
|
Strach przed negatywną oceną (FNE)
Ramy czasowe: Podczas rekrutacji, w momencie ukończenia kursu i 6 miesięcy po zakończeniu leczenia.
|
FNE to kwestionariusz samoopisowy obejmujący objawy fobii społecznej.
FNE jest często używany do pomiaru wyniku leczenia.
|
Podczas rekrutacji, w momencie ukończenia kursu i 6 miesięcy po zakończeniu leczenia.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Egil W Martinsen, Prof. dr. med., Oslo University Hospital
- Główny śledczy: Katharine C Williams, cand. psychol., The Norwegian Centre for Hearing Impairment and Mental Health
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2012
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 września 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 września 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 września 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 czerwca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 czerwca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2009/2156 (REK)
- 52-2009 AUS (Inny identyfikator: Kompetansesenter for personvern og sikkerhet, OUS)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .