Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hörselnedsättning, kognitiv terapi och coping

13 juni 2013 uppdaterad av: Oslo University Hospital

Hörselnedsättning, tinnitus, psykisk hälsa och yrkesmässig coping. En randomiserad, kontrollerad studie av ett kognitivt terapiprogram för att minska sökandet efter social trygghet.

En randomiserad kontrollerad studie med hörselskadade arbetare som frivilligt har anmält sig till en 8 sessioner kognitiv terapi (KBT)-kurs. KBT-interventionen kommer att jämföras med en väntelista kontrollgrupp. Deltagare som tilldelas interventionsgruppen kommer att erbjudas att börja på KBT-kursen omgående, medan kontrollgruppen som kommer att erbjudas samma kurs 12 månader senare. Huvudsakliga utfallsmått är bedömningar av psykisk ångest och yrkesmässig coping. Vi kommer också att bedöma nöd som är förknippad med tinnitus, som är en potentiell moderatorvariabel.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Även om sambandet mellan hörselnedsättning och psykisk ångest inte är linjärt, är det känt att hörselskadade individer har ökad sårbarhet för utveckling av symtom på nöd och trötthet. Det antas att personer med nedsatt hörsel har en tendens att använda maladaptiva och passiva copingstrategier, såsom social tillbakadragande eller ovilja att använda hörapparat. Å andra sidan är det väldokumenterat att hörselskadade arbetsgivare som är öppna med sitt handikapp och gör andra medvetna om sin situation, det vill säga tar ett aktivt handlande, har färre symtom på nöd och har bättre yrkesfunktioner. Kunskapsnivån är begränsad och baseras huvudsakligen på tvärsnittsstudier, och hur människor hanterar hörselnedsättning har mätts indirekt genom frågeformulär med fokus på kommunikationsproblem. Vi planerar att genomföra en randomiserad kontrollerad studie med hörselskadade, som frivilligt har anmält sig till en 8 sessioner kognitiv terapi (KBT)-kurs. KBT-interventionen kommer att jämföras med en väntelista kontrollgrupp. Deltagare som tilldelas interventionsgruppen kommer att erbjudas att börja på KBT-kursen omgående, medan kontrollgruppen som kommer att erbjudas samma kurs 12 månader senare. Huvudsakliga utfallsmått är bedömningar av psykisk ångest och yrkesmässig coping. Vi kommer också att bedöma nöd som är förknippad med tinnitus, som är en potentiell moderatorvariabel.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

180

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Oslo, Norge, 0424
        • The Norwegian Centre for Hearing Impairment and Mental Health Oslo University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Berättigade deltagare behöver vara i åldersspannet 18-70 år, ha viss formell anställning och kunna dokumentera en genomsnittlig bilateral hörselnedsättning på minst 40 dB.
  • Berättigade deltagare måste ha ett HAD-poäng på 7 eller mer

Exklusions kriterier:

  • Individer utan tydlig yrkesstatus (till exempel permanent/tillfälligt sjukskrivna) och en genomsnittlig bilateral hörselnedsättning under 40 dB.
  • Individer med HAD-poäng under 8 exkluderas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Audiologisk rehabilitering
16 timmars psykosocial rehabiliteringskurs
Hörselskadade anmäler sig frivilligt till en 8 sessionskurs i kognitiv terapi. Studien har en kontrollgruppsdesign för väntelistan. Deltagarna kommer att randomiseras till antingen en experimentgrupp som kommer att erbjudas att börja på en omedelbar kurs, eller en kontrollgrupp som kommer att erbjudas samma kurs 12 månader senare.
8 pass kognitiv beteendeterapi i grupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Arbetsförmåga Index
Tidsram: Vid rekrytering, vid kursavslutning och vid 6 månaders efterbehandling
Work Ability Index är ett självrapporteringsinstrument som mäter förändringar och variationer i yrkesfunktionsnivå.
Vid rekrytering, vid kursavslutning och vid 6 månaders efterbehandling
Nuvarande anställningssituation
Tidsram: Vid rekrytering, vid kursavslutning och vid 6 månaders efterbehandling.
Deltagarna ombeds beskriva sin nuvarande yrkessituation mer detaljerat. Dessutom finns en punkt från General Health Questionnaire, GQH-20 (World Health Organization, 2007) här: "I vilken grad är din förmåga att utföra ditt ordinarie arbete nedsatt idag?"
Vid rekrytering, vid kursavslutning och vid 6 månaders efterbehandling.
Sjukhus ångest och depression skala; HADS
Tidsram: Vid rekrytering, vid kursavslutning och vid 6 månaders efterbehandling.
HADS består av 14 artiklar som täcker symtom på ångest och depression. HADS är ett standardiserat och validerat självrapporteringsmått på allmän psykisk hälsa.
Vid rekrytering, vid kursavslutning och vid 6 månaders efterbehandling.
Rädsla för negativ utvärdering (FNE)
Tidsram: Vid rekrytering, vid kursavslutning och vid 6 månaders efterbehandling.
FNE är ett självrapporterande frågeformulär som täcker symtom på social fobi. FNE används ofta för att mäta behandlingsresultat.
Vid rekrytering, vid kursavslutning och vid 6 månaders efterbehandling.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Egil W Martinsen, Prof. dr. med., Oslo University Hospital
  • Huvudutredare: Katharine C Williams, cand. psychol., The Norwegian Centre for Hearing Impairment and Mental Health

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2012

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 september 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 september 2010

Första postat (Uppskatta)

22 september 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 juni 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juni 2013

Senast verifierad

1 juni 2013

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Stress, psykologisk

Kliniska prövningar på 8-pass CBT-kurs

3
Prenumerera