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聴覚障害、認知療法と対処法

2013年6月13日 更新者:Oslo University Hospital

聴覚障害、耳鳴り、メンタルヘルス、職業上の対処法。社会的安全の追求を軽減するための認知療法プログラムのランダム化対照研究。

8 セッションの認知療法 (CBT) コースに自発的に登録した聴覚障害のある労働者を対象としたランダム化比較研究 CBT 介入を待機リストの対照群と比較します。 介入グループに割り当てられた参加者は、すぐに CBT コースを開始するよう提案されますが、対照グループには 12 か月後に同じコースが提供されます。 主な結果の尺度は、精神的苦痛と職業的対処の評価です。 また、潜在的な調整変数である耳鳴りに伴う苦痛も評価します。

調査の概要

詳細な説明

難聴と精神的苦痛の関係は直線的ではありませんが、聴覚障害のある人は苦痛や疲労の症状が発現しやすくなることが知られています。 苦しんでいる聴覚障害者は、社会的引きこもりや補聴器の使用をためらうなど、非適応的で受動的な対処戦略を採用する傾向があると考えられています。 一方で、聴覚障害のある雇用主が自分のハンディキャップについてオープンであり、他の人に自分の状況を知らせている、つまり積極的な対処アプローチをとっており、苦痛の症状が少なく、より良い職業機能を持っていることは十分に文書化されています。 知識のレベルは限られており、主に横断的な研究に基づいており、人々が聴覚障害に対処する方法は、コミュニケーションの問題に焦点を当てたアンケートによって間接的に測定されています。 私たちは、8セッションの認知療法(CBT)コースに自発的に登録した聴覚障害のある労働者を対象に、ランダム化比較研究を実施する予定です。CBT介入は待機リストの対照群と比較されます。 介入グループに割り当てられた参加者は、すぐに CBT コースを開始するよう提案されますが、対照グループには 12 か月後に同じコースが提供されます。 主な結果の尺度は、精神的苦痛と職業的対処の評価です。 また、潜在的な調整変数である耳鳴りに伴う苦痛も評価します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

180

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Oslo、ノルウェー、0424
        • The Norwegian Centre for Hearing Impairment and Mental Health Oslo University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 参加資格のある参加者は、年齢が 18 ~ 70 歳の範囲内で、何らかの正式な雇用があり、平均両側性難聴が少なくとも 40 dB であることを記録できる必要があります。
  • 参加資格のある参加者は、HAD スコアが 7 以上である必要があります。

除外基準:

  • 明確な職業上のステータスがなく(たとえば、永久/一時的な病気休暇中)、平均両側性難聴が 40 dB 未満の個人。
  • HAD スコアが 8 未満の個人は除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:聴覚リハビリテーション
16時間の心理社会的リハビリテーションコース
聴覚障害のある労働者は、8 セッションの認知療法コースに自主的に登録します。 この研究には待機リスト対照群設計が採用されています。 参加者は、すぐにコースを開始するよう提案される実験グループ、または 12 か月後に同じコースを提供される対照グループのいずれかにランダムに割り当てられます。
グループでの認知行動療法 8 セッション

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
仕事能力指数
時間枠:採用時、コース修了時、治療後6か月時
労働能力指数は、職業的機能のレベルの変化と変動を測定する自己報告手段です。
採用時、コース修了時、治療後6か月時
現在の雇用状況
時間枠:採用時、コース終了時、治療後6か月時。
参加者は、現在の職業状況をもう少し詳しく説明するよう求められます。 さらに、一般健康調査票 GQH-20 (世界保健機関、2007 年) の項目の 1 つである「今日、通常の仕事を遂行するあなたの能力はどの程度低下していますか?」も含まれています。
採用時、コース終了時、治療後6か月時。
病院の不安とうつ病のスケール。ハズ
時間枠:採用時、コース終了時、治療後6か月時。
HADS は、不安やうつ病の症状をカバーする 14 項目で構成されています。 HADS は、一般的な精神的健康に関する標準化され検証された自己報告尺度です。
採用時、コース終了時、治療後6か月時。
マイナス評価への恐怖(FNE)
時間枠:採用時、コース終了時、治療後6か月時。
FNE は、社会恐怖症の症状を対象とした自己申告式のアンケートです。 FNE は、治療結果を測定するためによく使用されます。
採用時、コース終了時、治療後6か月時。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Egil W Martinsen, Prof. dr. med.、Oslo University Hospital
  • 主任研究者:Katharine C Williams, cand. psychol.、The Norwegian Centre for Hearing Impairment and Mental Health

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年10月1日

一次修了 (実際)

2012年12月1日

研究の完了 (予想される)

2013年12月1日

試験登録日

最初に提出

2010年9月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年9月21日

最初の投稿 (見積もり)

2010年9月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年6月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年6月13日

最終確認日

2013年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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