Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Hörbehinderung, kognitive Therapie und Bewältigung

13. Juni 2013 aktualisiert von: Oslo University Hospital

Hörbehinderung, Tinnitus, psychische Gesundheit und berufliche Bewältigung. Eine randomisierte, kontrollierte Studie eines kognitiven Therapieprogramms zur Reduzierung der Suche nach sozialer Sicherheit.

Eine randomisierte kontrollierte Studie mit hörgeschädigten Arbeitnehmern, die sich freiwillig für einen 8-Sitzungen-Kurs zur kognitiven Therapie (CBT) angemeldet haben. Die CBT-Intervention wird mit einer Wartelisten-Kontrollgruppe verglichen. Den Teilnehmern, die der Interventionsgruppe zugeordnet sind, wird angeboten, sofort mit dem CBT-Kurs zu beginnen, während der Kontrollgruppe derselbe Kurs 12 Monate später angeboten wird. Die wichtigsten Ergebnismaße sind die Beurteilung der psychischen Belastung und der beruflichen Bewältigung. Wir werden auch die mit Tinnitus verbundene Belastung bewerten, die eine potenzielle Moderatorvariable darstellt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Obwohl der Zusammenhang zwischen Hörverlust und psychischer Belastung nicht linear ist, ist bekannt, dass hörgeschädigte Personen ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung von Stress- und Müdigkeitssymptomen haben. Es wird davon ausgegangen, dass schwerhörige Menschen dazu neigen, maladaptive und passive Bewältigungsstrategien anzuwenden, wie z. B. sozialen Rückzug oder Zurückhaltung bei der Nutzung von Hörgeräten. Andererseits ist gut dokumentiert, dass hörgeschädigte Arbeitgeber, die offen über ihre Behinderung sprechen und andere auf ihre Situation aufmerksam machen, also einen aktiven Bewältigungsansatz verfolgen, weniger Stresssymptome haben und eine bessere berufliche Leistungsfähigkeit haben. Der Wissensstand ist begrenzt und basiert hauptsächlich auf Querschnittsstudien, und die Art und Weise, wie Menschen mit Hörbehinderungen umgehen, wurde indirekt durch Fragebögen mit Schwerpunkt auf Kommunikationsproblemen gemessen. Wir planen die Durchführung einer randomisierten, kontrollierten Studie mit hörgeschädigten Arbeitnehmern, die sich freiwillig für einen 8-Sitzungen-Kurs zur kognitiven Therapie (CBT) angemeldet haben. Die CBT-Intervention wird mit einer Wartelisten-Kontrollgruppe verglichen. Den Teilnehmern, die der Interventionsgruppe zugeordnet sind, wird angeboten, sofort mit dem CBT-Kurs zu beginnen, während der Kontrollgruppe derselbe Kurs 12 Monate später angeboten wird. Die wichtigsten Ergebnismaße sind die Beurteilung der psychischen Belastung und der beruflichen Bewältigung. Wir werden auch die mit Tinnitus verbundene Belastung bewerten, die eine potenzielle Moderatorvariable darstellt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

180

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Oslo, Norwegen, 0424
        • The Norwegian Centre for Hearing Impairment and Mental Health Oslo University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnahmeberechtigte Teilnehmer müssen zwischen 18 und 70 Jahre alt sein, eine formelle Beschäftigung haben und einen durchschnittlichen beidseitigen Hörverlust von mindestens 40 dB nachweisen können.
  • Teilnahmeberechtigte Teilnehmer müssen einen HAD-Wert von 7 oder mehr haben

Ausschlusskriterien:

  • Personen ohne eindeutigen beruflichen Status (z. B. dauerhaft/vorübergehend krankgeschrieben) und einem mittleren beidseitigen Hörverlust unter 40 dB.
  • Personen mit einem HAD-Score unter 8 sind ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Audiologische Rehabilitation
16 Stunden psychosozialer Rehabilitationskurs
Hörgeschädigte Arbeitnehmer melden sich freiwillig für einen 8-Sitzungen-Kurs zur kognitiven Therapie an. Die Studie verfügt über ein Wartelisten-Kontrollgruppendesign. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder einer Experimentiergruppe zugeordnet, der angeboten wird, mit einem sofortigen Kurs zu beginnen, oder einer Kontrollgruppe, der 12 Monate später derselbe Kurs angeboten wird.
8 Sitzungen kognitive Verhaltenstherapie in der Gruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Arbeitsfähigkeitsindex
Zeitfenster: Bei der Einstellung, zum Zeitpunkt des Kursabschlusses und 6 Monate nach der Behandlung
Der Work Ability Index ist ein Selbstberichtsinstrument, das Veränderungen und Schwankungen im Niveau der beruflichen Leistungsfähigkeit misst.
Bei der Einstellung, zum Zeitpunkt des Kursabschlusses und 6 Monate nach der Behandlung
Aktueller Beschäftigungsstatus
Zeitfenster: Bei der Einstellung, zum Zeitpunkt des Kursabschlusses und 6 Monate nach der Behandlung.
Die Teilnehmer werden gebeten, ihre aktuelle berufliche Situation näher zu beschreiben. Darüber hinaus ist hier ein Punkt aus dem Allgemeinen Gesundheitsfragebogen GQH-20 (Weltgesundheitsorganisation, 2007) enthalten: „Inwieweit ist Ihre Fähigkeit, Ihrer normalen Arbeit heute nachzugehen, eingeschränkt?“
Bei der Einstellung, zum Zeitpunkt des Kursabschlusses und 6 Monate nach der Behandlung.
Skala für Krankenhausangst und Depression; HADS
Zeitfenster: Bei der Einstellung, zum Zeitpunkt des Kursabschlusses und 6 Monate nach der Behandlung.
HADS besteht aus 14 Items, die Symptome von Angstzuständen und Depressionen abdecken. HADS ist ein standardisiertes und validiertes Selbstberichtsmaß für die allgemeine psychische Gesundheit.
Bei der Einstellung, zum Zeitpunkt des Kursabschlusses und 6 Monate nach der Behandlung.
Angst vor negativer Bewertung (FNE)
Zeitfenster: Bei der Einstellung, zum Zeitpunkt des Kursabschlusses und 6 Monate nach der Behandlung.
FNE ist ein Selbstberichtsfragebogen, der Symptome einer sozialen Phobie abdeckt. FNE wird häufig zur Messung des Behandlungsergebnisses verwendet.
Bei der Einstellung, zum Zeitpunkt des Kursabschlusses und 6 Monate nach der Behandlung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Egil W Martinsen, Prof. dr. med., Oslo University Hospital
  • Hauptermittler: Katharine C Williams, cand. psychol., The Norwegian Centre for Hearing Impairment and Mental Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. September 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. September 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. September 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. Juni 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juni 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2013

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Stress, Psychisch

Klinische Studien zur CBT-Kurs mit 8 Sitzungen

3
Abonnieren