저선량 CT로 중요한 흡연력이 있는 HIV 감염 인구의 조기 폐암 진단: 파일럿 연구 (EP48 HIV CHEST)
연구 개요
상세 설명
배경 프랑스와 서구 세계의 역학 연구에 따르면 복합 항레트로바이러스 요법의 도입에도 불구하고 폐암이 HIV에 감염된 개인의 비 AIDS 분류 암 중에서 첫 번째 사망 원인인 것으로 나타났습니다. 일반 인구에 비해 흡연과 연령을 조정한 후에도 HIV에 감염된 개인의 폐암 위험이 일반 인구에 비해 약 2.6으로 추정됩니다. HIV에 감염된 개인의 진단은 일반적으로 스크리닝 없이 매우 진행된 단계(일반적으로 III 또는 IV 단계)에서 이루어지기 때문에 결과는 암울합니다. 흡연에 노출된 비HIV 감염 인구에서 CT 선별에 대한 두 가지 비무작위 연구는 조기 폐암 발견의 중요한 비율과 5년 또는 10년의 높은 생존율을 보여주었습니다. HIV 감염 인구에서 폐암의 유병률이 높을 가능성이 있음에도 불구하고 폐암 선별 검사 또는 조기 진단 연구가 실현되지 않았으며 유병률은 아직 결정되지 않았습니다. 우리는 HIV에 감염되지 않은 집단에 대한 여러 연구에서 HIV에 감염된 집단의 3% 유병률을 추론했습니다.
방법 HIV 감염이 알려진 450명의 저선량 CT를 통해 폐암의 유병률을 평가하는 전향적 다기관 및 국가 연구, TCD4 세포의 최저 수준 < 350/µl, ≥ 40세 및 흡연력 ≥ 20 1년에 포장합니다(활동 중이거나 이유 기간이 3년 미만인 경우). CT 해석 및 폐 생검은 각 HIV 관리 센터에 부과되지 않는 제안된 정밀 검사 알고리즘에 의해 안내됩니다.
포함 및 추적 기간 포함 기간은 9개월이며, 작은 결절이 발견된 경우 첫 진단부터 최대 2년까지 CT 추적 계획이 적용됩니다. 이 연구는 26개월의 후속 조치 후에 종료됩니다.
Awaited results 처음으로 폐암에 대한 이 전향적 연구는 HIV 감염 인구에서 선별된 이러한 암의 유병률을 추정할 것입니다. 잠재적인 면역 인자를 포함하여 이 암의 발생과 관련된 위험이 조사될 것입니다. 1기 비소세포 폐암의 수가 증가할 것으로 예상됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Montpellier, 프랑스, 34
- Makinson
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 40세
- 서면 동의를 할 수 있는
- HIV 양성 혈청학
- 프랑스 사회보장제도 적용
- 나디르 L TCD4 < 350/µl
- 포함 시 LTCD4 > 100/µl 비율
- 흡연 중독> 20 패키지 년, 활동적인 사람 또는 < 3 년부터 박탈
제외 기준:
- 동반질환을 앓았던 환자
- 사회 건강 보장 프랑스 시스템에 속하지 않음
- 진화 암의 존재
- AIDS를 분류하는 모든 진화 병리학
- 임신
- 최근 폐 감염(< 2개월)
- 정의의 보호(구원) 아래
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: CT 스크리닝
CT 해석 및 폐 생검은 제안된 정밀 검사 알고리즘에 따라 진행되며 각 HIV 관리 센터에는 적용되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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저선량 컴퓨터 단층 촬영으로 발견된 폐암의 유병률
기간: 월 0
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월 0
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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이 인구의 폐암 유형,
기간: 1월 3월 12월 24월 26월
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1월 3월 12월 24월 26월
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비소세포 폐암의 병기,
기간: 1월 3월 12월 24월 26월
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1월 3월 12월 24월 26월
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모든 폐암의 위험 요인에 대한 설명,
기간: 1월 3월 12월 24월 26월
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1월 3월 12월 24월 26월
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연구 중 진단 절차의 합병증 수
기간: 1월 3월 12월 24월 26월
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1월 3월 12월 24월 26월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alain Makinson, University Hospital, Montpellier
- 수석 연구원: Antoine Cheret, CHU Tourcoing
- 수석 연구원: Sophie Abgrall, Hospital AVICENNE
- 수석 연구원: Pierre Delamonicca, CHU Nice
- 수석 연구원: Pierre Tattevin, Pontchaillou
- 수석 연구원: Isabelle Poizot Martin, St Marguerite Marseille
- 수석 연구원: Francois Raffi, Hotel Dieu Nantes
- 수석 연구원: Claudine Duvivier, Necker Paris
- 수석 연구원: David Zucman, Foch Suresnes
- 수석 연구원: Jean Louis Couderc, Foch Suresnes
- 수석 연구원: Tristan Ferry, La Croix Rousse Lyon
- 수석 연구원: Jean Marc Mauboussin, Nîmes, CH Caremeau
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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