Ранняя диагностика рака легкого у ВИЧ-инфицированного населения со значительным курением в анамнезе с помощью низкодозовой КТ: пилотное исследование (EP48 HIV CHEST)

Исходная информация Эпидемиологические исследования во Франции и в западном мире показали, что рак легких является первой причиной смертности среди не-СПИД-классифицированных видов рака у ВИЧ-инфицированных, несмотря на введение комбинированной антиретровирусной терапии. По сравнению с населением в целом у ВИЧ-инфицированных существует повышенный риск рака легких, даже с поправкой на курение и возраст, который оценивается примерно в 2,6 раза по сравнению с населением в целом. Исходы неутешительны, поскольку диагнозы у ВИЧ-инфицированных обычно ставятся на очень поздних стадиях (обычно стадии III или IV) без скрининга. Два нерандомизированных исследования КТ-скрининга среди неинфицированных ВИЧ-инфицированных лиц, подвергшихся курению, показали важную частоту раннего выявления рака легких и высокий уровень выживаемости в течение 5 или 10 лет. Несмотря на возможную высокую распространенность рака легких среди ВИЧ-инфицированного населения, скрининг рака легких или исследования по ранней диагностике не проводились, и распространенность еще предстоит определить. Мы пришли к выводу из различных исследований неинфицированных ВИЧ-инфицированных популяций, что распространенность среди ВИЧ-инфицированных составляет 3%.

Методы. Проспективное многоцентровое и национальное исследование по оценке распространенности рака легкого с помощью низкодозовой КТ с участием 450 человек с подтвержденной ВИЧ-инфекцией, с надирным уровнем клеток TCD4 < 350/мкл, в возрасте ≥ 40 лет и со стажем курения ≥ 20 лет. упаковок в год (либо активные, либо с <3 годами отлучения от груди). КТ-интерпретация и биопсия легких проводятся в соответствии с предлагаемым алгоритмом обследования, который не навязывается в каждом центре помощи при ВИЧ-инфекции.

Включение и период наблюдения Период включения будет составлять 9 месяцев, за которым, в случае обнаружения небольшого узла, следует схема последующего наблюдения с помощью КТ в течение двух лет с момента первого диагноза. Исследование закрывается через 26 месяцев наблюдения.

Ожидаемые результаты Это проспективное исследование рака легких впервые позволит оценить распространенность этих видов рака среди ВИЧ-инфицированного населения. Будут исследованы риски, связанные с заболеваемостью этим раком, включая потенциальные иммунные факторы. Ожидается увеличение числа случаев немелкоклеточного рака легкого I стадии.