Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Diagnostic précoce du cancer du poumon chez une population infectée par le VIH ayant des antécédents de tabagisme importants avec une TDM à faible dose : une étude pilote (EP48 HIV CHEST)

21 avril 2026 mis à jour par: ANRS, Emerging Infectious Diseases
Diagnostic précoce du cancer du poumon dans une population infectée par le VIH avec un antécédent tabagique important par TDM à faible dose : une étude pilote : l'étude HIV-CHEST Objectifs L'objectif principal de cette étude est d'évaluer la prévalence des cancers du poumon détectés par le tomodensitométrie (CT) dans une population infectée par le VIH avec une histoire de tabagisme importante. D'autres objectifs sont (1) l'évaluation des types de cancers du poumon dans cette population, ainsi que (2) la stadification des cancers du poumon non à petites cellules, (3) la description des facteurs de risque pour tous les cancers du poumon, s'ils sont nombreux assez, et (4) le nombre de complications des procédures de diagnostic au cours de l'étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Contexte Des études épidémiologiques en France et dans le monde occidental ont montré que les cancers du poumon sont la première cause de mortalité parmi les cancers classifiés hors SIDA chez les personnes infectées par le VIH, malgré l'introduction des associations antirétrovirales. Par rapport à la population générale, il existe un risque accru de cancer du poumon chez les personnes infectées par le VIH, même après ajustement sur le tabagisme et l'âge, estimé à environ 2,6 par rapport à la population générale. Les résultats sont lamentables, car les diagnostics chez les personnes infectées par le VIH sont généralement posés à des stades très avancés (généralement au stade III ou IV) sans dépistage. Deux études non randomisées de dépistage CT dans une population non infectée par le VIH exposée au tabagisme ont montré un taux important de détection précoce du cancer du poumon et un taux de survie élevé à 5 ou 10 ans. Malgré une prévalence probablement élevée du cancer du poumon dans la population infectée par le VIH, aucune étude de dépistage ou de diagnostic précoce du cancer du poumon n'a été réalisée, et la prévalence reste à déterminer. Nous avons déduit de différentes études sur des populations non infectées par le VIH une prévalence de 3% dans la population infectée par le VIH.

Méthodes Étude prospective multicentrique et nationale évaluant la prévalence des cancers du poumon par TDM à faible dose de 450 individus infectés par le VIH, avec un nadir de cellules TCD4 < 350/µl, âgés de ≥ 40 ans et ayant des antécédents de tabagisme ≥ 20 paquets par an (soit actif soit avec <3 ans de sevrage). Les interprétations CT et les biopsies pulmonaires sont guidées par un algorithme de bilan suggéré, qui n'est pas imposé dans chaque centre de prise en charge du VIH.

Période d'inclusion et de suivi La période d'inclusion sera de 9 mois, suivie, en cas de découverte d'un petit nodule, d'un schéma de suivi TDM pouvant aller jusqu'à deux ans à compter du premier diagnostic. L'étude se termine après 26 mois de suivi.

Résultats attendus Pour la première fois, cette étude prospective des cancers du poumon permettra d'estimer la prévalence de ces cancers dépistés dans la population infectée par le VIH. Les risques associés à l'incidence de ce cancer seront étudiés, y compris les facteurs immunitaires potentiels. On s'attend à une augmentation du nombre de cancers du poumon non à petites cellules de stade I.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

450

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Montpellier, France, 34
        • Makinson

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥ 40 ans
  • en mesure de donner son consentement écrit
  • Sérologie VIH positive
  • Couvert par la sécurité sociale française
  • Nadir L TCD4 < 350/µl
  • Taux de LTCD4 > 100/µl à l'inclusion
  • Dépendance au tabac > 20 paquets ans, personne active ou privée depuis < 3 ans

Critère d'exclusion:

  • patients ayant souffert de comorbidité
  • non affilié au régime français de sécurité sociale saine
  • Présence d'un cancer évolutif
  • toute pathologie évolutive classant le SIDA
  • Grossesse
  • Infection pulmonaire récente (< 2 mois)
  • Être sous protection (sauvetage) de la justice

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Dépistage CT
Les interprétations CT et les biopsies pulmonaires sont guidées par un algorithme de bilan suggéré, qui n'est pas imposé dans chaque centre de prise en charge du VIH

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
la prévalence des cancers du poumon détectés par tomodensitométrie à faible dose
Délai: Mois 0
Mois 0

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
les types de cancers du poumon dans cette population,
Délai: Mois 1 Mois 3 Mois 12 Mois 24 Mois 26
Mois 1 Mois 3 Mois 12 Mois 24 Mois 26
la stadification des cancers bronchiques non à petites cellules,
Délai: Mois 1 Mois 3 Mois 12 Mois 24 Mois 26
Mois 1 Mois 3 Mois 12 Mois 24 Mois 26
description des facteurs de risque pour tous les cancers du poumon,
Délai: Mois 1 Mois 3 Mois 12 Mois 24 Mois 26
Mois 1 Mois 3 Mois 12 Mois 24 Mois 26
nombre de complications des procédures de diagnostic au cours de l'étude
Délai: Mois 1 Mois 3 Mois 12 Mois 24 Mois 26
Mois 1 Mois 3 Mois 12 Mois 24 Mois 26

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alain Makinson, University Hospital, Montpellier
  • Chercheur principal: Antoine Cheret, CHU Tourcoing
  • Chercheur principal: Sophie Abgrall, Hospital AVICENNE
  • Chercheur principal: Pierre Delamonicca, CHU NICE
  • Chercheur principal: Pierre Tattevin, Pontchaillou
  • Chercheur principal: Isabelle Poizot Martin, St Marguerite Marseille
  • Chercheur principal: Francois Raffi, Hotel Dieu Nantes
  • Chercheur principal: Claudine Duvivier, Necker Paris
  • Chercheur principal: David Zucman, Foch Suresnes
  • Chercheur principal: Jean Louis Couderc, Foch Suresnes
  • Chercheur principal: Tristan Ferry, La Croix Rousse Lyon
  • Chercheur principal: Jean Marc Mauboussin, Nîmes, CH Caremeau

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 septembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 septembre 2010

Première publication (Estimé)

23 septembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2026

Dernière vérification

1 juillet 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner