Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Diagnóstico temprano de cáncer de pulmón en población infectada por VIH con antecedentes importantes de tabaquismo con TC de baja dosis: un estudio piloto (EP48 HIV CHEST)

21 de abril de 2026 actualizado por: ANRS, Emerging Infectious Diseases
Diagnóstico precoz de cáncer de pulmón en una población infectada por el VIH con antecedentes de tabaquismo importante con TC de baja dosis: un estudio piloto: el estudio HIV-CHEST Objetivos El objetivo principal de este estudio es evaluar la prevalencia de cánceres de pulmón detectados por TC de baja dosis. tomografía computarizada (TC) en una población infectada por el VIH con antecedentes importantes de tabaquismo. Otros objetivos son (1) la evaluación de los tipos de cáncer de pulmón en esta población, así como (2) la estadificación de los cánceres de pulmón de células no pequeñas, (3) la descripción de los factores de riesgo para todos los cánceres de pulmón, si son numerosos suficiente, y (4) el número de complicaciones de los procedimientos de diagnóstico durante el estudio.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Antecedentes Los estudios epidemiológicos en Francia y en el mundo occidental han demostrado que los cánceres de pulmón son la primera causa de mortalidad entre los cánceres que no se clasifican como sida en individuos infectados por el VIH, a pesar de la introducción de terapias antirretrovirales combinadas. En comparación con la población general, existe un mayor riesgo de cáncer de pulmón en las personas infectadas por el VIH, incluso después del ajuste por tabaquismo y edad, estimado en alrededor de 2,6 en comparación con la población general. Los resultados son sombríos, ya que los diagnósticos en personas infectadas por el VIH generalmente se realizan en etapas muy avanzadas (generalmente la etapa III o IV) sin detección. Dos estudios no aleatorizados de cribado por TC en población no infectada por el VIH expuesta al tabaquismo han demostrado una importante tasa de detección precoz del cáncer de pulmón y una elevada supervivencia a los 5 o 10 años. A pesar de una probable alta prevalencia de cáncer de pulmón en la población infectada por el VIH, no se han realizado estudios de cribado o diagnóstico precoz del cáncer de pulmón, y aún no se ha determinado la prevalencia. De diferentes estudios de poblaciones no infectadas por el VIH deducimos una prevalencia del 3% en la población infectada por el VIH.

Métodos Estudio prospectivo multicéntrico y nacional que evalúa la prevalencia de cánceres de pulmón a través de TC de baja dosis de 450 individuos con infección por VIH conocida, con un nivel nadir de células TCD4 < 350/µl, ≥ 40 años y con antecedentes de tabaquismo ≥ 20 paquetes al año (ya sea activo o con <3 años de destete). Las interpretaciones de la TC y las biopsias de pulmón se guían por un algoritmo de diagnóstico sugerido, que no se impone en todos los centros de atención del VIH.

Periodo de inclusión y seguimiento El periodo de inclusión será de 9 meses, seguido, en caso de descubrimiento de un pequeño nódulo, de un esquema de seguimiento por TC de hasta dos años desde el primer diagnóstico. El estudio se cierra después de 26 meses de seguimiento.

Resultados esperados Por primera vez, este estudio prospectivo de cánceres de pulmón estimará la prevalencia de estos cánceres examinados en la población infectada por el VIH. Se investigarán los riesgos asociados con la incidencia de este cáncer, incluidos los posibles factores inmunitarios. Se espera un aumento en el número de cánceres de pulmón de células no pequeñas en estadio I.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

450

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Montpellier, Francia, 34
        • Makinson

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 40 años
  • capaz de dar su consentimiento por escrito
  • serología VIH positivo
  • Cubierto por la Seguridad Social francesa
  • Nadir L TCD4 < 350/µl
  • Tasa de LTCD4 > 100/µl en la inclusión
  • Adicción al tabaco > 20 paquetes años, persona activa o privada desde < 3 años

Criterio de exclusión:

  • pacientes que sufrían de comorbilidad
  • no afiliados al sistema francés de seguridad social en salud
  • Presencia de un cáncer evolutivo
  • cualquier patología evolutiva que clasifique el SIDA
  • El embarazo
  • Infección pulmonar reciente (< 2 meses)
  • Estar bajo la protección (salvación) de la justicia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Examen de tomografía computarizada
Las interpretaciones de TC y las biopsias de pulmón se guían por un algoritmo de evaluación sugerido, que no se impone en cada centro de atención del VIH.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
la prevalencia de cánceres de pulmón detectados por tomografía computarizada de baja dosis
Periodo de tiempo: Mes 0
Mes 0

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
los tipos de cáncer de pulmón en esta población,
Periodo de tiempo: Mes 1 Mes 3 Mes 12 Mes 24 Mes 26
Mes 1 Mes 3 Mes 12 Mes 24 Mes 26
la estadificación de los cánceres de pulmón de células no pequeñas,
Periodo de tiempo: Mes 1 Mes 3 Mes 12 Mes 24 Mes 26
Mes 1 Mes 3 Mes 12 Mes 24 Mes 26
descripción de los factores de riesgo para todos los cánceres de pulmón,
Periodo de tiempo: Mes 1 Mes 3 Mes 12 Mes 24 Mes 26
Mes 1 Mes 3 Mes 12 Mes 24 Mes 26
número de complicaciones de los procedimientos de diagnóstico durante el estudio
Periodo de tiempo: Mes 1 Mes 3 Mes 12 Mes 24 Mes 26
Mes 1 Mes 3 Mes 12 Mes 24 Mes 26

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Alain Makinson, University Hospital, Montpellier
  • Investigador principal: Antoine Cheret, CHU Tourcoing
  • Investigador principal: Sophie Abgrall, Hospital AVICENNE
  • Investigador principal: Pierre Delamonicca, CHU NICE
  • Investigador principal: Pierre Tattevin, Pontchaillou
  • Investigador principal: Isabelle Poizot Martin, St Marguerite Marseille
  • Investigador principal: Francois Raffi, Hotel Dieu Nantes
  • Investigador principal: Claudine Duvivier, Necker Paris
  • Investigador principal: David Zucman, Foch Suresnes
  • Investigador principal: Jean Louis Couderc, Foch Suresnes
  • Investigador principal: Tristan Ferry, La Croix Rousse Lyon
  • Investigador principal: Jean Marc Mauboussin, Nîmes, CH Caremeau

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de septiembre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de septiembre de 2010

Publicado por primera vez (Estimado)

23 de septiembre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2026

Última verificación

1 de julio de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir