Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vroege longkankerdiagnose bij hiv-geïnfecteerde populatie met een belangrijke rookgeschiedenis met lage dosis CT: een pilootstudie (EP48 HIV CHEST)

21 april 2026 bijgewerkt door: ANRS, Emerging Infectious Diseases
Vroegtijdige diagnose van longkanker bij een hiv-geïnfecteerde populatie met een belangrijke rookgeschiedenis met een lage dosis CT: een pilootstudie: de HIV-CHEST-studie Doelstellingen Het hoofddoel van deze studie is het evalueren van de prevalentie van longkanker die wordt gedetecteerd door computertomografie (CT) bij een HIV-geïnfecteerde populatie met een belangrijke rookgeschiedenis. Andere doelstellingen zijn (1) de evaluatie van de soorten longkankers in deze populatie, evenals (2) de stadiëring van niet-kleincellige longkankers, (3) de beschrijving van risicofactoren voor alle longkankers, als ze talrijk zijn genoeg, en (4) het aantal complicaties van diagnoseprocedures tijdens het onderzoek.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond Epidemiologische studies in Frankrijk en in de westerse wereld hebben aangetoond dat longkanker de belangrijkste doodsoorzaak is onder de niet-AIDS-geclassificeerde kankers bij HIV-geïnfecteerde personen, ondanks de introductie van antiretrovirale combinatietherapieën. Vergeleken met de algemene bevolking is er een verhoogd risico op longkanker bij HIV-geïnfecteerde personen, zelfs na correctie voor roken en leeftijd, geschat op ongeveer 2,6 in vergelijking met de algemene bevolking. De resultaten zijn somber, aangezien diagnoses bij HIV-geïnfecteerde personen meestal worden gesteld in zeer vergevorderde stadia (meestal stadium III of IV) zonder screening. Twee niet-gerandomiseerde onderzoeken naar CT-screening bij een niet-hiv-geïnfecteerde populatie die aan roken is blootgesteld, hebben een belangrijke mate van vroege detectie van longkanker en een hoge overleving na 5 of 10 jaar aangetoond. Ondanks een waarschijnlijk hoge prevalentie van longkanker in de HIV-geïnfecteerde populatie, zijn er geen onderzoeken naar longkankerscreening of vroege diagnose uitgevoerd, en de prevalentie moet nog worden bepaald. We hebben uit verschillende studies van niet-hiv-geïnfecteerde populaties een prevalentie van 3% in de hiv-geïnfecteerde populatie afgeleid.

Methoden Prospectieve multicentrische en nationale studie ter evaluatie van de prevalentie van longkanker door middel van een lage dosis CT van 450 personen met een bekende HIV-infectie, met een laagste niveau van TCD4-cellen < 350/µl, ≥ 40 jaar oud en met een rookgeschiedenis ≥ 20 verpakkingen per jaar (actief of met <3 jaar spenen). CT-interpretaties en longbiopten worden geleid door een voorgesteld opwerkalgoritme, dat niet in elk hiv-zorgcentrum wordt opgelegd.

Inclusie- en follow-upperiode De inclusieperiode is 9 maanden, gevolgd, in het geval van de ontdekking van een kleine knobbel, door een CT-follow-upschema van maximaal twee jaar vanaf de eerste diagnose. De studie sluit na 26 maanden follow-up.

Verwachte resultaten Voor het eerst zal deze prospectieve studie van longkanker een schatting maken van de prevalentie van deze kankers die worden gescreend in de HIV-geïnfecteerde populatie. Risico's verbonden aan de incidentie van deze kanker zullen worden onderzocht, inclusief mogelijke immuunfactoren. Er wordt een verhoogd aantal stadium I niet-kleincellige longkankers verwacht.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

450

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Montpellier, Frankrijk, 34
        • Makinson

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 40 jaar
  • schriftelijke toestemming kunnen geven
  • HIV-positieve serologie
  • Gedekt door de Franse sociale zekerheid
  • Nadir L TCD4 < 350/µl
  • Snelheid van LTCD4 > 100/µl bij opname
  • Verslaving aan roken > 20 pakjes jaar, actief persoon of kansarm sinds < 3 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten die aan comorbiditeit leden
  • niet aangesloten bij het Franse systeem van sociale zekerheid
  • Aanwezigheid van een evolutionaire kanker
  • elke evolutionaire pathologie die AIDS classificeert
  • Zwangerschap
  • Recente longinfectie (< 2 maanden)
  • Wees onder bescherming (redding) van gerechtigheid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: CT-screening
CT-interpretaties en longbiopten worden geleid door een voorgesteld opwerkingsalgoritme, dat niet in elk hiv-zorgcentrum wordt opgelegd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
de prevalentie van longkanker gedetecteerd door computertomografie met een lage dosis
Tijdsspanne: Maand 0
Maand 0

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
de soorten longkanker in deze populatie,
Tijdsspanne: Maand 1 Maand 3 Maand 12 Maand 24 Maand 26
Maand 1 Maand 3 Maand 12 Maand 24 Maand 26
de stadiëring van niet-kleincellige longkankers,
Tijdsspanne: Maand 1 Maand 3 Maand 12 Maand 24 Maand 26
Maand 1 Maand 3 Maand 12 Maand 24 Maand 26
beschrijving van risicofactoren voor alle longkankers,
Tijdsspanne: Maand 1 Maand 3 Maand 12 Maand 24 Maand 26
Maand 1 Maand 3 Maand 12 Maand 24 Maand 26
aantal complicaties van diagnoseprocedures tijdens studie
Tijdsspanne: Maand 1 Maand 3 Maand 12 Maand 24 Maand 26
Maand 1 Maand 3 Maand 12 Maand 24 Maand 26

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alain Makinson, University Hospital, Montpellier
  • Hoofdonderzoeker: Antoine Cheret, CHU Tourcoing
  • Hoofdonderzoeker: Sophie Abgrall, Hospital AVICENNE
  • Hoofdonderzoeker: Pierre Delamonicca, CHU NICE
  • Hoofdonderzoeker: Pierre Tattevin, Pontchaillou
  • Hoofdonderzoeker: Isabelle Poizot Martin, St Marguerite Marseille
  • Hoofdonderzoeker: Francois Raffi, Hotel Dieu Nantes
  • Hoofdonderzoeker: Claudine Duvivier, Necker Paris
  • Hoofdonderzoeker: David Zucman, Foch Suresnes
  • Hoofdonderzoeker: Jean Louis Couderc, Foch Suresnes
  • Hoofdonderzoeker: Tristan Ferry, La Croix Rousse Lyon
  • Hoofdonderzoeker: Jean Marc Mauboussin, Nîmes, CH Caremeau

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 september 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 september 2010

Eerst geplaatst (Geschat)

23 september 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 april 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2015

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren