Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tidig lungcancerdiagnos i HIV-infekterad befolkning med en viktig rökhistoria med lågdos-CT: en pilotstudie (EP48 HIV CHEST)

21 april 2026 uppdaterad av: ANRS, Emerging Infectious Diseases
Tidig lungcancerdiagnos i en HIV-infekterad population med en viktig rökhistoria med lågdos-CT: en pilotstudie: HIV-CHEST-studien Syfte Huvudsyftet med denna studie är att utvärdera prevalensen av lungcancer som upptäcks med lågdos datortomografi (CT) i en HIV-infekterad befolkning med en viktig rökhistoria. Andra mål är (1) utvärderingen av typerna av lungcancer i denna population, samt (2) iscensättningen av icke-småcellig lungcancer, (3) beskrivningen av riskfaktorer för all lungcancer, om de är många tillräckligt, och (4) antalet komplikationer av diagnosprocedurer under studien.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Bakgrund Epidemiologiska studier i Frankrike och i västvärlden har visat att lungcancer är den första dödsorsaken bland de icke-AIDS-klassificerande cancertyperna hos HIV-infekterade individer, trots introduktionen av antiretrovirala kombinationsterapier. Jämfört med den allmänna befolkningen finns det en ökad risk för lungcancer hos hiv-smittade individer, även efter justering för rökning och ålder, uppskattad till cirka 2,6 jämfört med befolkningen i allmänhet. Resultaten är dystra, eftersom diagnoser hos HIV-infekterade individer vanligtvis ställs i mycket avancerade stadier (vanligtvis steg III eller IV) utan screening. Två icke-randomiserade studier av CT-screening i en icke-hiv-infekterad befolkning som exponerats för rökning har visat en betydande frekvens av tidig upptäckt av lungcancer och en hög nivå av överlevnad efter 5 eller 10 år. Trots en sannolikt hög förekomst av lungcancer i den HIV-infekterade befolkningen har ingen lungcancerscreening eller tidig diagnosstudie genomförts, och prevalensen är ännu inte fastställd. Vi härledde från olika studier av icke-hiv-infekterade populationer en 3% prevalens i den hiv-infekterade befolkningen.

Metoder Prospektiv multicentrisk och nationell studie som utvärderar prevalensen av lungcancer genom lågdos-CT av 450 individer med en känd HIV-infektion, med en lägsta nivå av TCD4-celler < 350/µl, ≥ 40 år och med en rökhistoria ≥ 20 förpackningar per år (antingen aktiv eller med <3 års avvänjning). CT-tolkningar och lungbiopsier styrs av en föreslagen upparbetningsalgoritm, som inte införs i varje HIV-vårdande center.

Inklusions- och uppföljningsperiod Inklusionsperioden kommer att vara 9 månader, följt, i händelse av upptäckt av en liten knöl, av ett CT-uppföljningsschema på upp till två år från första diagnosen. Studien avslutas efter 26 månaders uppföljning.

Efterväntade resultat För första gången kommer denna prospektiva studie av lungcancer att uppskatta förekomsten av dessa cancerformer som screenats i den HIV-infekterade befolkningen. Risker förknippade med förekomsten av denna cancer kommer att undersökas, inklusive potentiella immunfaktorer. Ett ökat antal icke-småcelliga lungcancer i stadium I förväntas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

450

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Montpellier, Frankrike, 34
        • Makinson

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 40 år
  • kunna ge skriftligt samtycke
  • HIV-positiv serologi
  • Täcks av den franska socialförsäkringen
  • Nadir L TCD4 < 350/µl
  • Hastighet för LTCD4 > 100/µl vid inkludering
  • Rökningsberoende > 20 förpackningar år, aktiv person eller fattig sedan < 3 år

Exklusions kriterier:

  • patienter som led av komorbiditet
  • oansluten till det franska socialförsäkringssystemet
  • Förekomst av en evolutionär cancer
  • någon evolutionär patologi som klassificerar AIDS
  • Graviditet
  • Nyligen genomförd lunginfektion (< 2 månader)
  • Var under skydd (räddning) av rättvisan

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: CT-screening
CT-tolkningar och lungbiopsier styrs av en föreslagen upparbetningsalgoritm, som inte införs i varje HIV-vårdande center

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
förekomsten av lungcancer som upptäcks med lågdosdatortomografi
Tidsram: Månad 0
Månad 0

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
typerna av lungcancer i denna befolkning,
Tidsram: Månad 1 Månad 3 Månad 12 Månad 24 Månad 26
Månad 1 Månad 3 Månad 12 Månad 24 Månad 26
stadiet av icke småcellig lungcancer,
Tidsram: Månad 1 Månad 3 Månad 12 Månad 24 Månad 26
Månad 1 Månad 3 Månad 12 Månad 24 Månad 26
beskrivning av riskfaktorer för all lungcancer,
Tidsram: Månad 1 Månad 3 Månad 12 Månad 24 Månad 26
Månad 1 Månad 3 Månad 12 Månad 24 Månad 26
antal komplikationer av diagnosprocedurer under studien
Tidsram: Månad 1 Månad 3 Månad 12 Månad 24 Månad 26
Månad 1 Månad 3 Månad 12 Månad 24 Månad 26

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Alain Makinson, University Hospital, Montpellier
  • Huvudutredare: Antoine Cheret, CHU Tourcoing
  • Huvudutredare: Sophie Abgrall, Hospital AVICENNE
  • Huvudutredare: Pierre Delamonicca, CHU NICE
  • Huvudutredare: Pierre Tattevin, Pontchaillou
  • Huvudutredare: Isabelle Poizot Martin, St Marguerite Marseille
  • Huvudutredare: Francois Raffi, Hotel Dieu Nantes
  • Huvudutredare: Claudine Duvivier, Necker Paris
  • Huvudutredare: David Zucman, Foch Suresnes
  • Huvudutredare: Jean Louis Couderc, Foch Suresnes
  • Huvudutredare: Tristan Ferry, La Croix Rousse Lyon
  • Huvudutredare: Jean Marc Mauboussin, Nîmes, CH Caremeau

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 september 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 september 2010

Första postat (Beräknad)

23 september 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2026

Senast verifierad

1 juli 2015

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera