Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig lungekræftdiagnose i hiv-inficeret befolkning med en vigtig rygehistorie med lavdosis-CT: en pilotundersøgelse (EP48 HIV CHEST)

21. april 2026 opdateret af: ANRS, Emerging Infectious Diseases

Tidlig lungekræftdiagnose i hiv-inficeret befolkning med en vigtig rygehistorie med lavdosis CT: en pilotundersøgelse

Tidlig lungekræftdiagnose i en HIV-inficeret befolkning med en vigtig rygehistorie med lavdosis-CT: et pilotstudie: HIV-CHEST-studiet Formål Hovedformålet med denne undersøgelse er at evaluere forekomsten af ​​lungekræft påvist ved lavdosis computertomografi (CT) i en HIV-inficeret befolkning med en vigtig rygehistorie. Andre mål er (1) evalueringen af ​​typerne af lungecancer i denne population, samt (2) iscenesættelsen af ​​ikke-småcellet lungecancer, (3) beskrivelsen af ​​risikofaktorer for alle lungecancere, hvis de er talrige nok, og (4) antallet af komplikationer ved diagnoseprocedurer under undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Baggrund Epidemiologiske undersøgelser i Frankrig og i den vestlige verden har vist, at lungekræft er den første dødsårsag blandt de ikke-AIDS-klassificerende kræftformer hos HIV-inficerede individer, på trods af introduktionen af ​​antiretrovirale kombinationsbehandlinger. Sammenlignet med den generelle befolkning er der en øget risiko for lungekræft hos HIV-smittede personer, selv efter justering på rygning og alder, anslået til at være omkring 2,6 sammenlignet med den generelle befolkning. Resultaterne er dystre, da diagnoser hos HIV-inficerede individer normalt stilles på meget fremskredne stadier (normalt stadium III eller IV) uden screening. To ikke-randomiserede undersøgelser af CT-screening i en ikke-hiv-inficeret befolkning, der er udsat for rygning, har vist en høj grad af tidlig opdagelse af lungekræft og et højt overlevelsesniveau efter 5 eller 10 år. På trods af en sandsynlig høj forekomst af lungekræft i den HIV-inficerede befolkning, er der ikke gennemført undersøgelser af lungekræft eller tidlig diagnose, og prævalensen er endnu ikke fastlagt. Vi udledte fra forskellige undersøgelser af ikke-hiv-inficerede populationer en prævalens på 3% i den hiv-inficerede befolkning.

Metoder Prospektiv multicentrisk og national undersøgelse, der evaluerer forekomsten af ​​lungecancer gennem lavdosis-CT hos 450 personer med en kendt HIV-infektion, med et nadirniveau af TCD4-celler < 350/µl, ≥ 40 år gamle og med en rygehistorie ≥ 20 pakker om året (enten aktive eller med <3 års fravænning). CT-fortolkninger og lungebiopsier er styret af en foreslået oparbejdningsalgoritme, som ikke er pålagt i hvert HIV-plejecenter.

Inklusions- og opfølgningsperiode Inklusionsperioden vil være 9 måneder, efterfulgt, i tilfælde af opdagelse af en lille knude, af en CT-opfølgningsordning på op til to år fra første diagnose. Studiet afsluttes efter 26 måneders opfølgning.

Afventede resultater For første gang vil denne prospektive undersøgelse af lungekræft estimere forekomsten af ​​disse kræftformer screenet i den HIV-inficerede befolkning. Risici forbundet med forekomsten af ​​denne cancer vil blive undersøgt, herunder potentielle immunfaktorer. Et øget antal fase I ikke-småcellet lungecancer forventes.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

450

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Montpellier, Frankrig, 34
        • Makinson

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 40 år
  • kan give skriftligt samtykke
  • HIV positiv serologi
  • Dækket af fransk socialsikring
  • Nadir L TCD4 < 350/µl
  • Rate af LTCD4 > 100/µl ved inklusion
  • Afhængighed af rygning > 20 pakker år, aktiv person eller svigtet siden < 3 år

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der led af komorbiditet
  • ikke tilknyttet det franske socialsikringssystem
  • Tilstedeværelse af en evolutionær cancer
  • enhver evolutionær patologi, der klassificerer AIDS
  • Graviditet
  • Nylig lungeinfektion (< 2 måneder)
  • Være under beskyttelse (redning) af retfærdighed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: CT screening
CT-fortolkninger og lungebiopsier er styret af en foreslået oparbejdningsalgoritme, som ikke er pålagt i hvert HIV-plejecenter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forekomsten af ​​lungekræft påvist ved lavdosis computertomografi
Tidsramme: Måned 0
Måned 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
typerne af lungekræft i denne befolkning,
Tidsramme: Måned 1 Måned 3 Måned 12 Måned 24 Måned 26
Måned 1 Måned 3 Måned 12 Måned 24 Måned 26
iscenesættelse af ikke-småcellet lungekræft,
Tidsramme: Måned 1 Måned 3 Måned 12 Måned 24 Måned 26
Måned 1 Måned 3 Måned 12 Måned 24 Måned 26
beskrivelse af risikofaktorer for alle lungekræftformer,
Tidsramme: Måned 1 Måned 3 Måned 12 Måned 24 Måned 26
Måned 1 Måned 3 Måned 12 Måned 24 Måned 26
antallet af komplikationer ved diagnoseprocedurer under undersøgelsen
Tidsramme: Måned 1 Måned 3 Måned 12 Måned 24 Måned 26
Måned 1 Måned 3 Måned 12 Måned 24 Måned 26

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alain Makinson, University Hospital, Montpellier
  • Ledende efterforsker: Antoine Cheret, CHU Tourcoing
  • Ledende efterforsker: Sophie Abgrall, Hospital AVICENNE
  • Ledende efterforsker: Pierre Delamonicca, CHU Nice
  • Ledende efterforsker: Pierre Tattevin, Pontchaillou
  • Ledende efterforsker: Isabelle Poizot Martin, St Marguerite Marseille
  • Ledende efterforsker: Francois Raffi, Hotel Dieu Nantes
  • Ledende efterforsker: Claudine Duvivier, Necker Paris
  • Ledende efterforsker: David Zucman, Foch Suresnes
  • Ledende efterforsker: Jean Louis Couderc, Foch Suresnes
  • Ledende efterforsker: Tristan Ferry, La Croix Rousse Lyon
  • Ledende efterforsker: Jean Marc Mauboussin, Nîmes, CH Caremeau

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. september 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. september 2010

Først opslået (Anslået)

23. september 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2026

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Kliniske forsøg med Lavdosis computertomografi (CT)

Abonner