Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhainen keuhkosyövän diagnoosi HIV-tartunnan saaneessa väestössä, jolla on tärkeä tupakointihistoria pieniannoksisella TT:llä: pilottitutkimus (EP48 HIV CHEST)

tiistai 21. huhtikuuta 2026 päivittänyt: ANRS, Emerging Infectious Diseases
Varhainen keuhkosyövän diagnoosi HIV-tartunnan saaneella väestöllä, jolla on tärkeä tupakointihistoria pieniannoksisella TT:llä: pilottitutkimus: HIV-CHEST-tutkimus Tavoitteet Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida pieniannoksilla havaittujen keuhkosyöpien esiintyvyyttä tietokonetomografia (CT) HIV-tartunnan saaneelle väestölle, jolla on merkittävä tupakointihistoria. Muita tavoitteita ovat (1) keuhkosyöpien tyyppien arviointi tässä populaatiossa sekä (2) ei-pienisoluisten keuhkosyöpien vaiheistus, (3) kaikkien keuhkosyöpien riskitekijöiden kuvaus, jos niitä on useita. tarpeeksi ja (4) diagnoositoimenpiteiden komplikaatioiden määrä tutkimuksen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta Epidemiologiset tutkimukset Ranskassa ja länsimaissa ovat osoittaneet, että keuhkosyövät ovat ensimmäinen kuolleisuussyy HIV-tartunnan saaneiden henkilöiden syöpien joukossa, jotka eivät kuulu AIDSiin, huolimatta antiretroviraalisten yhdistelmähoitojen käyttöönotosta. Yleiseen väestöön verrattuna HIV-tartunnan saaneilla henkilöillä on lisääntynyt keuhkosyövän riski jopa tupakoinnin ja iän mukauttamisen jälkeen, ja sen arvioidaan olevan noin 2,6 verrattuna yleiseen väestöön. Tulokset ovat synkät, sillä HIV-tartunnan saaneiden ihmisten diagnoosit tehdään yleensä hyvin pitkälle edenneissä vaiheissa (yleensä vaihe III tai IV) ilman seulontaa. Kaksi ei-satunnaistettua tutkimusta TT-seulonnasta tupakoimattomalle väestölle, joka ei ole HIV-infektoitunut, on osoittanut merkittävän varhaisen keuhkosyövän havaitsemisen ja korkean eloonjäämistason 5 tai 10 vuoden kohdalla. Huolimatta keuhkosyövän todennäköisestä korkeasta esiintyvyydestä HIV-tartunnan saaneessa väestössä, keuhkosyövän seulonta- tai varhaisen diagnoosin tutkimuksia ei ole toteutettu, ja esiintyvyys on vielä määrittämättä. Päätelimme eri tutkimuksista ei-HIV-tartunnan saaneilla väestöryhmillä 3 %:n esiintyvyyden HIV-tartunnan saaneessa väestössä.

Menetelmät Prospektiivinen monikeskus- ja kansallinen tutkimus, jossa arvioidaan keuhkosyöpien esiintyvyyttä pieniannoksisella TT:llä 450 henkilöllä, joilla on tunnettu HIV-infektio, TCD4-solujen alhaisin taso < 350/µl, ≥ 40 vuotta vanha ja tupakointi ≥ 20 pakkaa vuodessa (joko aktiivinen tai <3 vuoden vieroitus). TT-tulkintoja ja keuhkobiopsioita ohjaa ehdotettu työalgoritmi, jota ei määrätä jokaisessa HIV-hoitokeskuksessa.

Inkluusio- ja seurantajakso Inkluusiojakso on 9 kuukautta, ja sen jälkeen, jos havaitaan pieni kyhmy, CT-seurantaohjelma, joka kestää enintään kaksi vuotta ensimmäisestä diagnoosista. Tutkimus päättyy 26 kuukauden seurannan jälkeen.

Odotetut tulokset Tämä keuhkosyöpää koskeva prospektiivinen tutkimus arvioi ensimmäistä kertaa näiden seulottujen syöpien esiintyvyyden HIV-tartunnan saaneessa väestössä. Tämän syövän esiintyvyyteen liittyvät riskit, mukaan lukien mahdolliset immuunitekijät, tutkitaan. Vaiheen I ei-pienisoluisten keuhkosyöpien määrän odotetaan lisääntyvän.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

450

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Montpellier, Ranska, 34
        • Makinson

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 40 vuotta
  • voi antaa kirjallisen suostumuksen
  • HIV-positiivinen serologia
  • Ranskan sosiaaliturvan piirissä
  • Nadir L TCD4 < 350/µl
  • LTCD4:n nopeus > 100/µl inkluusiossa
  • Tupakointiriippuvuus > 20 pakettia vuotta, aktiivinen henkilö tai puutteellinen alle 3 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, jotka kärsivät rinnakkaissairauksista
  • ei ole sidoksissa ranskalaiseen sosiaaliturvajärjestelmään
  • Evoluution syövän esiintyminen
  • mikä tahansa evoluutiopatologia, joka luokittelee AIDSin
  • Raskaus
  • Äskettäinen keuhkotulehdus (< 2 kuukautta)
  • Olla oikeuden suojassa (pelastus).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: CT-seulonta
TT-tulkintoja ja keuhkobiopsiaa ohjaa ehdotettu työalgoritmi, jota ei määrätä jokaisessa HIV-hoitokeskuksessa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
pieniannoksisella tietokonetomografialla havaittujen keuhkosyöpien esiintyvyys
Aikaikkuna: Kuukausi 0
Kuukausi 0

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
keuhkosyöpien tyypit tässä populaatiossa,
Aikaikkuna: Kuukausi 1 Kuukausi 3 Kuukausi 12 Kuukausi 24 Kuukausi 26
Kuukausi 1 Kuukausi 3 Kuukausi 12 Kuukausi 24 Kuukausi 26
ei-pienisoluisten keuhkosyöpien vaiheistus,
Aikaikkuna: Kuukausi 1 Kuukausi 3 Kuukausi 12 Kuukausi 24 Kuukausi 26
Kuukausi 1 Kuukausi 3 Kuukausi 12 Kuukausi 24 Kuukausi 26
kuvaus kaikkien keuhkosyöpien riskitekijöistä,
Aikaikkuna: Kuukausi 1 Kuukausi 3 Kuukausi 12 Kuukausi 24 Kuukausi 26
Kuukausi 1 Kuukausi 3 Kuukausi 12 Kuukausi 24 Kuukausi 26
diagnoosimenettelyjen komplikaatioiden määrä tutkimuksen aikana
Aikaikkuna: Kuukausi 1 Kuukausi 3 Kuukausi 12 Kuukausi 24 Kuukausi 26
Kuukausi 1 Kuukausi 3 Kuukausi 12 Kuukausi 24 Kuukausi 26

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Alain Makinson, University Hospital, Montpellier
  • Päätutkija: Antoine Cheret, CHU Tourcoing
  • Päätutkija: Sophie Abgrall, Hospital AVICENNE
  • Päätutkija: Pierre Delamonicca, CHU NICE
  • Päätutkija: Pierre Tattevin, Pontchaillou
  • Päätutkija: Isabelle Poizot Martin, St Marguerite Marseille
  • Päätutkija: Francois Raffi, Hotel Dieu Nantes
  • Päätutkija: Claudine Duvivier, Necker Paris
  • Päätutkija: David Zucman, Foch Suresnes
  • Päätutkija: Jean Louis Couderc, Foch Suresnes
  • Päätutkija: Tristan Ferry, La Croix Rousse Lyon
  • Päätutkija: Jean Marc Mauboussin, Nîmes, CH Caremeau

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. syyskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. syyskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 23. syyskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 23. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa