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Diagnóstico precoce de câncer de pulmão em população infectada pelo HIV com importante histórico de tabagismo com baixa dose de TC: um estudo piloto (EP48 HIV CHEST)

21 de abril de 2026 atualizado por: ANRS, Emerging Infectious Diseases
Diagnóstico precoce de câncer de pulmão em uma população infectada pelo HIV com histórico importante de tabagismo com CT de baixa dose: um estudo piloto: o estudo HIV-CHEST Objetivos O principal objetivo deste estudo é avaliar a prevalência de câncer de pulmão detectado por baixa dose tomografia computadorizada (TC) em uma população infectada pelo HIV com um importante histórico de tabagismo. Outros objectivos são (1) a avaliação dos tipos de cancros do pulmão nesta população, bem como (2) o estadiamento dos cancros do pulmão de células não pequenas, (3) a descrição dos factores de risco para todos os cancros do pulmão, se forem numerosos suficiente e (4) o número de complicações dos procedimentos de diagnóstico durante o estudo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Antecedentes Estudos epidemiológicos na França e no mundo ocidental mostraram que os cânceres de pulmão são a primeira causa de mortalidade entre os cânceres não classificados como AIDS em indivíduos infectados pelo HIV, apesar da introdução de terapias antirretrovirais combinadas. Em comparação com a população em geral, existe um risco aumentado de câncer de pulmão em indivíduos infectados pelo HIV, mesmo após ajuste para tabagismo e idade, estimado em cerca de 2,6 em comparação com a população em geral. Os resultados são sombrios, pois os diagnósticos em indivíduos infectados pelo HIV geralmente são feitos em estágios muito avançados (geralmente estágio III ou IV) sem triagem. Dois estudos não randomizados de triagem por TC em uma população não infectada pelo HIV exposta ao tabagismo mostraram uma taxa importante de detecção precoce do câncer de pulmão e um alto nível de sobrevida em 5 ou 10 anos. Apesar de uma provável alta prevalência de câncer de pulmão na população infectada pelo HIV, nenhum rastreamento de câncer de pulmão ou estudos de diagnóstico precoce foram realizados, e a prevalência ainda não foi determinada. Deduzimos de diferentes estudos de populações não infectadas pelo HIV uma prevalência de 3% na população infectada pelo HIV.

Métodos Estudo multicêntrico prospectivo e nacional avaliando a prevalência de câncer de pulmão por meio de TC de baixa dose de 450 indivíduos com infecção conhecida pelo HIV, com nível nadir de células TCD4 < 350/µl, ≥ 40 anos e com histórico de tabagismo ≥ 20 maços por ano (ativos ou com <3 anos de desmame). As interpretações de TC e as biópsias pulmonares são guiadas por um algoritmo de avaliação sugerido, que não é imposto em cada centro de tratamento de HIV.

Período de inclusão e acompanhamento O período de inclusão será de 9 meses, seguido, no caso da descoberta de um pequeno nódulo, por um esquema de acompanhamento por TC de até dois anos a partir do primeiro diagnóstico. O estudo termina após 26 meses de acompanhamento.

Resultados esperados Pela primeira vez, este estudo prospectivo de câncer de pulmão estimará a prevalência desses cânceres rastreados na população infectada pelo HIV. Os riscos associados à incidência desse tipo de câncer serão investigados, incluindo potenciais fatores imunológicos. Espera-se um aumento no número de cânceres de pulmão de células não pequenas em estágio I.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

450

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Montpellier, França, 34
        • Makinson

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥ 40 anos
  • capaz de dar consentimento por escrito
  • sorologia HIV positiva
  • Coberto pela Previdência Social Francesa
  • Nadir L TCD4 < 350/µl
  • Taxa de LTCD4 > 100/µl na inclusão
  • Dependência tabágica > 20 maços anos, pessoa ativa ou em privação desde < 3 anos

Critério de exclusão:

  • pacientes que sofriam de comorbidade
  • não filiado ao sistema francês de segurança social saudável
  • Presença de um câncer evolutivo
  • qualquer patologia evolutiva que classifique a AIDS
  • Gravidez
  • Infecção pulmonar recente (< 2 meses)
  • Estar sob proteção (salvamento) da justiça

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Triagem de TC
As interpretações de TC e as biópsias pulmonares são guiadas por um algoritmo de avaliação sugerido, que não é imposto em cada centro de tratamento de HIV

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
a prevalência de câncer de pulmão detectado por tomografia computadorizada de baixa dose
Prazo: Mês 0
Mês 0

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
os tipos de câncer de pulmão nessa população,
Prazo: Mês 1 Mês 3 Mês 12 Mês 24 Mês 26
Mês 1 Mês 3 Mês 12 Mês 24 Mês 26
o estadiamento de cânceres de pulmão de células não pequenas,
Prazo: Mês 1 Mês 3 Mês 12 Mês 24 Mês 26
Mês 1 Mês 3 Mês 12 Mês 24 Mês 26
descrição dos fatores de risco para todos os cânceres de pulmão,
Prazo: Mês 1 Mês 3 Mês 12 Mês 24 Mês 26
Mês 1 Mês 3 Mês 12 Mês 24 Mês 26
número de complicações dos procedimentos de diagnóstico durante o estudo
Prazo: Mês 1 Mês 3 Mês 12 Mês 24 Mês 26
Mês 1 Mês 3 Mês 12 Mês 24 Mês 26

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Alain Makinson, University Hospital, Montpellier
  • Investigador principal: Antoine Cheret, CHU Tourcoing
  • Investigador principal: Sophie Abgrall, Hospital AVICENNE
  • Investigador principal: Pierre Delamonicca, CHU NICE
  • Investigador principal: Pierre Tattevin, Pontchaillou
  • Investigador principal: Isabelle Poizot Martin, St Marguerite Marseille
  • Investigador principal: Francois Raffi, Hotel Dieu Nantes
  • Investigador principal: Claudine Duvivier, Necker Paris
  • Investigador principal: David Zucman, Foch Suresnes
  • Investigador principal: Jean Louis Couderc, Foch Suresnes
  • Investigador principal: Tristan Ferry, La Croix Rousse Lyon
  • Investigador principal: Jean Marc Mauboussin, Nîmes, CH Caremeau

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de setembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de setembro de 2010

Primeira postagem (Estimado)

23 de setembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de abril de 2026

Última verificação

1 de julho de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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