Wczesna diagnostyka raka płuca w populacji zakażonej wirusem HIV z ważną historią palenia tytoniu z niską dawką CT: badanie pilotażowe (EP48 HIV CHEST)

Kontekst Badania epidemiologiczne we Francji iw świecie zachodnim wykazały, że rak płuca jest pierwszą przyczyną śmiertelności wśród nowotworów niesklasyfikowanych jako AIDS u osób zakażonych wirusem HIV, pomimo wprowadzenia skojarzonych terapii przeciwretrowirusowych. W porównaniu z populacją ogólną istnieje zwiększone ryzyko raka płuc u osób zakażonych wirusem HIV, nawet po uwzględnieniu palenia tytoniu i wieku, które szacuje się na około 2,6 w porównaniu z populacją ogólną. Wyniki są fatalne, ponieważ diagnozy u osób zakażonych wirusem HIV są zwykle stawiane na bardzo zaawansowanym etapie (zwykle w stadium III lub IV) bez badań przesiewowych. Dwa nierandomizowane badania przesiewowe tomografii komputerowej w populacji niezakażonej wirusem HIV, narażonej na palenie, wykazały istotny odsetek wczesnego wykrywania raka płuc i wysoki poziom przeżywalności po 5 lub 10 latach. Pomimo prawdopodobnej wysokiej częstości występowania raka płuc w populacji zakażonej wirusem HIV, nie przeprowadzono badań przesiewowych ani badań wczesnego wykrywania raka płuc, a częstość występowania nie została jeszcze określona. Z różnych badań populacji niezakażonych wirusem HIV wywnioskowaliśmy, że częstość występowania w populacji zakażonej wirusem HIV wynosi 3%.

Metody Prospektywne wieloośrodkowe i ogólnokrajowe badanie oceniające częstość występowania raka płuc za pomocą niskodawkowej tomografii komputerowej 450 osób ze stwierdzonym zakażeniem wirusem HIV, z najniższym poziomem komórek TCD4 < 350/µl, w wieku ≥ 40 lat i paleniem tytoniu w wywiadzie ≥ 20 paczek rocznie (albo aktywnych, albo z <3 latami odsadzenia). Interpretacje CT i biopsje płuc są kierowane sugerowanym algorytmem obróbki, który nie jest narzucony w każdym ośrodku zajmującym się HIV.

Okres włączenia i obserwacji Okres włączenia będzie wynosił 9 miesięcy, a następnie, w przypadku wykrycia małego guzka, przez okres do dwóch lat od pierwszego rozpoznania, schemat TK. Badanie kończy się po 26 miesiącach obserwacji.

Oczekiwane wyniki Po raz pierwszy w tym prospektywnym badaniu raka płuc zostanie oszacowana częstość występowania tych nowotworów w populacji zakażonej wirusem HIV. Zbadane zostaną zagrożenia związane z występowaniem tego nowotworu, w tym potencjalne czynniki immunologiczne. Oczekuje się zwiększonej liczby niedrobnokomórkowych raków płuca w stadium I.