ParisK: 이미징 기술 검증 (ParisK)
2017년 9월 4일 업데이트: Maastricht University Medical Center
비침습적(분자) 이미징 및 모델링(ParisK)에 의한 위험에서의 플라크 평가: 고위험 플라크 및 뇌졸중에 대한 진단 효능에 대한 전향적 임상 연구.
경동맥 플라크의 파열 위험 식별 가능성은 임상 의사 결정에 엄청난 영향을 미칩니다. 첫째, 현재 가이드라인에 따라 수술을 받지 않고 있는 30-69%의 협착증이 있는 증상이 있는 환자에서 파열 플라크의 위험을 식별하면 재발성 뇌졸중의 위험이 높은 환자를 식별할 수 있으며 경동맥 중재술의 이점이 있습니다. , endarterectomy 또는 스텐트 배치와 같은. 이것은 잠재적으로 상당한 수의 뇌졸중을 예방할 수 있습니다. 둘째, 가이드라인에 따라 70-99%의 협착증이 있는 모든 증상이 있는 환자에서 경동맥 중재술을 고려해야 합니다. 그러나 70~99%의 협착증 환자 6명 중 1명만이 경동맥 중재술의 혜택을 받습니다. 재발성 뇌졸중 위험이 높은 환자를 식별하면 불필요한 개입의 수를 크게 줄일 수 있습니다.
주요 목표는 베이스라인에서 평가된 영상 특성이 30-69% 증상성 경동맥 협착증 환자의 임상적 사건을 예측할 수 있는지 여부를 보여주는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
244
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Utrecht, 네덜란드
- University Medical Center Utrecht
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Limburg
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Maastricht, Limburg, 네덜란드
- Maastricht University Medical Center
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Noord-Holland
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Amsterdam, Noord-Holland, 네덜란드
- Academic Medical Center
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Zuid-Holland
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Rotterdam, Zuid-Holland, 네덜란드
- Erasmus Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
경동맥 영역의 허혈로 인한 신경학적 증상이 있고 ECST 기준에 따라 30-69% 사이의 경동맥 협착이 있는 환자가 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 기왕증, 신체 검사 및 뇌 영상(CT 또는 MRI)을 기반으로 신경과 전문의가 진단한 경동맥 영역의 허혈로 인한 신경학적 증상
- 경동맥 협착증 < 70%(상단 컷오프 값은 NASCET 기준을 기반으로 하며, 하단 컷오프 값은 두께가 최소 2-3mm인 죽상경화반이며, 이는 30%의 ECST 협착증에 해당합니다.
- 서면 동의서
제외 기준:
- 색전증(리듬 장애, 승모판 협착증, 탈출증 또는 석회화, 기계적 심장 판막, 최근 심근 경색, 좌심실 혈전, 심방 점액종, 심내막염, 확장성 심근병증, 난원공 개존증) 또는 응고 장애의 가능성 있는 심장 원인이 있는 환자
- 동맥경화성 질환(탈수초성 질환, 간질, 선천성 뇌질환, 동맥류, 섬유근이형성증 등)에 의한 경동맥협착증 이외의 다른 신경학적 증상이 분명한 환자
- 경동맥 내막 절제술 또는 스텐트 삽입술이 이미 예정된 환자.
- 심각한 동반질환, 치매 또는 임신
- MRI에 대한 표준 금기 사항
- MRI 또는 CT 조영제에 대한 문서화된 알레르기가 있는 환자
- 신장 청소율 < 30ml/분인 환자는 조영 증강 MRI를 받을 자격이 없습니다.
- 신장 청소율이 60ml/분 미만인 환자는 MDCT를 받을 자격이 없습니다.
- 포함 전 3개월 이상 TIA 또는 경미한 뇌졸중이 있었던 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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증상이 있는 경동맥 협착증 30-69%
경동맥 영역의 허혈로 인한 신경학적 증상이 있고 유럽 경동맥 수술 시험(ECST) 기준에 따라 30%~69%의 경동맥 협착증이 있는 환자.
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3 테슬라 자기공명영상(MRI), 다중검출 컴퓨터단층촬영(MDCT), 초음파(US), 경두개도플러(TCD)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌졸중
기간: 사후 5년 이내
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동측 재발성 허혈성 뇌졸중, 일과성 허혈 발작(TIA) 또는 후속 뇌 MRI에서 새로운 허혈성 뇌 병변.
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사후 5년 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eline Kooi, PhD, Maastricht University Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- van Dam-Nolen DHK, Truijman MTB, van der Kolk AG, Liem MI, Schreuder FHBM, Boersma E, Daemen MJAP, Mess WH, van Oostenbrugge RJ, van der Steen AFW, Bos D, Koudstaal PJ, Nederkoorn PJ, Hendrikse J, van der Lugt A, Kooi ME; PARISK Study Group. Carotid Plaque Characteristics Predict Recurrent Ischemic Stroke and TIA: The PARISK (Plaque At RISK) Study. JACC Cardiovasc Imaging. 2022 Oct;15(10):1715-1726. doi: 10.1016/j.jcmg.2022.04.003. Epub 2022 Jun 15.
- van Dam-Nolen DHK, van Egmond NCM, Dilba K, Nies K, van der Kolk AG, Liem MI, Kooi ME, Hendrikse J, Nederkoorn PJ, Koudstaal PJ, van der Lugt A, Bos D. Sex Differences in Plaque Composition and Morphology Among Symptomatic Patients With Mild-to-Moderate Carotid Artery Stenosis. Stroke. 2022 Feb;53(2):370-378. doi: 10.1161/STROKEAHA.121.036564. Epub 2022 Jan 5.
- Crombag GAJC, van Hoof RHM, Holtackers RJ, Schreuder FHBM, Truijman MTB, Schreuder TAHCML, van Orshoven NP, Mess WH, Hofman PAM, van Oostenbrugge RJ, Wildberger JE, Kooi ME. Symptomatic Carotid Plaques Demonstrate Less Leaky Plaque Microvasculature Compared With the Contralateral Side: A Dynamic Contrast-Enhanced Magnetic Resonance Imaging Study. J Am Heart Assoc. 2019 Apr 16;8(8):e011832. doi: 10.1161/JAHA.118.011832.
- van Dijk AC, Donkel SJ, Zadi T, Sonneveld MAH, Schreuder FHBM, Chohan MF, Koudstaal PJ, Leebeek FWG, Saxena R, Hendrikse J, Kooi ME, van der Lugt A, de Maat MPM. Association between fibrinogen and fibrinogen gamma' and atherosclerotic plaque morphology and composition in symptomatic carotid artery stenosis: Plaque-At-RISK study. Thromb Res. 2019 May;177:130-135. doi: 10.1016/j.thromres.2019.02.030. Epub 2019 Feb 27.
- Crombag GAJC, Schreuder FHBM, van Hoof RHM, Truijman MTB, Wijnen NJA, Voo SA, Nelemans PJ, Heeneman S, Nederkoorn PJ, Daemen JH, Daemen MJAP, Mess WH, Wildberger JE, van Oostenbrugge RJ, Kooi ME. Microvasculature and intraplaque hemorrhage in atherosclerotic carotid lesions: a cardiovascular magnetic resonance imaging study. J Cardiovasc Magn Reson. 2019 Mar 4;21(1):15. doi: 10.1186/s12968-019-0524-9.
- Steinbuch J, van Dijk AC, Schreuder F, Truijman M, Hendrikse J, Nederkoorn PJ, van der Lugt A, Hermeling E, Hoeks A, Mess WH. Definition of common carotid wall thickness affects risk classification in relation to degree of internal carotid artery stenosis: the Plaque At RISK (PARISK) study. Cardiovasc Ultrasound. 2017 Apr 4;15(1):9. doi: 10.1186/s12947-017-0097-4.
- de Rotte AA, Truijman MT, van Dijk AC, Liem MI, Schreuder FH, van der Kolk AG, de Kruijk JR, Daemen MJ, van der Steen AF, de Borst GJ, Luijten PR, Nederkoorn PJ, Kooi ME, van der Lugt A, Hendrikse J. Plaque components in symptomatic moderately stenosed carotid arteries related to cerebral infarcts: the plaque at RISK study. Stroke. 2015 Feb;46(2):568-71. doi: 10.1161/STROKEAHA.114.008121. Epub 2015 Jan 6.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 9월 22일
처음 게시됨 (추정)
2010년 9월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 9월 4일
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
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