- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01209247
공생 식물상에서 플루오로퀴놀론 내성의 출현 (FQEMERG)
Fluoroquinolone 치료를 받는 환자의 공생 식물상에서 Fluoroquinolone 내성 출현.
연구 개요
상세 설명
참여 인구: 두 개의 참여 대학 병원 중 한 곳에 입원(>1일)하고 플루오로퀴놀론(FQ) 항생제로 치료를 받는 환자.
센터 수 : 2 (SAINT LOUIS and BEAUJON Hospitals, ASSISTANCE PUBLIQUE HOPITAUX DE PARIS, Paris, France).
예상 환자 수 : 720명
목적 : FQ에 의한 치료 중 및 치료 후 공생 균총에서 FQ에 대한 저항성의 출현과 관련된 발생률 및 위험 요인을 연구합니다.
방법: 비강, 직장 및 인두 면봉 채취는 FQ 치료 종료 전, 도중 및 종료 1개월 후에 수행되었습니다. 미생물학적 분석은 3가지 표적 세균 종에 초점을 맞출 것입니다: 분변 세균총의 대장균, 인두 세균총의 알파 용혈성 연쇄상구균, 비강 세균총의 비응고효소 포도상구균. 세 식물군 모두에서 0일에 저항성을 갖는 환자는 제외될 것이다. FQ에 대한 내성 출현의 발생률 및 위험 인자는 FQ에 의한 치료 종료 시점 및 치료 종료 후 1개월에 평가될 것이다. 치료 종료 및/또는 치료 후 식물상에 내성 박테리아가 있는 환자는 내성이 없는 환자와 비교됩니다.
동일한 면봉은 FQ 치료를 받지 않았지만 병동에서 FQ 저항성 균주의 수평 전파를 궁극적으로 감지하기 위해 사례 환자와 동시에 동일한 병동에 입원한 환자의 참조 그룹에서 수집됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Paris, 프랑스
- De Lastours Victoire
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 참여 병동 중 한 곳에서 >24시간 입원 플루오로퀴놀론계 항생제 치료.
제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유 참여를 거부하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 플루오로퀴놀론으로 치료받은 환자
플루오로퀴놀론으로 치료받은 환자.
비강, 직장 및 인두 면봉
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비강, 직장 및 인두 면봉 채취는 FQ 치료 종료 전, 도중 및 종료 1개월 후에 수행되었습니다.
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위약 비교기: FQ 치료를 받지 않는 환자
FQ 치료를 받지 않았지만 같은 병동에 동시에 입원한 환자의 참조 그룹
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비강, 직장 및 인두 면봉 채취는 FQ 치료 종료 전, 도중 및 종료 1개월 후에 수행되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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플루오로퀴놀론 내성의 출현
기간: 4개월
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플루오로퀴놀론으로 치료받은 환자의 공생 세균총에서 플루오로퀴놀론 내성 발생과 관련된 발생률을 파악하고 위험 요인을 설명합니다.
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: De Lastours Victoire, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- AOR09005
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