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공생 식물상에서 플루오로퀴놀론 내성의 출현 (FQEMERG)

2016년 4월 18일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Fluoroquinolone 치료를 받는 환자의 공생 식물상에서 Fluoroquinolone 내성 출현.

플루오로퀴놀론(FQ)에 대한 내성의 출현은 전 세계적으로 주요 문제입니다. 공생 식물상은 항생제 내성의 주요 저장소입니다. FQ로 치료받은 환자의 공생 세균총에서 플루오로퀴놀론에 대한 내성 출현과 관련된 요인(환경, 환자 관련, 용량 관련, 약물 관련…)을 이해하면 이를 예방하고 이러한 중요한 항생제의 효율성을 보존하는 데 도움이 될 수 있습니다. . FQ를 받기 전, 치료 종료 시 및 치료 종료 후 1개월에 입원 환자로부터 직장, 비강 및 인두 세균총 샘플을 수집합니다. 임상 데이터가 수집됩니다. FQ에 대한 내성 출현과 관련된 발병률 및 위험 인자는 치료 종료 시점과 1개월 후 모두 내성이 있는 그룹과 없는 그룹을 비교하여 평가됩니다.

연구 개요

상세 설명

참여 인구: 두 개의 참여 대학 병원 중 한 곳에 입원(>1일)하고 플루오로퀴놀론(FQ) 항생제로 치료를 받는 환자.

센터 수 : 2 (SAINT LOUIS and BEAUJON Hospitals, ASSISTANCE PUBLIQUE HOPITAUX DE PARIS, Paris, France).

예상 환자 수 : 720명

목적 : FQ에 의한 치료 중 및 치료 후 공생 균총에서 FQ에 대한 저항성의 출현과 관련된 발생률 및 위험 요인을 연구합니다.

방법: 비강, 직장 및 인두 면봉 채취는 FQ 치료 종료 전, 도중 및 종료 1개월 후에 수행되었습니다. 미생물학적 분석은 3가지 표적 세균 종에 초점을 맞출 것입니다: 분변 세균총의 대장균, 인두 세균총의 알파 용혈성 연쇄상구균, 비강 세균총의 비응고효소 포도상구균. 세 식물군 모두에서 0일에 저항성을 갖는 환자는 제외될 것이다. FQ에 대한 내성 출현의 발생률 및 위험 인자는 FQ에 의한 치료 종료 시점 및 치료 종료 후 1개월에 평가될 것이다. 치료 종료 및/또는 치료 후 식물상에 내성 박테리아가 있는 환자는 내성이 없는 환자와 비교됩니다.

동일한 면봉은 FQ 치료를 받지 않았지만 병동에서 FQ 저항성 균주의 수평 전파를 궁극적으로 감지하기 위해 사례 환자와 동시에 동일한 병동에 입원한 환자의 참조 그룹에서 수집됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

571

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Paris, 프랑스
        • De Lastours Victoire

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 참여 병동 중 한 곳에서 >24시간 입원 플루오로퀴놀론계 항생제 치료.

제외 기준:

  • 임신 또는 모유 수유 참여를 거부하는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 플루오로퀴놀론으로 치료받은 환자
플루오로퀴놀론으로 치료받은 환자. 비강, 직장 및 인두 면봉
비강, 직장 및 인두 면봉 채취는 FQ 치료 종료 전, 도중 및 종료 1개월 후에 수행되었습니다.
위약 비교기: FQ 치료를 받지 않는 환자
FQ 치료를 받지 않았지만 같은 병동에 동시에 입원한 환자의 참조 그룹
비강, 직장 및 인두 면봉 채취는 FQ 치료 종료 전, 도중 및 종료 1개월 후에 수행되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
플루오로퀴놀론 내성의 출현
기간: 4개월
플루오로퀴놀론으로 치료받은 환자의 공생 세균총에서 플루오로퀴놀론 내성 발생과 관련된 발생률을 파악하고 위험 요인을 설명합니다.
4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: De Lastours Victoire, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 9월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 9월 24일

처음 게시됨 (추정)

2010년 9월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 4월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 4월 18일

마지막으로 확인됨

2016년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • AOR09005

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