Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fremkomst af fluorquinolonresistens i kommensale flora (FQEMERG)

18. april 2016 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Fremkomst af fluorquinolonresistens i den kommensale flora hos patienter, der modtager fluorokinolonbehandling.

Fremkomsten af ​​resistens over for fluorquinolon (FQ) er et stort problem på verdensplan. Den kommensale flora er det vigtigste reservoir for antibiotikaresistens. Forståelse af faktorerne (miljømæssige, patientrelaterede, dosisrelaterede, lægemiddelrelaterede…) involveret i fremkomsten af ​​resistens over for fluoroquinoloner i den kommensale flora hos patienter behandlet med en FQ, kan hjælpe med at forhindre det og bevare effektiviteten af ​​disse vigtige antibiotika . Prøver af rektal-, næse- og pharyngeal flora vil blive indsamlet fra hospitalsindlagte patienter før modtagelse af en FQ, ved behandlingens afslutning og 1 måned efter behandlingens afslutning. Kliniske data vil blive indsamlet. Incidensen og risikofaktorerne forbundet med fremkomsten af ​​resistens over for FQ vil blive vurderet ved at sammenligne grupper med og uden resistens både ved behandlingens afslutning og 1 måned senere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Population involveret: Patienter indlagt (>1 dag) på et af de to deltagende universitetshospitaler og modtager behandling med et fluoroquinolon (FQ) antibiotikum.

Antal centre: 2 (SAINT LOUIS og BEAUJON Hospitaler, ASSISTANCE PUBLIQUE HOPITAUX DE PARIS, Paris, Frankrig).

Forventet antal patienter: 720

Formål: At studere forekomsten og risikofaktorerne involveret i fremkomsten af ​​resistens mod FQ i den kommensale flora under og efter behandling af en FQ.

Metoder: Næse-, rektal- og pharyngeale podninger blev udført før, under og en måned efter afslutningen af ​​FQ-behandling. Mikrobiologisk analyse vil fokusere på 3 målbakteriearter: Escherichia coli fra fæcesfloraen, alfa-hæmolytiske streptokokker fra pharyngeal flora og ikke-koagulase stafylokokker i næsefloraen. Patienter med resistens på dag 0 i alle tre floraer vil blive udelukket. Hyppigheden og risikofaktorerne for fremkomsten af ​​resistens over for FQ vil blive vurderet ved behandlingens afslutning af FQ og 1 måned efter behandlingens afslutning. Patienter med resistente bakterier i deres flora ved slutningen og/eller efter behandlingen vil blive sammenlignet med dem uden resistens.

De samme podninger vil blive indsamlet fra en referencegruppe af patienter, der ikke modtager FQ-behandling, men indlagt på samme afdelinger samtidig med casepatienterne for på sigt at kunne påvise horisontal overførsel af FQ-resistente stammer på hospitalsafdelingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

571

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig
        • De Lastours Victoire

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlæggelse >24 timer på en af ​​de deltagende afdelinger Behandling med et fluorquinolon-antibiotikum.

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet eller amning Patienter nægter at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: patient behandlet med fluorquinolon
patient behandlet med fluorquinolon. Næse-, rektal- og svælgpodninger
Andet: Næse-, rektal- og svælgpodninger
Næse-, rektal- og pharyngeale podninger blev udført før, under og en måned efter afslutningen af ​​FQ-behandling.
Placebo komparator: patient, der ikke modtager FQ-behandling
referencegruppe af patienter, der ikke modtager FQ-behandling, men indlagt på samme afdelinger på samme tid
Andet: Næse-, rektal- og svælgpodninger
Næse-, rektal- og pharyngeale podninger blev udført før, under og en måned efter afslutningen af ​​FQ-behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fremkomsten af ​​fluorquinolon-resistens
Tidsramme: 4 måneder
At kende forekomsten og beskrive risikofaktorer involveret i fremkomsten af ​​fluorquinolon-resistens i den kommensale flora hos patienter behandlet med en fluorquinolon.
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: De Lastours Victoire, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. september 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. september 2010

Først opslået (Skøn)

27. september 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • AOR09005

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alle former for infektioner

Kliniske forsøg med Næse-, rektal- og svælgpodninger

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner