Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Opkomst van resistentie tegen fluorchinolon in de commensale flora (FQEMERG)

18 april 2016 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Opkomst van resistentie tegen fluorchinolon in de commensale flora van patiënten die met fluorchinolon worden behandeld.

Het ontstaan ​​van resistentie tegen fluorochinolon (FQ) is wereldwijd een groot probleem. De commensale flora is het belangrijkste reservoir voor antibioticaresistentie. Inzicht in de factoren (omgeving, patiëntgerelateerd, dosisgerelateerd, geneesmiddelgerelateerd...) die betrokken zijn bij het ontstaan ​​van resistentie tegen fluorochinolonen in de commensale flora van patiënten die met een FQ worden behandeld, kan dit helpen voorkomen en de doeltreffendheid van deze belangrijke antibiotica behouden . Er zullen monsters van de rectale, nasale en faryngeale flora worden verzameld bij gehospitaliseerde patiënten voordat ze een FQ krijgen, aan het einde van de behandeling en 1 maand na het einde van de behandeling. Klinische gegevens worden verzameld. De incidentie en risicofactoren geassocieerd met het ontstaan ​​van resistentie tegen FQ zullen worden beoordeeld door groepen met en zonder resistentie te vergelijken, zowel aan het einde van de behandeling als 1 maand later.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Betrokken populatie: Patiënten die (>1 dag) zijn opgenomen in een van de twee deelnemende universitaire ziekenhuizen en die worden behandeld met een fluorochinolon (FQ)-antibioticum.

Aantal centra: 2 (SAINT LOUIS en BEAUJON Ziekenhuizen, ASSISTANCE PUBLIQUE HOPITAUX DE PARIS, Parijs, Frankrijk).

Verwacht aantal patiënten : 720

Doel : Het bestuderen van de incidentie en risicofactoren betrokken bij het ontstaan ​​van resistentie tegen FQ in de commensale flora tijdens en na behandeling door een FQ.

Methoden: Nasale, rectale en keeluitstrijkjes werden uitgevoerd vóór, tijdens en een maand na het einde van de FQ-behandeling. De microbiologische analyse zal zich toespitsen op 3 doelbacteriesoorten: Escherichia coli uit de fecale flora, alfa-hemolytische streptokokken uit de faryngeale flora en non-coagulase stafylokokken in de neusflora. Patiënten met resistentie op dag 0 in alle drie de flora worden uitgesloten. De incidentie en risicofactoren van het ontstaan ​​van resistentie tegen FQ worden aan het einde van de behandeling door FQ en 1 maand na het einde van de behandeling beoordeeld. Patiënten met resistente bacteriën in hun flora aan het einde en/of na de behandeling worden vergeleken met patiënten zonder resistentie.

Dezelfde uitstrijkjes zullen worden afgenomen bij een referentiegroep van patiënten die geen FQ-behandeling ondergaan, maar tegelijkertijd in dezelfde afdelingen worden opgenomen als de casuspatiënten om uiteindelijk horizontale overdracht van FQ-resistente stammen op de ziekenhuisafdeling te detecteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

571

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Paris, Frankrijk
        • De Lastours Victoire

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ziekenhuisopname >24 uur op een van de deelnemende afdelingen Behandeling met een fluorochinolon-antibioticum.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap of borstvoeding Weigering van patiënten om deel te nemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: patiënt behandeld met fluorochinolon
patiënt behandeld met fluorochinolon. Nasale, rectale en keeluitstrijkjes
Ander: Nasale, rectale en keeluitstrijkjes
Nasale, rectale en faryngeale uitstrijkjes werden uitgevoerd vóór, tijdens en een maand na het einde van de FQ-behandeling.
Placebo-vergelijker: patiënt die geen FQ-behandeling krijgt
referentiegroep van patiënten die geen FQ-behandeling krijgen, maar tegelijkertijd op dezelfde afdeling worden opgenomen
Ander: Nasale, rectale en keeluitstrijkjes
Nasale, rectale en faryngeale uitstrijkjes werden uitgevoerd vóór, tijdens en een maand na het einde van de FQ-behandeling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
opkomst van fluorochinolonresistentie
Tijdsspanne: 4 maanden
De incidentie kennen en risicofactoren beschrijven die betrokken zijn bij het ontstaan ​​van fluorochinolonresistentie in de commensale flora van patiënten die behandeld worden met een fluorochinolon.
4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: De Lastours Victoire, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 september 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 september 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

27 september 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 april 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 april 2016

Laatst geverifieerd

1 april 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • AOR09005

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren