Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vznik fluorochinolonové rezistence v komenzální flóře (FQEMERG)

18. dubna 2016 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Vznik fluorochinolonové rezistence v komenzální flóře pacientů, kteří dostávají léčbu fluorochinolony.

Vznik rezistence na fluorochinolony (FQ) je celosvětově velkým problémem. Komenzální flóra je hlavním rezervoárem antibiotické rezistence. Pochopení faktorů (environmentálních, souvisejících s pacientem, souvisejících s dávkou, souvisejících s léky…), které se podílejí na vzniku rezistence vůči fluorochinolonům v komenzální flóře pacientů léčených FQ, může pomoci zabránit a zachovat účinnost těchto důležitých antibiotik. . Vzorky rektální, nosní a faryngální flóry budou odebrány hospitalizovaným pacientům před obdržením FQ, na konci léčby a 1 měsíc po ukončení léčby. Budou shromažďována klinická data. Incidence a rizikové faktory spojené se vznikem rezistence vůči FQ budou hodnoceny porovnáním skupin s rezistencí a bez ní jak na konci léčby, tak o 1 měsíc později.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zapojená populace: Pacienti hospitalizovaní (> 1 den) v jedné ze dvou zúčastněných univerzitních nemocnic a léčeni fluorochinolonovým (FQ) antibiotikem.

Počet center: 2 (nemocnice SAINT LOUIS a BEAUJON, ASSISTANCE PUBLIQUE HOPITAUX DE PARIS, Paříž, Francie).

Předpokládaný počet pacientů: 720

Cíl: Studovat výskyt a rizikové faktory podílející se na vzniku rezistence vůči FQ v komenzální flóře během a po léčbě FQ.

Metody: Výtěry z nosu, rekta a hltanu byly provedeny před, během a jeden měsíc po ukončení léčby FQ. Mikrobiologická analýza se zaměří na 3 cílové bakteriální druhy: Escherichia coli z fekální flóry, alfa-hemolytické streptokoky z hltanové flóry a nekoagulázové stafylokoky v nosní flóře. Pacienti nesoucí rezistenci v den 0 ve všech třech flóřech budou vyloučeni. Incidence a rizikové faktory vzniku rezistence vůči FQ budou hodnoceny na konci léčby pomocí FQ a 1 měsíc po ukončení léčby. Pacienti s rezistentními bakteriemi ve své flóře na konci a/nebo po léčbě budou porovnáni s těmi, kteří rezistenci nemají.

Stejné výtěry budou odebrány od referenční skupiny pacientů, kteří nedostávají léčbu FQ, ale jsou hospitalizováni na stejných odděleních ve stejnou dobu jako případní pacienti, aby se případně detekoval horizontální přenos kmenů rezistentních vůči FQ na nemocničním oddělení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

571

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie
        • De Lastours Victoire

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hospitalizace >24 hodin na jednom ze zúčastněných oddělení Léčba fluorochinolonovými antibiotiky.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství nebo kojení Pacienti se odmítají zúčastnit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: pacient léčený fluorochinolony
pacient léčený fluorochinolony. Výtěry z nosu, konečníku a hltanu
Jiný: Výtěry z nosu, konečníku a hltanu
Výtěry z nosu, rekta a hltanu byly provedeny před, během a jeden měsíc po ukončení léčby FQ.
Komparátor placeba: pacient nedostává léčbu FQ
referenční skupina pacientů, kteří nedostávají léčbu FQ, ale jsou hospitalizováni na stejných odděleních ve stejnou dobu
Jiný: Výtěry z nosu, konečníku a hltanu
Výtěry z nosu, rekta a hltanu byly provedeny před, během a jeden měsíc po ukončení léčby FQ.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vznik rezistence na fluorochinolony
Časové okno: 4 měsíce
Znát incidenci a popsat rizikové faktory podílející se na vzniku rezistence na fluorochinolony v komenzální flóře pacientů léčených fluorochinolony.
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: De Lastours Victoire, Assistance Publique - Hopitaux de Paris

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. září 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. září 2010

První zveřejněno (Odhad)

27. září 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. dubna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. dubna 2016

Naposledy ověřeno

1. dubna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • AOR09005

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Všechny typy infekcí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit