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共生菌群中氟喹诺酮耐药性的出现 (FQEMERG)

2016年4月18日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

接受氟喹诺酮治疗的患者共生菌群中氟喹诺酮耐药性的出现。

氟喹诺酮(FQ)耐药性的出现是世界范围内的一个主要问题。 共生菌群是抗生素耐药性的主要储存库。 了解在接受 FQ 治疗的患者的共生菌群中出现对氟喹诺酮类药物耐药性的因素(环境、患者相关、剂量相关、药物相关……)可能有助于预防它并保持这些重要抗生素的有效性. 在接受 FQ 之前、治疗结束时和治疗结束后 1 个月,将从住院患者收集直肠、鼻腔和咽部菌群样本。 将收集临床数据。 在治疗结束时和 1 个月后,将通过比较具有和不具有抗性的组来评估与 FQ 抗性出现相关的发生率和风险因素。

研究概览

详细说明

涉及人群:在参与的两家大学医院之一住院(> 1 天)并接受氟喹诺酮类 (FQ) 抗生素治疗的患者。

中心数量:2(SAINT LOUIS and BEAUJON Hospitals, ASSISTANCE PUBLIQUE HOPITAUX DE PARIS, Paris, France)。

预计患者人数:720

目的:研究在 FQ 治疗期间和之后共生菌群中出现 FQ 抗性的发生率和风险因素。

方法:在 FQ 治疗之前、期间和结束后一个月进行鼻、直肠和咽拭子检查。 微生物学分析将重点关注 3 种目标细菌:粪便菌群中的大肠杆菌、咽部菌群中的α-溶血性链球菌和鼻腔菌群中的非凝固酶葡萄球菌。 在所有三种菌群中在第 0 天携带耐药性的患者将被排除在外。 FQ在治疗结束时和治疗结束后1个月评估出现FQ耐药的发生率和危险因素。 将在治疗结束时和/或治疗后菌群中具有耐药菌的患者与没有耐药性的患者进行比较。

相同的拭子将从未接受 FQ 治疗但与病例患者同时住院的参考组患者中采集,以最终检测医院病房中 FQ 耐药菌株的水平传播。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

571

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Paris、法国
        • De Lastours Victoire

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 在其中一个参与病房住院超过 24 小时 接受氟喹诺酮类抗生素治疗。

排除标准:

  • 怀孕或哺乳期患者拒绝参加

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:接受氟喹诺酮治疗的患者
接受氟喹诺酮类药物治疗的患者。 鼻腔、直肠和咽拭子
在 FQ 治疗之前、期间和结束后一个月进行鼻、直肠和咽拭子检查。
安慰剂比较:未接受 FQ 治疗的患者
未接受FQ治疗但同时在同一病房住院的参照组患者
在 FQ 治疗之前、期间和结束后一个月进行鼻、直肠和咽拭子检查。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
氟喹诺酮耐药的出现
大体时间:4个月
了解氟喹诺酮类药物治疗患者的共生菌群中出现氟喹诺酮类药物耐药性的发生率并描述相关风险因素。
4个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:De Lastours Victoire、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年10月1日

初级完成 (实际的)

2012年10月1日

研究完成 (实际的)

2012年12月1日

研究注册日期

首次提交

2010年9月24日

首先提交符合 QC 标准的

2010年9月24日

首次发布 (估计)

2010年9月27日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年4月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年4月18日

最后验证

2016年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • AOR09005

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