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共生植物におけるフルオロキノロン耐性の出現 (FQEMERG)

2016年4月18日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

フルオロキノロン治療を受けている患者の共生細菌叢におけるフルオロキノロン耐性の出現。

フルオロキノロン (FQ) に対する耐性の出現は、世界中で大きな問題となっています。 共生植物相は抗生物質耐性の主な保有源です。 FQ で治療された患者の常在菌叢におけるフルオロキノロンに対する耐性の出現に関与する要因 (環境、患者関連、投与量関連、薬物関連など) を理解することは、耐性を予防し、これらの重要な抗生物質の有効性を維持するのに役立つ可能性があります。 。 直腸、鼻、および咽頭の細菌叢のサンプルは、FQ を受ける前、治療の終了時、および治療終了の 1 か月後に入院患者から収集されます。 臨床データが収集されます。 FQ に対する耐性の発現に関連する発生率と危険因子は、治療終了時と 1 か月後の両方で耐性のあるグループとないグループを比較することによって評価されます。

調査の概要

詳細な説明

対象者: 参加している 2 つの大学病院のいずれかに入院 (1 日以上) し、フルオロキノロン (FQ) 抗生物質による治療を受けている患者。

センターの数 : 2 (フランス、パリ、サンルイ病院とボージョン病院、アシスタンス パブリック ホピトー ド パリ)。

予想患者数 : 720名

目的: FQ による治療中および治療後の共生植物相における FQ に対する耐性の出現に関与する発生率と危険因子を研究すること。

方法:鼻、直腸、および咽頭のスワブを、FQ 治療前、治療中、および治療終了後 1 か月後に実施しました。 微生物学的分析は、糞便菌叢の大腸菌、咽頭菌叢のα溶血性連鎖球菌、鼻腔菌叢の非凝固酵素ブドウ球菌の 3 つの標的細菌種に焦点を当てます。 0 日目に 3 つの菌叢すべてに耐性を持つ患者は除外されます。 FQ に対する耐性の出現の発生率と危険因子は、FQ による治療終了時と治療終了 1 か月後に評価されます。 治療終了時および/または治療後に細菌叢に耐性菌が存在する患者を、耐性のない患者と比較します。

最終的に病棟内でのFQ耐性株の水平感染を検出するために、FQ治療を受けていないが症例患者と同時に同じ病棟に入院している参照患者群から同じ綿棒が採取される。

研究の種類

介入

入学 (実際)

571

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 参加病棟のいずれかで 24 時間以上の入院 フルオロキノロン系抗生物質による治療。

除外基準:

  • 妊娠中または授乳中の患者が参加を拒否する

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:フルオロキノロンによる治療を受けた患者
フルオロキノロンによる治療を受けた患者。 鼻、直腸、咽頭のスワブ
鼻、直腸、および咽頭のスワブを、FQ 治療前、治療中、および治療終了後 1 か月後に実施しました。
プラセボコンパレーター:FQ治療を受けていない患者
FQ 治療を受けていないが、同時に同じ病棟に入院している患者の参照グループ
鼻、直腸、および咽頭のスワブを、FQ 治療前、治療中、および治療終了後 1 か月後に実施しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
フルオロキノロン耐性の出現
時間枠:4ヶ月
フルオロキノロンで治療されている患者の常在菌叢におけるフルオロキノロン耐性の出現に関与する発生率を知り、危険因子を説明する。
4ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:De Lastours Victoire、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年10月1日

一次修了 (実際)

2012年10月1日

研究の完了 (実際)

2012年12月1日

試験登録日

最初に提出

2010年9月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年9月24日

最初の投稿 (見積もり)

2010年9月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年4月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年4月18日

最終確認日

2016年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • AOR09005

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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