Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fluorokinoloniresistenssin ilmaantuminen Commensal Florassa (FQEMERG)

maanantai 18. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Fluorokinoloniresistenssin ilmaantuminen fluorokinolonihoitoa saavien potilaiden kasvistossa.

Resistenssin ilmaantuminen fluorokinolonille (FQ) on suuri ongelma maailmanlaajuisesti. Kommensaalinen kasvisto on tärkein antibioottiresistenssin säiliö. FQ:lla hoidettujen potilaiden fluorokinoloniresistenssin syntymiseen liittyvien tekijöiden (ympäristöön, potilaaseen, annokseen, lääkkeisiin liittyvien…) ymmärtäminen voi auttaa estämään sitä ja säilyttämään näiden tärkeiden antibioottien tehokkuuden. . Näytteitä peräsuolen, nenän ja nielun kasvillisuudesta kerätään sairaalassa olevilta potilailta ennen FQ:n saamista, hoidon lopussa ja kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä. Kliinisiä tietoja kerätään. FQ-resistenssin ilmaantuvuus ja riskitekijät arvioidaan vertaamalla ryhmiä, joilla on resistenssiä ja ilman resistenssiä sekä hoidon lopussa että kuukauden kuluttua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Mukana oleva väestö: Potilaat, jotka ovat sairaalahoidossa (> 1 päivä) yhdessä kahdesta osallistuvasta yliopistosairaalasta ja saavat hoitoa fluorokinoloniantibiootilla (FQ).

Keskusten lukumäärä: 2 (SAINT LOUIS- ja BEAUJON-sairaalat, ASSISTANCE PUBLIQUE HOPITAUX DE PARIS, Pariisi, Ranska).

Arvioitu potilasmäärä: 720

Tavoite: Tutkia ilmaantuvuutta ja riskitekijöitä, jotka liittyvät FQ-resistenssin syntymiseen kommensaalifloorassa FQ-hoidon aikana ja sen jälkeen.

Menetelmät: Nenän, peräsuolen ja nielun pyyhkäisynäytteet otettiin ennen FQ-hoitoa, sen aikana ja kuukauden kuluttua sen päättymisestä. Mikrobiologinen analyysi keskittyy kolmeen kohdebakteerilajiin: Escherichia coli ulostefloorasta, alfa-hemolyyttinen streptokokki nielun kasvillisuudesta ja ei-koagulaasistafylokokit nenäfloorassa. Potilaat, joilla on vastustuskyky päivänä 0 kaikissa kolmessa kasvistossa, suljetaan pois. FQ-resistenssin ilmaantuvuus ja riskitekijät arvioidaan hoidon lopussa FQ:lla ja kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä. Potilaita, joiden kasvistossaan on resistenttejä bakteereja hoidon lopussa ja/tai sen jälkeen, verrataan niihin, joilla ei ole vastustuskykyä.

Samat pyyhkäisynäytteet otetaan referenssiryhmältä potilaita, jotka eivät saa FQ-hoitoa, mutta joutuvat sairaalahoitoon samoilla osastoilla samaan aikaan sairastuneiden potilaiden kanssa, jotta voidaan lopulta havaita FQ-resistenttien kantojen horisontaalinen siirtyminen sairaalan osastolla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

571

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Paris, Ranska
        • De Lastours Victoire

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sairaalahoito > 24 tuntia jollakin osallistuvalla osastolla Hoito fluorokinoloniantibiootilla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus tai imetys Potilaat kieltäytyvät osallistumasta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: fluorokinolonilla hoidettu potilas
fluorokinolonilla hoidettu potilas. Nenän, peräsuolen ja nielun vanupuikko
Muut: Nenän, peräsuolen ja nielun vanupuikko
Nenän, peräsuolen ja nielun pyyhkäisynäytteet otettiin ennen FQ-hoitoa, sen aikana ja kuukausi sen jälkeen.
Placebo Comparator: potilas, joka ei saa FQ-hoitoa
Vertailuryhmä potilaista, jotka eivät saa FQ-hoitoa, mutta olivat sairaalahoidossa samaan aikaan samoilla osastoilla
Muut: Nenän, peräsuolen ja nielun vanupuikko
Nenän, peräsuolen ja nielun pyyhkäisynäytteet otettiin ennen FQ-hoitoa, sen aikana ja kuukausi sen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
fluorokinoloniresistenssin ilmaantuminen
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Tuntea fluorokinoloniresistenssin ilmaantuvuus ja kuvata riskitekijöitä fluorokinolonilla hoidettujen potilaiden kommensaalifloorassa.
4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Tutkijat

  • Päätutkija: De Lastours Victoire, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. syyskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. syyskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 27. syyskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 19. huhtikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. huhtikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AOR09005

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa