Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Возникновение устойчивости к фторхинолонам у комменсальной флоры (FQEMERG)

18 апреля 2016 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Возникновение устойчивости к фторхинолонам в комменсальной флоре пациентов, получающих лечение фторхинолонами.

Возникновение резистентности к фторхинолонам (ФХ) является серьезной проблемой во всем мире. Комменсальная флора является основным резервуаром устойчивости к антибиотикам. Понимание факторов (окружающих, связанных с пациентом, связанных с дозой, связанных с лекарствами…), связанных с появлением устойчивости к фторхинолонам у комменсальной флоры пациентов, получающих фторхинолин, может помочь предотвратить это и сохранить эффективность этих важных антибиотиков. . Образцы ректальной, носовой и глоточной флоры будут собираться у госпитализированных пациентов перед получением FQ, в конце лечения и через 1 месяц после окончания лечения. Клинические данные будут собраны. Заболеваемость и факторы риска, связанные с появлением резистентности к ФХ, будут оцениваться путем сравнения групп с резистентностью и без резистентности как в конце лечения, так и через 1 месяц.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Участвующая популяция: пациенты, госпитализированные (> 1 дня) в одну из двух участвующих университетских больниц и получающие лечение фторхинолоновым (ФХ) антибиотиком.

Количество центров: 2 (больницы СЕН-ЛУИ и БОЖОН, ASSISTANCE PUBLIQUE HOPITAUX DE PARIS, Париж, Франция).

Ожидаемое количество пациентов: 720

Цель: изучить частоту и факторы риска, связанные с появлением резистентности к ФХ у комменсальной флоры во время и после лечения ФХ.

Методы: брали мазки из носа, прямой кишки и глотки до, во время и через месяц после окончания лечения ФХ. Микробиологический анализ будет сосредоточен на 3 целевых видах бактерий: Escherichia coli из фекальной флоры, альфа-гемолитических стрептококков из глоточной флоры и некоагулазостафилококков из назальной флоры. Пациенты с резистентностью ко всем трем флорам на 0-й день будут исключены. Частоту и факторы риска возникновения резистентности к ФХ будут оценивать в конце лечения ФХ и через 1 мес после окончания лечения. Пациентов с резистентными бактериями во флоре в конце и/или после лечения будут сравнивать с пациентами без резистентности.

Те же мазки будут взяты у референтной группы пациентов, не получающих лечение ФХ, но госпитализированных в те же отделения в то же время, что и пациенты с заболеваемостью, чтобы в конечном итоге выявить горизонтальную передачу штаммов, устойчивых к ФХ, в больничном отделении.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

571

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Госпитализация > 24 часов в одном из участвующих отделений Лечение фторхинолоновым антибиотиком.

Критерий исключения:

  • Беременность или грудное вскармливание Пациенты отказываются от участия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: пациент, получавший фторхинолоны
больной лечился фторхинолонами. Носовые, ректальные и глоточные мазки
Другой: Носовые, ректальные и глоточные мазки
Мазки из носа, прямой кишки и зева брали до, во время и через месяц после окончания лечения ФХ.
Плацебо Компаратор: пациент, не получающий лечение FQ
контрольная группа больных, не получавших лечение ФХ, но госпитализированных в те же палаты в одно и то же время
Другой: Носовые, ректальные и глоточные мазки
Мазки из носа, прямой кишки и зева брали до, во время и через месяц после окончания лечения ФХ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
появление резистентности к фторхинолонам
Временное ограничение: 4 месяца
Знать заболеваемость и описать факторы риска, связанные с появлением устойчивости к фторхинолонам в комменсальной флоре пациентов, получавших фторхинолоны.
4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Следователи

  • Главный следователь: De Lastours Victoire, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 сентября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 сентября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 сентября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 апреля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 апреля 2016 г.

Последняя проверка

1 апреля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • AOR09005

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться