Aparición de resistencia a las fluoroquinolonas en la flora comensal (FQEMERG)
Aparición de resistencia a fluoroquinolonas en la flora comensal de pacientes que reciben tratamiento con fluoroquinolonas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Población involucrada: Pacientes hospitalizados (>1 día) en uno de los dos hospitales universitarios participantes y que reciben tratamiento con un antibiótico fluoroquinolona (FQ).
Número de centros: 2 (Hospitales SAINT LOUIS y BEAUJON, ASSISTANCE PUBLIQUE HOPITAUX DE PARIS, París, Francia).
Número esperado de pacientes: 720
Objetivo: Estudiar la incidencia y los factores de riesgo implicados en la aparición de resistencia a FQ en la flora comensal durante y después del tratamiento con FQ.
Métodos: Se realizaron hisopados nasales, rectales y faríngeos antes, durante y un mes después de finalizar el tratamiento con FQ. El análisis microbiológico se centrará en 3 especies bacterianas diana: Escherichia coli de la flora fecal, estreptococos alfa-hemolíticos de la flora faríngea y estafilococos no coagulasa de la flora nasal. Se excluirán los pacientes que presenten resistencia en el día 0 en las tres floras. La incidencia y los factores de riesgo de la aparición de resistencias a FQ se evaluarán al final del tratamiento por FQ y 1 mes después de finalizar el tratamiento. Los pacientes que tengan bacterias resistentes en su flora al final y/o después del tratamiento se compararán con aquellos que no tengan resistencia.
Se recolectarán los mismos hisopos de un grupo de referencia de pacientes que no reciben tratamiento con FQ, pero que están hospitalizados en las mismas salas al mismo tiempo que los pacientes del caso para detectar eventualmente la transmisión horizontal de cepas resistentes a FQ en la sala del hospital.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia
- De Lastours Victoire
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hospitalización > 24 horas en una de las salas participantes Tratamiento con antibiótico fluoroquinolónico.
Criterio de exclusión:
- Embarazo o lactancia Negativa de los pacientes a participar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: paciente tratado con fluoroquinolona
paciente tratado con fluoroquinolonas.
Hisopos nasales, rectales y faríngeos
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Se realizaron hisopados nasales, rectales y faríngeos antes, durante y un mes después del final del tratamiento con FQ.
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Comparador de placebos: paciente que no recibe tratamiento con FQ
grupo de referencia de pacientes que no reciben tratamiento con FQ, pero hospitalizados en las mismas salas al mismo tiempo
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Se realizaron hisopados nasales, rectales y faríngeos antes, durante y un mes después del final del tratamiento con FQ.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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aparición de resistencia a las fluoroquinolonas
Periodo de tiempo: 4 meses
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Conocer la incidencia y describir los factores de riesgo implicados en la aparición de resistencia a fluoroquinolonas en la flora comensal de pacientes tratados con una fluoroquinolona.
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: De Lastours Victoire, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- AOR09005
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